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Vacuna contra el chikungunya

Una vacuna contra el chikungunya es una vacuna destinada a proporcionar inmunidad adquirida contra el virus chikungunya . [3]

Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia incluyen dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fiebre, náuseas y sensibilidad en el lugar de la inyección. [6]

La primera vacuna contra el chikungunya fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2023. [6]

Usos médicos

La vacuna contra el chikungunya está indicada para la prevención de la enfermedad causada por el virus chikungunya en personas de 18 años de edad o más que corren un alto riesgo de exposición al virus chikungunya. [3]

Historia

La seguridad de la vacuna contra el chikungunya se evaluó en dos estudios clínicos realizados en América del Norte en los que aproximadamente 3500 participantes de 18 años o más recibieron una dosis de la vacuna y en uno de ellos participaron aproximadamente 1000 participantes que recibieron un placebo. [6] La eficacia de la vacuna contra el chikungunya se basa en datos de respuesta inmunitaria de un estudio clínico realizado en los Estados Unidos en personas de 18 años o más. [6] En este estudio, se comparó la respuesta inmunitaria de 266 participantes que recibieron la vacuna con la respuesta inmunitaria de 96 participantes que recibieron placebo. [6] El nivel de anticuerpos evaluado en los participantes del estudio se basó en un nivel que se demostró que es protector en primates no humanos que habían recibido sangre de personas que habían sido vacunadas. [6] Casi todos los participantes del estudio de la vacuna alcanzaron este nivel de anticuerpos. [6]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió la solicitud para las designaciones de vía rápida , terapia innovadora y revisión prioritaria de la vacuna contra el chikungunya . [6] La FDA otorgó la aprobación de Ixchiq a Valneva Austria GmbH. [6] [7]

Sociedad y cultura

Estatus legal

En mayo de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ixchiq, destinado a la prevención de la enfermedad de chikungunya en adultos. [4] El solicitante de este medicamento es Valneva Austria GmbH. [4] [8] Ixchiq fue revisado en el marco del programa de evaluación acelerada de la EMA. [4] [9] Contiene la cepa viva atenuada del virus de chikungunya (CHIKV) Δ5nsP3 del genotipo ECSA/IOL. [4] Ixchiq fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2024. [5]

Investigación

En un ensayo de fase II de una vacuna se utilizó un virus vivo atenuado , que desarrolló resistencia viral en el 98% de los evaluados después de 28 días y el 85% todavía mostró resistencia después de un año. [10] Sin embargo, el 8% de las personas informaron dolor articular transitorio, y se descubrió que la atenuación se debía solo a dos mutaciones en la glicoproteína E2. [11] Se han desarrollado estrategias de vacunas alternativas, que muestran eficacia en modelos de ratón. [12] [13]

En agosto de 2014, investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos probaron una vacuna experimental que utilizaba partículas similares a virus (VLP) en lugar de virus atenuados. Las 25 personas que participaron en este ensayo de fase I desarrollaron respuestas inmunitarias fuertes. [14]

En 2015, se planeó un ensayo de fase II, en el que participarían 400 adultos de entre 18 y 60 años y que se llevaría a cabo en seis lugares del Caribe . [15] En 2021, dos fabricantes de vacunas, uno en Francia y el otro en los Estados Unidos, informaron que habían completado con éxito los ensayos clínicos de fase II. [16] [17]

Referencias

  1. ^ "Registro de medicamentos innovadores [Actualizado: 4 de julio de 2024]". Health Canada . 4 de julio de 2024 . Consultado el 15 de julio de 2024 .
  2. ^ "Información del producto Ixchiq". Health Canada . 20 de junio de 2024. Consultado el 15 de julio de 2024 .
  3. ^ abc "Ixchiq". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 9 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2023. Consultado el 10 de noviembre de 2023 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  4. ^ abcde «Ixchiq EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 30 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 1 de junio de 2024. Consultado el 1 de junio de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  5. ^ ab «Ixchiq PI». Agencia Europea de Medicamentos . 30 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 1 de junio de 2024. Consultado el 2 de julio de 2024 .
  6. ^ abcdefghi «La FDA aprueba la primera vacuna para prevenir la enfermedad causada por el virus chikungunya». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (nota de prensa). 9 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 9 de noviembre de 2023. Consultado el 10 de noviembre de 2023 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ Malhi S (10 de noviembre de 2023). «La FDA aprueba la primera vacuna contra el virus chikungunya transmitido por mosquitos». The Washington Post . Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2023. Consultado el 13 de noviembre de 2023 .
  8. ^ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada del 27 al 30 de mayo de 2024". Agencia Europea de Medicamentos (nota de prensa). 31 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 13 de junio de 2024 . Consultado el 13 de junio de 2024 .
  9. ^ "Primera vacuna para proteger a los adultos del chikungunya". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Nota de prensa). 31 de mayo de 2024. Consultado el 1 de junio de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  10. ^ Edelman R, Tacket CO, Wasserman SS, Bodison SA, Perry JG, Mangiafico JA (junio de 2000). "Estudio de seguridad e inmunogenicidad de fase II de la vacuna viva contra el virus chikungunya TSI-GSD-218". The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene . 62 (6): 681–5. doi : 10.4269/ajtmh.2000.62.681 . PMID  11304054.
  11. ^ Gorchakov R, Wang E, Leal G, Forrester NL, Plante K, Rossi SL, et al. (junio de 2012). "La atenuación de la cepa 181/clon 25 de la vacuna contra el virus Chikungunya está determinada por dos sustituciones de aminoácidos en la glicoproteína de la envoltura E2". Revista de Virología . 86 (11): 6084–96. doi :10.1128/JVI.06449-11. PMC 3372191 . PMID  22457519. 
  12. ^ Plante K, Wang E, Partidos CD, Weger J, Gorchakov R, Tsetsarkin K, et al. (julio de 2011). "Nueva vacuna candidata contra el chikungunya con un mecanismo de atenuación y alteración del rango de hospedadores basado en IRES". PLOS Pathogens . 7 (7): e1002142. doi : 10.1371/journal.ppat.1002142 . PMC 3145802 . PMID  21829348.  Icono de acceso abierto
  13. ^ Hallengärd D, Kakoulidou M, Lulla A, Kümmerer BM, Johansson DX, Mutso M, et al. (Marzo de 2014). "Las nuevas vacunas atenuadas contra el chikungunya provocan inmunidad protectora en ratones C57BL/6". Revista de Virología . 88 (5): 2858–66. doi :10.1128/JVI.03453-13. PMC 3958085 . PMID  24371047. 
  14. ^ "La vacuna experimental contra el chikungunya supera la primera prueba". NPR . 15 de agosto de 2014. Archivado desde el original el 19 de agosto de 2014 . Consultado el 15 de agosto de 2014 .
  15. ^ Al Idrus, Amirah (2 de diciembre de 2015). "NIAID llevará la vacuna contra chikungunya a la fase II". ferocesvaccines.com. Archivado desde el original el 10 de abril de 2016 . Consultado el 24 de marzo de 2016 .{{cite web}}: CS1 maint: URL no apta ( enlace )
  16. ^ Hackett KM (10 de junio de 2021). "La vacuna candidata contra el chikungunya se acerca a la autorización". www.precisionvaccinations.com . Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2023 . Consultado el 10 de noviembre de 2023 .
  17. ^ Keown A (26 de mayo de 2021). "Emergent disfruta de buenas noticias y publica resultados positivos para la vacuna contra el chikungunya". BioSpace . Urbandale IA. Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2023 . Consultado el 10 de noviembre de 2023 .