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Farmacia Santaris

Santaris Pharma A/S fue una empresa biofarmacéutica fundada en 2003 en Copenhague , Dinamarca . [1] La empresa también tenía una sucursal en San Diego , California , que abrió en 2009. [2] Creada por una fusión entre Cureon y Pantheco, Santaris desarrolló medicamentos dirigidos al ARN utilizando una plataforma de fármacos de ácido nucleico bloqueado (LNA) y un motor de desarrollo de fármacos. [3]

Santaris había obtenido derechos de propiedad intelectual sobre las aplicaciones terapéuticas de la tecnología de ácidos nucleicos bloqueados (LNA). Estos derechos incluían la titularidad de varias patentes, principalmente relacionadas con la química y la fabricación de medicamentos terapéuticos . Con su tecnología LNA, Santaris desarrolló medicamentos para el tratamiento de cánceres y tumores utilizando microARN y ARNm . Su investigación se centró en enfermedades infecciosas y trastornos metabólicos. La empresa también trabajó en colaboraciones con otras empresas farmacéuticas para desarrollar medicamentos que pudieran tratar cánceres y trastornos genéticos raros, entre otras cosas. [3]

En agosto de 2014, Roche adquirió Santaris por 450 millones de dólares. Como resultado, el sitio de Copenhague pasó a llamarse Roche Innovation Center Copenhagen (RICC). [4] El RICC alberga la investigación de moléculas de ARN de Roche, que forma parte de Roche Pharma Research and Early Development. [5] En 2023, se cerró debido a la decisión de trasladar la investigación a Basilea , Suiza , donde Roche tiene su sede. [6] A los antiguos empleados del RICC se les ofrecieron nuevos puestos de trabajo en la empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk . [7]

Plataforma de fármacos de ácido nucleico bloqueado (LNA)

Santaris desarrolló fármacos basados ​​en ácido nucleico bloqueado (LNA) para facilitar la identificación y el diseño de posibles fármacos candidatos. Santaris diseñó oligonucleótidos LNA como agentes terapéuticos antisentido, diseñados para complementar secuencias específicas de ARNm y microARN. Esta interacción conduce a la formación de ARN bicatenario, lo que impide la traducción. Cabe destacar que los oligonucleótidos LNA son más cortos que otros fármacos antisentido , lo que les otorga una mayor afinidad y potencia en comparación con los oligonucleótidos de ARN regulares.

Una de las cualidades distintivas de los fármacos LNA es su resistencia a la actividad de las endonucleasas , lo que contribuye a su durabilidad. Además, los fármacos LNA poseen otros atributos ventajosos en comparación con otros agentes terapéuticos: se pueden administrar sin la necesidad de métodos complejos de administración de fármacos, su producción es escalable y rentable, y son bien tolerados. [ verificación necesaria ] Estos factores definen colectivamente a los fármacos basados ​​en LNA como agentes terapéuticos innovadores. [8] [9] [3]

Candidatos a fármacos

Candidatos a fármacos contra el cáncer

En 2009, Santaris anunció que dos fármacos basados ​​en LNA, EZN-3042 y EZN-2968, entrarían en ensayos clínicos. [10] EZN-2968 es un inhibidor de un factor de transcripción , específicamente HIF-1 alfa , que participa en la capacidad de las células para experimentar angiogénesis y otros procesos necesarios para la supervivencia celular. EZN-3042 también es un inhibidor que actúa contra Survivin . Santaris se asoció con Enzon Pharmaceuticals , [11] para el desarrollo de ambos fármacos candidatos.

Hiperlipidemia

El SPC-4955 era un fármaco destinado al tratamiento del colesterol alto . El SPC-4955 inhibe la proteína necesaria para la formación de partículas plasmáticas de colesterol LDL . Esto tiene el potencial de ser utilizado como tratamiento para pacientes con hiperlipidemia . [12] El SPC-5001, que se dirige al programa PCSK9, también tiene el potencial de tratar a pacientes con hiperlipidemia . Inhibe la proteína que controla el número de receptores responsables de eliminar las partículas de colesterol LDL de la sangre. [12]

A partir de 2022, Roche ha interrumpido los ensayos clínicos de SPC-4955. [13]

Hepatitis C

Santaris desarrolló un fármaco dirigido a microARN para la hepatitis C (VHC), miravirsen (SPC3649), [14] que entró en ensayos clínicos de fase II en 2010. [15] El fármaco se dirige a miR-122 , un factor del huésped necesario para la replicación viral del virus de la hepatitis C en las células hepáticas del huésped; debido a que miravirsen se dirige a un factor del huésped en lugar del virus en sí, no hay indicios de que el virus desarrolle resistencia. [16] [ cita requerida ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó un estudio de dosis múltiples, por inyección, a pacientes sin tratamiento previo para pruebas de fase II. [15]

Trastornos genéticos raros

Santaris colaboró ​​con Shire para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos basados ​​en ARN para tratar trastornos genéticos raros. [17]

Colaboraciones

Santaris se asoció con varias compañías farmacéuticas que querían desarrollar oligonucleótidos LNA para dianas de ARNm y microARN. Pfizer y Santaris firmaron un pacto de colaboración en 2009, que se amplió en 2011. [18] También tenía una asociación con Enzon para dianas de medicamentos contra el cáncer, [11] Shire para candidatos principales de cinco trastornos genéticos raros no revelados, [17] miRagen para desarrollar tratamientos dirigidos a microARN asociados con enfermedades cardiovasculares, [19] y GlaxoSmithKline para medicamentos dirigidos al ARN. [20]

Cronología

Premios

Litigio

En 2010, Exiqon concluyó su litigio contra Santaris por el suministro de LNA. El tribunal determinó que ambas empresas podían suministrar el producto para la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos. Exiqon tuvo que pagar a Santaris una parte de los costes, que ascendían a 2 millones de coronas danesas, en el plazo de dos semanas. [33]

En septiembre de 2011, Isis Pharmaceuticals presentó una demanda por infracción de patente contra Santaris Pharma A/S en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de California. La demanda por infracción de Isis contra Santaris se basa en las actividades de Santaris de proporcionar medicamentos antisentido y servicios de descubrimiento de medicamentos antisentido a varias compañías farmacéuticas. [34]

Referencias

  1. ^ abc "Santaris Pharma - 2008 Fierce 15". Fierce Biotech . Junio ​​de 2008.
  2. ^ ab "El desarrollador de fármacos de microARN Santaris establece un punto de apoyo en San Diego con un veterano de ISIS". Xconomy . 16 de septiembre de 2009. Archivado desde el original el 12 de mayo de 2021.
  3. ^ abcd "Desarrollo de tecnología LNA para fármacos contra el cáncer de nueva generación" (PDF) . Revista SP2 . Marzo de 2006.
  4. ^ "Forbion anuncia la venta de su empresa de cartera, Santaris Pharma, a Roche por hasta 450 millones de dólares". www.businesswire.com . 2014-08-04 . Consultado el 2022-03-05 .
  5. ^ "Roche | Investigación y desarrollo farmacéutico - Copenhague, Dinamarca". www.roche-dot-com-staging.cwp.roche.com . Consultado el 12 de mayo de 2024 .
  6. ^ "Roche cerrará un centro de investigación danés con 60 trabajadores". medwatch.com . 2022-10-26. Archivado desde el original el 2023-02-15 . Consultado el 2024-05-31 .
  7. ^ "Roche abre una vía de carrera en Novo Nordisk para los empleados despedidos". medwatch.com . 2022-12-19 . Consultado el 2024-05-31 .
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