ReWalk es un sistema biónico comercial de asistencia para caminar que utiliza accesorios eléctricos para las piernas para permitir a los parapléjicos mantenerse de pie, caminar y subir escaleras. [1] [2] El sistema funciona con una batería de mochila y se controla mediante un sencillo control remoto montado en la muñeca que detecta y mejora los movimientos del usuario. [3] Diseñado en Yokneam , Israel , por Amit Goffer , [4] ReWalk es comercializado por ReWalk Robotics Ltd. (originalmente Argo Medical Technologies Ltd), [ cita requerida ] y tiene un precio de aproximadamente 85.000 dólares estadounidenses por unidad. [5]
El dispositivo fue sometido a ensayos clínicos en MossRehab [6] en los suburbios de Filadelfia . [7] En julio de 2014, ReWalk Robotics solicitó una oferta pública inicial estadounidense que podría recaudar hasta 58 millones de dólares. La empresa cotiza en la bolsa de valores NASDAQ con el símbolo "RWLK". [8]
En el momento de su lanzamiento inicial, ReWalk estaba disponible en dos versiones: ReWalk I y ReWalk P. El ReWalk I es utilizado por instituciones médicas para investigación o terapia bajo la supervisión de un profesional de la salud. El ReWalk P es para uso personal de los pacientes en casa o en público.
En enero de 2013 se lanzó una versión actualizada, ReWalk Rehabilitation 2.0. El ReWalk 2.0 presentaba un tamaño mejorado para personas más altas y algunas mejoras en el software de control. [9]
El sistema ReWalk pesa aproximadamente 23,3 kg (51 lb); la mochila que contiene la computadora operada por Windows y la batería del sistema pesa alrededor de 2,3 kg (5,1 lb) y los accesorios robóticos para las piernas pesan alrededor de 21 kg (46 lb). [10] El usuario puede participar en tres modos: caminar, sentarse y estar de pie. Las señales a estos modos se envían a través de un dispositivo tipo reloj de pulsera a la computadora. [10]
El primer ensayo clínico de The ReWalk se llevó a cabo en MossRehab [11] ubicado en Filadelfia en 2009. ReWalk fue aprobado para uso hospitalario en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2011. [3] Aprobación de la FDA para uso doméstico y el uso público se emitió en junio de 2014. [12] [13] ReWalk es también el primer exoesqueleto que recibe la autorización de la FDA para uso personal y de rehabilitación en los Estados Unidos. [14]
En 2010, apareció un prototipo de ReWalk en la serie de televisión estadounidense Glee ; El exoesqueleto es utilizado por el personaje ficticio Artie Abrams durante el episodio de la temporada 2 " A Very Glee Christmas ". [15] [16]
El 8 de mayo de 2012, la británica Claire Lomas , paralizada , se convirtió en la primera persona en terminar un maratón utilizando un traje de asistencia biónico. Lomas, que quedó paralizada de cintura para abajo en un accidente de bicicleta en 2007, completó el maratón de Londres en 17 días con su sistema ReWalk. [17] Más tarde, en 2012, Lomas se convirtió en la primera persona en llevarse el traje ReWalk a casa para recibir ayuda con las tareas cotidianas, [18] y participó en la ceremonia de apertura de los Juegos Paralímpicos de Verano de 2012 en su ReWalk. [19]
En 2015, el fabricante japonés de robótica Yaskawa Electric Co. distribuyó ReWalk en Asia, es decir, China, en virtud de un acuerdo firmado en 2014 con ReWalk Robotics. Sin embargo, en el propio Japón, ReWalk se enfrenta a un largo proceso de aprobación típico de las empresas japonesas. [20] [21] Esto se debe a las estrictas leyes de regulación en Japón que han estado vigentes durante la última década. [22]
Su creador, Amit Goffer, considera que el peso y el volumen del exoesqueleto ReWalk son demasiado para algunos usuarios. [4] Además, con un precio de entre 69.500 dólares estadounidenses [10] y 85.000 dólares estadounidenses, [5] el sistema está fuera del alcance de muchos pacientes, especialmente porque, a julio de 2014, el seguro médico en Estados Unidos aún no cubre cubrir el ReWalk. [10] Larry Jasinki, director ejecutivo de ReWalk, declaró en 2014 que la compañía está "trabajando con aseguradoras y otros proveedores de cobertura de atención médica para garantizar que las personas elegibles para utilizar ReWalk puedan comprar un sistema". [10]