La certificación o calificación de producto es el proceso de certificar que un determinado producto ha pasado pruebas de rendimiento y pruebas de garantía de calidad , y cumple con los criterios de calificación estipulados en contratos , reglamentos o especificaciones (a veces llamados "esquemas de certificación" en la industria de certificación de productos).
La mayoría de los organismos de certificación de productos (o certificadores de productos) están acreditados o alineados con la norma ISO/IEC 17065 Evaluación de la conformidad: requisitos para los organismos que certifican productos, procesos y servicios (anteriormente ISO/IEC Guía 65:1996) [1] [2], una norma internacional para garantizar la competencia en aquellas organizaciones que realizan certificaciones de productos, procesos y servicios. Las organizaciones que realizan esta acreditación se denominan Organismos de Acreditación y son evaluadas por pares internacionales en relación con la norma ISO 17011 .
Algunos ejemplos de algunos esquemas de certificación incluyen el Safety Equipment Institute (SEI) para EPI , el programa Telecommunication Certification Body (TCB ) de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de EE. UU. para dispositivos de comunicación por radio, el programa Energy Star de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU ., el International Commission on the Rules for the Approval of Electrical Equipment Product Safety Certification Body Scheme (IEECE CB Scheme), el programa Certified Green IEQ de MAS (Materials Analytical Services) y el programa Greenguard Environmental Institute Indoor Air Quality. En India, la certificación de productos está gestionada por la Oficina de Normas de la India . [3] Los esquemas de certificación suelen redactarse para incluir tanto los métodos de prueba de rendimiento con los que se debe probar el producto, como los criterios que el producto debe cumplir para obtener la certificación. [4]
Las certificaciones (y los certificados que documentan su existencia) a menudo se denominan "certs" en la jerga cotidiana de diversas industrias.
Se puede verificar que un producto cumple con una especificación o se puede estampar un número de especificación. Esto, por sí solo, no indica que el artículo sea apto para un uso en particular. La persona o el grupo de personas que posee el esquema de certificación (es decir, ingenieros, sindicatos, redactores de códigos de construcción, el gobierno, la industria, etc.) tienen la responsabilidad de considerar la elección de las especificaciones disponibles, elegir las correctas, establecer límites de calificación y hacer cumplir esos límites. Los usuarios finales del producto tienen la responsabilidad de utilizar el artículo correctamente. Los productos deben usarse de acuerdo con su listado para que la certificación sea efectiva.
La certificación de productos suele ser necesaria en sectores industriales y de mercado sensibles en los que una falla podría tener consecuencias graves, como afectar negativamente la salud y el bienestar de las personas o personas que utilizan ese producto. Por ejemplo, la certificación es estricta en aplicaciones aeroespaciales , ya que las demandas de bajo peso tienden a generar una gran tensión en los componentes, lo que requiere una metalurgia y precisión adecuadas en la fabricación . Otros ejemplos de áreas de productos sensibles incluyen alimentos , productos farmacéuticos , productos para el cuidado de la salud , mercancías peligrosas , equipos eléctricos y productos que tienen emisiones de radiofrecuencia, como computadoras y teléfonos celulares.
El proceso de certificación de un producto se resume generalmente en cuatro pasos:
En muchos casos, antes de solicitar la certificación, el proveedor de un producto lo envía a un laboratorio de pruebas (algunos esquemas de certificación requieren que el producto sea enviado a un laboratorio de pruebas para que lo pruebe el certificador del producto). Cuando el producto que se va a certificar llega al laboratorio de pruebas, se prueba de acuerdo con los procedimientos internos del laboratorio y con los métodos enumerados en las normas de prueba especificadas por el esquema de certificación. Los datos resultantes son recopilados por el laboratorio de pruebas y luego se envían al fabricante o directamente al certificador del producto.
El certificador del producto revisa entonces la información de la solicitud del proveedor del producto, incluidos los datos de las pruebas. [1] Si la evaluación del certificador [1] concluye que los datos de las pruebas muestran que el producto cumple con todos los criterios requeridos según se enumeran en el esquema de certificación, y el o los encargados de tomar las decisiones del certificador del producto están de acuerdo con la evaluación, [1] entonces el producto se considera "certificado" y se incluye en un directorio que el certificador del producto debe mantener. [1] La Guía ISO 65 requiere [1] que la decisión final de otorgar o no la certificación la tome únicamente una persona o un grupo de personas que no estén involucradas en la evaluación del producto.
Los productos suelen necesitar una recertificación periódica, también conocida como vigilancia. Este requisito suele identificarse dentro del esquema de certificación con el que está certificado el producto. Los organismos de certificación pueden exigir a los proveedores de productos que realicen algún tipo de actividad de vigilancia, [1] como retirar muestras de productos del mercado para realizar pruebas, [5] [6] con el fin de mantener su estado de "listado" o "certificado". Otros ejemplos de actividades de vigilancia incluyen auditorías sorpresa de la planta de fabricación, supervisión del proceso de fabricación y/o prueba, [7] o una simple presentación de documentación del proveedor al certificador del producto para garantizar que el producto certificado no ha cambiado. Otras causas de recertificación pueden incluir quejas emitidas contra la funcionalidad del producto, lo que requeriría su eliminación del mercado, y la expiración de la certificación original. Estas listas de ejemplos no son de ninguna manera exhaustivas.
Algunos esquemas de certificación, o los certificadores de productos que operan esos esquemas, pueden requerir que el proveedor del producto opere un Sistema de Gestión de Calidad registrado según la norma ISO 9000 , o que las pruebas sean realizadas por un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025. [8] La decisión de establecer estos requisitos generalmente la toma la persona o el grupo propietario del esquema de certificación .
Los productos certificados suelen contar con una marca de certificación proporcionada por el certificador del producto. La emisión de una marca de certificación queda a discreción del certificador del producto individual. La Guía ISO 65 no exige que el certificador del producto ofrezca una marca de certificación en caso de que se ofrezca un certificado. Cuando se emiten y utilizan marcas de certificación en productos, suelen ser fáciles de ver y permiten a los usuarios rastrear los listados de certificación para determinar los criterios que cumple el producto y si el listado sigue activo o no.
Un listado de certificación activa debe incluir como mínimo la indicación de [1] la siguiente información:
Los certificadores de productos pueden optar por incluir mucha más información que la mencionada anteriormente, pero la norma ISO 17065 especifica el mínimo que debe estar disponible con respecto al estado de certificación de un producto.
Estas listas suelen ser utilizadas por una autoridad competente (AHJ), como un inspector de construcción municipal, un oficial de prevención de incendios o un inspector eléctrico, para comparar el uso o la instalación del producto con la intención de la clasificación mediante pruebas. Para cumplir con el código, la lista de productos debe estar "activa", ya que los productos y las empresas pueden quedar "eliminados de la lista" debido a que una nueva prueba demuestre que un producto ya no cumple con los criterios de calificación, o debido a una decisión comercial del fabricante.
La amplia disponibilidad de Internet ha dado lugar a un nuevo tipo de certificación para los sitios web. Las certificaciones de sitios web existen para certificar la política de privacidad del sitio web , la seguridad de sus transacciones financieras , la idoneidad para menores , entre muchas otras características de aceptabilidad. En ingeniería de radiodifusión , los transmisores y las antenas de radio a menudo deben estar certificados por la autoridad de radiodifusión del país. En los Estados Unidos, esta certificación alguna vez fue llamada "aceptación de tipo" por la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC), y se aplicaba a la mayoría de los servicios, excepto la radioafición, debido a su naturaleza inherente de elaboración casera . Hoy en día, la FCC requiere [6] que todas las pruebas de transmisores y antenas se realicen en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, y que ese laboratorio sea parte de la organización general que alberga al Organismo de Certificación de Productos (TCB).
El Foro Internacional de Acreditación (IAF) cuenta con una lista de todos los organismos de acreditación reconocidos cuyas acreditaciones según la norma ISO 17065 se consideran equivalentes. De la página informativa del MLA del IAF: [9]
La mayoría de los países sólo tienen un único Organismo de Acreditación que representa a su economía en el MLA del IAF. Las dos excepciones son los Estados Unidos, con el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI), el Instituto Nacional Estadounidense de Normas - Junta Nacional de Acreditación de la Sociedad Estadounidense para la Calidad (ANAB, una subdivisión del ANSI), la Asociación Estadounidense para la Acreditación de Laboratorios (A2LA) y el Servicio Internacional de Acreditación (IAS) como miembros signatarios, y la Fundación de Acreditación Unida como Miembro Pleno del IAF (Foro Internacional de Acreditación) Europa con el Technischer Überwachungsverein (TÜV) de Alemania, y Corea, que está representada por el Consejo de Acreditación de Corea (KAB) y el Sistema de Acreditación de Corea (KAS). Estas listas están actualizadas a marzo de 2012, pero es probable que cambien en el futuro a medida que más Organismos de Acreditación se sometan a las evaluaciones de pares requeridas para convertirse en miembros signatarios del MLA.
Cada organismo de acreditación debe mantener una lista de las organizaciones que acredita, así como un alcance de acreditación que detalle las actividades que las organizaciones pueden realizar, ya sea pruebas, inspección o certificación de productos. [3]
Los Organismos de Acreditación auditan rutinariamente [3] a los Certificadores de Productos que han acreditado para determinar si el desempeño o las acciones de la organización han cambiado y no cumplen con los requisitos del Organismo de Acreditación y las Normas Internacionales a las que deben ajustarse.
No es obligatorio que cada organismo de acreditación sea miembro de la IAF o se una a la IAF de alguna manera; ha habido varias juntas de acreditación como AB-CAB, ESMA, NACI, etc.
En el Espacio Económico Europeo (EEE), la mayoría de los productos deben llevar la marca CE , que indica que el fabricante o importador ha comprobado que estos productos cumplen los requisitos de seguridad, salud o medio ambiente de la UE; es un indicador de que un producto cumple con la legislación de la UE y permite la libre circulación de productos en el mercado europeo.
Al colocar el marcado CE en un producto, el fabricante o importador declara, bajo su exclusiva responsabilidad, la conformidad con todos los requisitos legales para obtener el marcado CE. De este modo, el fabricante garantiza la validez de dicho producto para su comercialización en todo el EEE. Esto también se aplica a los productos fabricados en terceros países que se venden en el EEE y en Turquía.
Si usted es fabricante, es su responsabilidad:
Si eres distribuidor deberás comprobar la presencia tanto del marcado CE como de la documentación acreditativa necesaria.
Si va a importar un producto de un tercer país, debe comprobar que el fabricante de fuera de la UE ha realizado los pasos necesarios. Debe comprobar que la documentación esté disponible. El sitio web Europa ofrece información detallada sobre las distintas categorías de productos y las directivas de la UE pertinentes a las que deben ajustarse los productos.
Este artículo incorpora texto publicado bajo la Licencia de Gobierno Abierto Británica : Departamento de Negocios, Energía y Estrategia Industrial (8 de octubre de 2012). «Marcado CE» . Consultado el 29 de junio de 2017 . {{cite web}}: |author=tiene nombre genérico ( ayuda )
Medios relacionados con la certificación de productos en Wikimedia Commons