La detección de enfermedades virales consiste en el uso de diversas técnicas de análisis para diversos fines, como el diagnóstico de enfermedades, la evaluación de la inmunidad y la comprensión de la prevalencia de enfermedades. Los métodos principales incluyen pruebas de ADN / ARN , pruebas serológicas y pruebas de antígenos.
En marzo de 2020, Abbott recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) para su prueba de ácido nucleico isotérmica para COVID-19. Produce resultados de la prueba en 5 minutos utilizando su sistema de prueba portátil ID NOW. [1] También recibió la EUA para su prueba de ácido nucleico de laboratorio basada en m2000 para COVID-19. [2]
En abril de 2020, Abbott recibió la EUA para su prueba de anticuerpos de laboratorio ARCHITECT IgG para COVID-19. [3] También en abril, se informó que la prueba ID NOW de Abbott tenía una sensibilidad del 85,2 %. [4] Un estudio posterior encontró una sensibilidad de solo el 52 %, lo que indujo a la FDA a emitir una alerta. [5] Un estudio diferente encontró una sensibilidad del 91 %. [6] El Reino Unido gastó 20 millones de dólares en pruebas de anticuerpos que resultaron ser defectuosas. [7]
En mayo de 2020, una prueba rápida de antígenos de Quidel Corporation recibió una EUA para detectar el SARS-CoV-2. [8] Se dijo que los resultados de la prueba estaban disponibles en el punto de atención en 15 minutos. [9] La sensibilidad es del 85%. [1] También en mayo de 2020, se aprobó una prueba genética CRISPR para uso de emergencia que afirmaba tener una selectividad del 100% y una sensibilidad del 97,5%. [10] Ese mes, Abbott recibió una EUA para su prueba de anticuerpos Alinity para COVID-19. La empresa afirmó tener una sensibilidad del 100% y una especificidad del 99,6% para los pacientes evaluados 14 días después de que comenzaran los síntomas. [10] Otra revisión encontró que la precisión de las pruebas de PCR dependía del intervalo entre la infección y la prueba. Inmediatamente después de la infección, la sensibilidad era 0, subiendo al 80% después de tres días y luego disminuyendo a partir de entonces. [11]
En mayo de 2020, la FDA retiró la aprobación de 29 de las 41 pruebas de anticuerpos para las que había otorgado EUA. [12]
Las pruebas de ADN viral pueden buscar ADN o ARN . Por lo general, utilizan reacciones en cadena de polimerasa con transcriptasa inversa para multiplicar la cantidad de material genético en una muestra pequeña hasta obtener una cantidad que se pueda medir. El material genético generalmente se toma de la nariz o los senos nasales. Un estudio encontró que la sensibilidad clínica oscilaba entre el 66 y el 80 %. [13] Otro encontró una precisión del 70 %. [14]
Una forma más nueva utiliza CRISPR para producir un resultado de prueba sin necesidad de equipo de laboratorio. La prueba reacciona con material genético para producir una señal visible sin necesidad de amplificación. [10]
Las pruebas serológicas buscan la presencia de anticuerpos en una muestra de prueba. Los anticuerpos son sustancias que el cuerpo produce para combatir una infección. Los anticuerpos principales que se buscan en las pruebas virales son IgE e IgG . [ cita requerida ]
Una prueba rápida de antígenos busca rápidamente antígenos, fragmentos de proteínas que se encuentran en la superficie o dentro de un virus. Las pruebas de antígenos se pueden analizar en unos pocos minutos. Las pruebas de antígenos son menos precisas que las pruebas de PCR. Tiene una tasa baja de falsos positivos, pero una tasa más alta de falsos negativos. Un resultado negativo de la prueba puede requerir confirmación con una prueba de PCR. [8] Los defensores afirman que las pruebas de antígenos son menos costosas y se pueden ampliar más rápidamente que las pruebas de PCR. [8] Las pruebas de antígenos están disponibles para una variedad de condiciones, incluyendo estreptococos , [15] influenza , giardia , [16] ébola y Helicobacter pylori . [17] Los antígenos se pueden detectar a través de la sangre, la orina o las heces. [ cita requerida ]
Las técnicas de diagnóstico por imagen, como la tomografía computarizada, pueden utilizarse para fundamentar el proceso de diagnóstico. Las tomografías computarizadas son considerablemente más caras que las pruebas de ácido nucleico y requieren una pequeña dosis de radiación. En el caso de la COVID-19, se consideran la herramienta de diagnóstico más precisa, porque la enfermedad crea zonas irregulares en los pulmones que se revelan mediante una tomografía. Un estudio encontró una sensibilidad del 97 %. [14]
La precisión se mide en términos de especificidad y selectividad . Los errores de prueba pueden ser falsos positivos (la prueba es positiva, pero el virus no está presente) o falsos negativos (la prueba es negativa, pero el virus está presente). [13]
La sensibilidad indica si la prueba identifica con precisión si el virus está presente o no. Una prueba con una sensibilidad del 90 % identificará correctamente el 90 % de las infecciones, dejando un 10 % con un resultado falso negativo. [13]
La especificidad indica qué tan bien se dirige la prueba al virus en cuestión. Las pruebas altamente específicas detectan solo el virus en cuestión. Las pruebas no selectivas detectan también otros virus. Una prueba con un 90 % de especificidad identificará correctamente al 90 % de las personas que no están infectadas, dejando al 10 % con un resultado falso positivo. [13]