Una declaración de propiedades saludables en la etiqueta de un alimento y en la comercialización de alimentos es una afirmación de un fabricante de productos alimenticios de que sus alimentos reducirán el riesgo de desarrollar una enfermedad o afección. Por ejemplo, los fabricantes de cereales de avena afirman que el salvado de avena puede reducir el colesterol , lo que reducirá las posibilidades de desarrollar enfermedades cardíacas graves . Las afirmaciones vagas sobre la salud incluyen que el alimento que contiene es "saludable", "orgánico", "bajo en grasa", "sin OGM", "sin azúcar agregada" o "natural".
También se hacen declaraciones de propiedades saludables para medicamentos de venta libre y recetados , procedimientos médicos y dispositivos médicos , pero estos generalmente tienen un conjunto de regulaciones separadas y mucho más estrictas.
En los Estados Unidos, las declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de información nutricional están reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA), mientras que la publicidad está regulada por la Comisión Federal de Comercio . [1] Los suplementos dietéticos están regulados como un tipo de artículo de consumo separado de los alimentos o medicamentos de venta libre . [ cita necesaria ]
Según la FDA , "las declaraciones de propiedades saludables autorizadas en el etiquetado de los alimentos son declaraciones que han sido revisadas por la FDA y están permitidas en productos alimenticios o suplementos dietéticos para demostrar que un alimento o componente alimentario puede reducir el riesgo de una enfermedad o afección relacionada con la salud. ". [2] [3] Una declaración de propiedades saludables autorizada se limita a evidencia para reducir el riesgo de una enfermedad y no se aplica al diagnóstico, cura, mitigación o tratamiento de una enfermedad. [3] La FDA debe revisarlo, evaluarlo y anunciarlo públicamente antes de su uso. [3]
La aprobación de una afirmación de salud por parte de la FDA requiere un acuerdo científico significativo (SSA) entre científicos acreditados de que la afirmación se basa en evidencia disponible públicamente de que existe una relación entre un elemento y una enfermedad. [2] [3] El estándar SSA proporciona un alto grado de confianza en que la relación entre el elemento y la enfermedad es válida. [2]
Según la evidencia científica, dichas declaraciones pueden utilizarse para la comercialización de alimentos o suplementos dietéticos . [2] La declaración de propiedades saludables autorizada debe redactarse de manera que ayude a los consumidores a comprender la importancia de incluir el elemento en su dieta diaria. [2]
The FDA has guidelines for what is considered a misleading label,[4] and also monitors and warns food manufacturers against labeling foods as having specific health effects when no evidence exists to support such statements, such as for one manufacturer in 2018.[5]
A qualified health claim is supported by some scientific evidence, but does not meet the significant scientific standard of evidence required for an authorized health claim. Qualified health claims must be accompanied by a disclaimer or other qualifying language to accurately communicate the level of scientific evidence supporting the claim.[6]
The use of the label “Healthy” on a variety of foods has been a particular issue for many food quality advocacy groups. In general, claims of health benefits for specific foodstuffs are not supported by scientific evidence and are not evaluated by national regulatory agencies. Additionally, research funded by manufacturers or marketers has been criticized to result in more favorable results than those from independently funded research.[7]
In the United States, these claims, usually referred to as "qualified health claims", are regulated by the Food and Drug Administration (FDA) in the public interest.[8]
The rule in place before 2003 required "significant scientific consensus" before a claim could be made, applying characterization of a hierarchy of degrees of certainty:
See the Wikipedia article on dietary supplements for a description of current FDA policy.
In the European Union, the European Food Safety Authority provides regulations on food labeling to address the quality of possible health foods.[9]
In the United Kingdom by law any health claim on food labels must be true and not misleading. Food producers may optionally use the (discontinued in 2010) Joint Health Claims Initiative to determine whether their claims are likely to be legally sustainable.[citation needed]
A principios de 2005 se inició el proyecto europeo PASSCLAIM (Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods), patrocinado por la Unión Europea y coordinado por ILSI -Europa (https://web.archive.org/web/20090822045739/http:/ /europe.ilsi.org/), finalizó. El objetivo de este proyecto era desarrollar criterios para la fundamentación científica de declaraciones de propiedades sobre alimentos. Varios cientos de científicos del mundo académico, institutos de investigación, gobiernos e industrias han contribuido al proyecto. Todos los artículos resultantes se pueden descargar de forma gratuita desde http://www.ilsi.org/Europe/Pages/PASSCLAIM_Pubs.aspx. El documento de consenso final, que comprende el conjunto final de criterios, se publicó en junio de 2005 en el European Journal of Nutrition . [10]
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: varios nombres: lista de autores ( enlace )La financiación industrial de artículos científicos relacionados con la nutrición puede sesgar las conclusiones a favor de los productos de los patrocinadores, con implicaciones potencialmente significativas para la salud pública.
