St. Jude Medical, Inc. era una empresa estadounidense de dispositivos médicos globales con sede en Little Canada , Minnesota , EE. UU., un suburbio de Saint Paul . La empresa tenía más de 20 operaciones principales e instalaciones de fabricación en todo el mundo y sus productos se vendían en más de 100 países. [3] [4] Sus principales mercados incluyen Estados Unidos, Europa, América Latina y Asia-Pacífico. La empresa lleva el nombre del apóstol Judas , el santo patrón de las causas perdidas. [4]
St. Jude Medical se fundó en 1976 y salió a bolsa en 1977, [4] [5] y la empresa figura en Fortune 500 todos los años desde 2010. [6] La empresa fue adquirida por Abbott Laboratories en enero de 2017. [ 7] [8]
Michael T. Rousseau se desempeñó como presidente y director ejecutivo de la compañía desde 2016 hasta su adquisición por parte de Abbott. [9]
St. Jude Medical se fundó en 1976 para seguir desarrollando válvulas cardíacas artificiales de dos valvas, que se crearon originalmente en 1972 en la Universidad de Minnesota . [4] [5] La válvula de dos valvas de St. Jude Medical fue desarrollada en gran parte por el Dr. Demetre Nicoloff de la Universidad de Minnesota y el empleado de St. Jude Medical, Don Hanson. [5]
El fundador de la empresa, Manny Villafana, hizo pública St. Jude Medical en febrero de 1977. [4] En octubre de ese año, el Dr. Nicoloff implantó la primera válvula cardíaca artificial de la empresa en un paciente humano. [5] La nueva válvula cardíaca de St. Jude Medical estaba recubierta de carbón pirolítico , lo que ayudó a la válvula a prevenir la coagulación de la sangre. [4] [5]
LaVerne Rees, directora de operaciones fundadora de St. Jude Medical, se convirtió en directora ejecutiva en 1981. [10] Poco después de su nombramiento como director ejecutivo de St. Jude Medical, Rees ordenó a la empresa que comenzara a desarrollar su propio recubrimiento de carbono. [4] Esta decisión dio lugar a una batalla legal con CarboMedics, el único proveedor de recubrimiento de carbono para las válvulas cardíacas de la empresa. [11] La junta médica de St. Jude reasignó a Rees a finales de 1984 después de que continuara la disputa legal. [4] [12]
En 1985, Lawrence Lehmkuhl reemplazó a Rees como presidente y director ejecutivo de St. Jude Medical. [13] Lehmkuhl se había desempeñado anteriormente como presidente de división en American Hospital Supply Corporation. [13] Poco después del nombramiento, St. Jude Medical resolvió su demanda con CarboMedics. [14] Las dos compañías también firmaron un acuerdo que permitió a St. Jude Medical continuar desarrollando y produciendo cantidades limitadas de su propio recubrimiento de carbono. [4]
En 1986, la primera válvula cardíaca de St. Jude Medical creada con la tecnología de recubrimiento de carbono propia de la empresa se implantó en un ser humano en Alemania. [4] Más tarde ese año, St. Jude Medical se expandió hacia las válvulas cardíacas de tejido con la adquisición de BioImplant. [4] [15]
La empresa estableció su División Internacional, ubicada en Bruselas, Bélgica , en 1990. En abril de 1991, St. Jude Medical participó en una empresa conjunta con Hancock Jaffe Laboratories para crear Heart Valve Company. [16] [17] La empresa conjunta se formó para diseñar y comercializar nuevas válvulas cardíacas de tejido para el mercado estadounidense. [16] La primera válvula cardíaca de tejido de Heart Valve Company se implantó en un paciente humano en 1994. [16]
En marzo de 1993, Ronald Matricaria, ex presidente de la división norteamericana de Eli Lilly & Company , reemplazó a Lehmkuhl como presidente y director ejecutivo de St. Jude Medical. [18] Lehmkuhl, que había presidido un aumento de nueve veces en las ventas anuales durante su mandato como director ejecutivo, fue nombrado presidente de la junta médica de St. Jude. [18] [19]
Matricaria presionó por una mayor diversificación y amplió la búsqueda de adquisiciones de St. Jude Medical. [4] En junio de 1994, la empresa anunció que adquiriría Pacesetter, Inc., la división de marcapasos cardíacos de Siemens AG , por 500 millones de dólares. [20] En el momento de su adquisición por parte de St. Jude Medical, Pacesetter era el segundo mayor fabricante de marcapasos del mundo. [20]
En enero de 1996, St. Jude Medical diversificó aún más su negocio cuando adquirió Daig Corporation, con sede en Minnetonka, Minnesota, por 425 millones de dólares. [21] Daig Corporation fabricó catéteres cardíacos para usos diagnósticos y terapéuticos. [21] También en enero de ese año, St. Jude Medical se convirtió en el único propietario de Heart Valve Company cuando compró la participación del 50% de Hancock Jaffe Laboratories en la empresa conjunta. [21] St. Jude Medical adquirió Biocor Industria, un fabricante brasileño de válvulas cardíacas de tejido , en septiembre de 1996. [22]
En 1997, St. Jude Medical adquirió Ventritex, un fabricante de desfibriladores automáticos implantables con sede en Sunnyvale, California, por 352 millones de dólares. [23] En el momento de su adquisición, Ventritex era el tercer mayor fabricante de desfibriladores. [23]
En febrero de 1999, St. Jude Medical adquirió el negocio Angio-Seal de Tyco International . [24] Angio-Seal fabricó tapones a base de colágeno para cerrar los orificios arteriales realizados durante los procedimientos con catéter arterial. [24] Matricaria renunció como director ejecutivo de St. Jude Medical en marzo de 1999. [25] Fue reemplazado por Terry Shepherd, quien se había desempeñado como presidente del negocio de válvulas cardíacas de St. Jude Medical desde 1994. [25] Matricaria retuvo la presidencia del Junta médica de St. Jude. [25]
En 2004, el director ejecutivo de St. Jude Medical, Terry Shepherd, se jubiló. [26] Las acciones de la empresa habían aumentado un 277% durante su mandato como director ejecutivo. [26] El director de operaciones de St. Jude Medical, Daniel Starks, fue designado para reemplazar a Shepherd como director ejecutivo de la empresa. [26] Starks se había desempeñado anteriormente como director ejecutivo de Daig Corporation de 1986 a 1996, cuando St. Jude Medical adquirió la empresa. [26] Starks había sido contratado por St. Jude Medical y se había desempeñado como director de operaciones de la empresa desde 2001. [26]
En enero de 2005, St. Jude Medical adquirió Endocardial Solutions, con sede en Saint Paul, Minnesota, por 272 millones de dólares. [27] Endocardial Solutions fabricó dispositivos de diagnóstico y terapéuticos utilizados para tratar la fibrilación auricular . [27] Más tarde ese año, la empresa adquirió Advanced Neuromodulation Systems, con sede en Plano, Texas, por 1.300 millones de dólares. [28] En el momento de su adquisición, Advanced Neuromodulation Systems era el segundo mayor proveedor de dispositivos que utilizan electroterapia para tratar el dolor crónico y los trastornos nerviosos. [28] [29]
En 2008, St. Jude Medical adquirió MediGuide, una empresa israelí que desarrolló tecnología que utiliza pequeños sensores para localizar dispositivos médicos dentro del cuerpo de un paciente y aumentar la cantidad de información disponible para el médico durante los procedimientos médicos. [30]
St. Jude Medical adquirió AGA Medical por 1.300 millones de dólares en octubre de 2010. [15] AGA Medical era una empresa con sede en Plymouth, Minnesota, que fabricaba productos para tratar defectos cardíacos, incluidos tapones y parches que reparan orificios y otros defectos cardíacos. [31] [32] En 2010, la empresa también adquirió LightLab Imaging, una empresa que desarrolló tecnología de tomografía de coherencia óptica que ayuda a los médicos a tratar enfermedades cardíacas. [33]
En 2010, St. Jude Medical invirtió en una opción para adquirir CardioMEMS Inc., una empresa de dispositivos médicos que desarrolló una tecnología de comunicación y detección inalámbrica para monitorear la presión de la arteria pulmonar (PAP) en pacientes con insuficiencia cardíaca. CardioMEMS Inc. fue adquirida por St. Jude Medical en mayo de 2014. [34] [35]
En agosto de 2012, St. Jude Medical reorganizó sus operaciones comerciales. [36] La empresa integró sus cuatro divisiones de productos en dos unidades operativas: la división de sistemas electrónicos implantables; y la división de tecnologías cardiovasculares y de ablación. [36] La empresa también centralizó otras funciones, incluidos los departamentos de marketing, tecnología de la información y jurídico. [36] La reorganización de St. Jude Medical coincidió con despidos de aproximadamente el 5% de la fuerza laboral global de la compañía. [36]
En 2013, St. Jude Medical adquirió Endosense, una empresa suiza que desarrolló un catéter que mide la fuerza que un médico ejerce sobre la pared del corazón de un paciente durante un procedimiento de ablación con catéter . [37] St. Jude Medical pagó 330 millones de dólares por la empresa. [37]
En junio de 2013, St. Jude Medical celebró una serie de acuerdos en virtud de los cuales la empresa realizó una inversión de capital de 40 millones de dólares en Spinal Modulation, Inc. [38] En mayo de 2015, la empresa completó la adquisición de Spinal Modulation, desarrolladora de Axium. Sistema Neuroestimulador. [39]
St. Jude Medical adquirió Nanostim Inc., un desarrollador de marcapasos sin cables miniaturizados con sede en Sunnyvale, California , por 123,5 millones de dólares en octubre de 2013. [40] La adquisición se produjo tras la aprobación del marcapasos sin cables de Nanostim por parte de la Unión Europea. [40] St. Jude Medical se había asegurado el derecho exclusivo de adquirir Nanostim con una inversión en mayo de 2011 en la puesta en marcha. [41]
St. Jude Medical continuó la reestructuración que comenzó en 2014 con la consolidación de las dos unidades operativas de la compañía (los sistemas electrónicos implantables y las unidades de tecnologías cardiovasculares y de ablación) en una sola división de investigación y desarrollo. [42] La empresa también consolidó sus operaciones mundiales de fabricación y cadena de suministro en una segunda división. [42]
En julio de 2015, la empresa anunció su intención de adquirir el fabricante de dispositivos cardíacos Thoratec Corporation por 3.400 millones de dólares. [43] La adquisición se completó en octubre de 2015. [44]
En septiembre de 2015, St. Jude Medical anunció que Daniel Starks se jubilaría como presidente, presidente y director ejecutivo. El 1 de enero de 2016, Michael T. Rousseau sucedió a Starks como presidente, director ejecutivo y miembro de la junta directiva de St. Jude Medical. Starks seguiría siendo presidente ejecutivo de la junta directiva. [9]
A finales de abril de 2016, Abbott Laboratories anunció que adquiriría St. Jude Medical por 25.000 millones de dólares (46,75 dólares en efectivo y 0,8708 acciones ordinarias de Abbott, lo que equivale a un valor aproximado de 85 dólares por acción). [7] [8]
El 5 de enero de 2017, Abbott anunció que había completado la adquisición de St. Jude Medical por 25.000 millones de dólares.
La siguiente es una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
St. Jude Medical fabrica desfibriladores automáticos implantables (ICD); marcapasos ; catéteres de electrofisiología; productos de cierre vascular; sistemas de visualización y mapeo cardíaco; sistemas de imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT); productos estructurales para la reparación del corazón; y dispositivos de neuroestimulación. [3] Las operaciones de la empresa se dividen en dos divisiones: investigación y desarrollo; y cadena de fabricación y suministro. [45]
St. Jude Medical también opera seis centros tecnológicos ubicados en Bruselas, Bélgica , Beijing, China , Tokio, Japón , Austin, Texas , St. Paul, Minnesota y Sylmar, California . [46] [47] [48] Estos centros ofrecen capacitación a los médicos y les permiten simular procedimientos de pacientes utilizando dispositivos y tecnologías de St. Jude Medical. [46] [47]
La empresa también fabrica desfibriladores automáticos implantables (DAI) y dispositivos implantados de resincronización cardíaca (TRC-D). [49] [50] Los DCI y CRT-D utilizan tecnología de cables cuadripolares, que utiliza cuatro electrodos en un solo cable para estimular múltiples ubicaciones en el lado izquierdo del corazón. [51]
En 2013, la empresa inició la comercialización del dispositivo Ilumen Optis, que es una herramienta de diagnóstico y evaluación de pacientes con enfermedad arterial coronaria . [52] El dispositivo utiliza una reserva de flujo fraccional para medir la presión intraarterial y tecnología de tomografía de coherencia óptica , que permite a los médicos examinar visualmente el interior de las arterias de un paciente. [53]
St. Jude Medical produce MediGuide, una tecnología de visualización y navegación cardíaca que proporciona imágenes fluoroscópicas en tiempo real . [54] [55] El sistema también brinda a los médicos la capacidad de localizar dispositivos que están implantados con sensores habilitados para MediGuide. [54] [55] MediGuide reduce la duración de la exposición a la radiación de los pacientes durante los procedimientos cardiovasculares. [54] [56]
En octubre de 2013, la empresa adquirió y comenzó a desarrollar marcapasos sin cables Nanostim. La tecnología Nanostim consiste en un marcapasos miniaturizado implantado mediante un procedimiento percutáneo basado en catéter y colocado en el corazón. Están diseñados sin la necesidad de un cable, los finos cables insertados a través de una vena que conectan el generador con el corazón o bolsillo quirúrgico. [57]
En junio de 2014, St. Jude Medical adquirió y comenzó a desarrollar el sistema CardioMEMS HF, una tecnología inalámbrica de monitorización de la presión de la arteria pulmonar (PAP). La tecnología de monitorización inalámbrica se utiliza para evaluar el rendimiento cardíaco mediante la medición de la PAP y se puede colocar en la arteria pulmonar. [58]
En diciembre de 2010, St. Jude Medical dejó de vender voluntariamente su línea de cables de desfibrilador Riata y Riata ST por temor a que los cables fueran susceptibles a la abrasión del aislamiento. [59] [60] La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió un retiro del mercado de los cables en noviembre de 2011. [60] [61] En mayo de 2013, el Instituto de Investigación de Salud de la Población (PHRI), un instituto académico de investigación en ciencias de la salud, realizó un análisis independiente. de datos recibidos de registros prospectivos en curso que monitorean el desempeño de los cables del DAI Durata y Riata ST. [62] Los resultados del análisis encontraron que los cables aislados tenían una tasa de 99,8 por ciento de ausencia de abrasión del aislamiento por todas las causas a los 5 años. [62]
En enero de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos envió a St. Jude Medical una carta de advertencia detallando inquietudes con respecto a los procesos en las instalaciones de la compañía en Sylmar, California . [63] La carta se envió después de las inspecciones de la planta en septiembre y octubre de 2012. [63] La carta no planteó ninguna preocupación de seguridad sobre los productos de St. Jude Medical. [63]
Ese mismo mes, la empresa envió a la Administración de Alimentos y Medicamentos una carta de 34 páginas detallando los esfuerzos de la empresa para corregir los problemas encontrados durante la inspección de octubre. [64]
En 2014, MedSec Holdings Ltd informó sobre una vulnerabilidad de seguridad en los marcapasos de St. Jude y la FDA la confirmó. [sesenta y cinco]