La Y1 es una cepa de tabaco que Brown & Williamson cruzó para obtener un contenido de nicotina inusualmente alto . Se volvió polémica en la década de 1990 cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) la utilizó como evidencia de que las compañías tabacaleras estaban manipulando intencionalmente el contenido de nicotina de los cigarrillos . [1] La Y1 también ha sido investigada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS). [2]
Y1 fue desarrollado por el investigador de plantas de tabaco James Chaplin, [3] para Brown & Williamson , entonces una subsidiaria de British American Tobacco , a fines de la década de 1970, con la aprobación del presidente en ese momento, Joseph E. Edens. [4] Chapin, director del Laboratorio de Investigación del USDA en Oxford, Carolina del Norte , [5] había descrito la necesidad de una planta de tabaco con mayor contenido de nicotina en la publicación comercial World Tobacco en 1977. [3] Chapin había criado varias cepas con alto contenido de nicotina basadas en un híbrido de Nicotiana tabacum y Nicotiana rustica , [5] pero eran débiles y se volcarían con un viento fuerte.
B&W probó cinco cepas en una granja en Wilson , Carolina del Norte en 1983. Sólo dos crecieron hasta la madurez: Y2, que "se volvió negra en el granero de secado y olía a calcetines viejos", y Y1, que fue un éxito. [3] B&W llevó las plantas a la empresa californiana DNA Plant Technology para realizar modificaciones adicionales, incluyendo hacer que las plantas fueran androestériles , un procedimiento que impide a los competidores reproducir la cepa a partir de semillas. [3] Luego, DNA Plant Technology contrabandeó las semillas a una subsidiaria de B&W en Brasil . [6] Un documento de la industria de 1991 que analizaba el potencial de Y1 informó que se había cultivado con éxito en Brasil, Honduras y Zimbabue , pero no en Venezuela , y que era difícil de curar y susceptible al marchitamiento de Granville . [4]
Brown & Williamson intentó patentar Y1 en los Estados Unidos en 1991, pero le fue denegado. Un año después, B&W intentó patentar Y1 en Brasil, pero también le fue denegado. En 1994 se rechazó una apelación contra la denegación de la patente en los Estados Unidos y, más tarde ese mismo año, se retiraron todas las solicitudes de patente. [5]
El Y1 tiene un contenido de nicotina más alto que el tabaco curado al humo convencional (6,5% frente a 3,2-3,5%). [7] Tiene una cantidad comparable de alquitrán y no afecta al sabor ni al aroma. [8] British American Tobacco (BAT) comenzó a hablar sobre la posibilidad de probar el tabaco Y1 en 1991, [9] a pesar de que no estaba aprobado para su uso en los Estados Unidos. [4] Un ex empleado de BAT afirmó que el tabaco Y1 comenzó a usarse ampliamente en cigarrillos en los Estados Unidos en 1993. Los ejecutivos de la empresa tabacalera inicialmente negaron haber manipulado intencionalmente los niveles de nicotina en los cigarrillos, pero finalmente reconocieron haber mezclado Y1 en marcas como Raleigh, Prime y Summit para mantener el sabor y el nivel de nicotina del producto al tiempo que reducían el contenido de alquitrán. [10]
B&W siguió insistiendo en que el Y1 no se utilizaba para aumentar los niveles de nicotina, afirmando que "las marcas que utilizan Y1 proporcionan esencialmente la misma nicotina que los productos que sustituyeron". [11] B&W prometió en 1994 dejar de utilizar Y1, pero en ese momento tenían 7 millones de libras de inventario y continuaron mezclando Y1 en sus productos hasta 1999. [10] El Y1 también se envió a la planta de cigarrillos de BAT en Southampton , Inglaterra, y a filiales en Alemania y Finlandia, pero no está claro si se utilizó en la producción comercial. [3]
A principios de 1990, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), bajo la dirección de David Kessler , llevó a cabo una investigación sobre la industria tabacalera, que incluía acusaciones de que los fabricantes de cigarrillos manipulaban intencionalmente los niveles de nicotina en los cigarrillos para mantener adictos a sus clientes. A principios de 1994, B&W le dijo a la FDA que existía un acuerdo entre los fabricantes de cigarrillos estadounidenses de no manipular los niveles de nicotina en el tabaco. [3] Sin embargo, los investigadores de la FDA descubrieron una patente brasileña que describía una planta de tabaco con un contenido de nicotina inusualmente alto, lo que los llevó a B&W y Y1. [11]
En su testimonio ante el Congreso en junio de 1994, Kessler acusó a B&W de manipular deliberadamente los niveles de nicotina en algunos de sus cigarrillos. El presidente de B&W, Thomas Sandefur, rechazó la acusación, afirmando que "las marcas que utilizan Y1 proporcionan esencialmente la misma nicotina que los productos a los que sustituyeron" y acusó a Kessler de "hacer alarde" con fines políticos. [11] Varios miembros del Congreso sugirieron que esto demostraba que los ejecutivos del tabaco habían cometido perjurio cuando negaron saber que fumar era adictivo en su testimonio de abril de 1994 ante el Congreso. [11]
La Y1 se convirtió en una pieza de evidencia importante en el caso FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp. , una demanda en la que la FDA intentó ejercer su autoridad bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para regular los productos de tabaco. Kessler argumentó que debido a que la Y1 había sido criada por su mayor nivel de nicotina, estaba sujeta a la regulación de la FDA como un producto farmacológico y, por lo tanto, su importación y venta en los EE. UU. sin la aprobación adecuada de la FDA era ilegal. [1] La FDA también apuntó a DNA Plant Technology , acusándola de haber contrabandeado ilegalmente las semillas de Y1 fuera de los Estados Unidos. [12] [13]
El Departamento de Justicia acusó a DNA Plant Technology de un delito menor de conspiración para violar la ley de exportación de semillas de tabaco, que prohibía la exportación de semillas de tabaco sin un permiso, una ley que fue derogada en 1991. [12] [13] DNA Plant Technology se declaró culpable en 1998 y aceptó cooperar con más investigaciones sobre B&W. [6] Sin embargo, la Corte Suprema finalmente dictaminó en marzo de 2000 que la FDA no tenía la autoridad para regular el tabaco como medicamento. [14]
El descubrimiento de Y1 alimentó las acusaciones de que B&W utilizó intencionalmente tabaco Y1 para aumentar la adicción de sus productos, lo que resultó en una serie de demandas judiciales. [2] [15] El estado de Minnesota hizo una amplia referencia al tabaco Y1 en su juicio de 1997 contra la industria tabacalera estadounidense ( Estado de Minnesota y otros contra Philip Morris, Inc., y otros ), [16] un juicio que tuvo lugar antes del inicio del Acuerdo Marco de Solución de Tabaco en noviembre de 1998. [17]