El proceso de Roma y los criterios de Roma son un esfuerzo internacional para crear datos científicos que ayuden en el diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales funcionales , como el síndrome del intestino irritable, la dispepsia funcional y el síndrome de rumiación. Los criterios de diagnóstico de Roma están establecidos por la Fundación Roma , una organización sin fines de lucro 501(c)(3) con sede en Raleigh, Carolina del Norte , Estados Unidos.
Se han llevado a cabo varios enfoques sistemáticos para clasificar los trastornos gastrointestinales funcionales (TGIF). Como resultado, se produjeron varios acontecimientos clave que finalmente condujeron a la actual Clasificación de Roma. En 1962, Chaudhary y Truelove publicaron su estudio sobre pacientes con SII en Oxford (Inglaterra). Este fue el primer intento de clasificar el nuevo campo de los trastornos gastrointestinales funcionales. Gran parte de lo que informaron ha persistido hasta el día de hoy. [1]
Posteriormente, en 1978, Kenneth Heaton y sus colegas de Bristol elaboraron los "criterios de Manning" , que caracterizaban el síndrome del intestino irritable con diarrea predominante (SII), pero, lo que es más importante, un conjunto de síntomas característicos de este trastorno. Estos criterios se convirtieron en la base de los criterios de Roma basados en los síntomas para el SII. [2]
Entre 1980 y 1994 se realizaron varios estudios epidemiológicos y clínicos que evaluaban la prevalencia y frecuencia de los síntomas en sujetos sanos y pacientes con SII. Thompson, Drossman, Talley, Whitehead y Kruis. [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] En 1989 se establecieron los primeros criterios diagnósticos basados en el consenso para el SII. [3] [10] Al año siguiente se estableció un sistema de clasificación para los TGIF. [3] [11]
Entre 1991 y 1993, varios equipos de trabajo (esófago, gastroduodenal, intestino, biliar, anorrectal) publicaron criterios basados en síntomas y características clínicas de los trastornos funcionales gastrointestinales dentro de estos dominios anatómicos en Gastroenterology International . [3] [12] [13] [14] [15] [16] [17]
En 1993, se creó un cuestionario validado de todos los criterios de diagnóstico y luego se aplicó en una encuesta nacional, la Encuesta de Hogares de Estados Unidos: la primera base de datos epidemiológica nacional sobre la prevalencia, los factores demográficos y las características de búsqueda de atención médica de las personas con FGID. [3] [18]
En 1994, los trastornos funcionales gastrointestinales se clasificaron en dominios anatómicos y dieron como resultado un libro ahora reconocido como Roma I: Los trastornos gastrointestinales funcionales: diagnóstico, fisiopatología y tratamiento: un consenso multinacional . [3] [19]
Los criterios de Roma han ido evolucionando desde el primer conjunto de criterios emitido en 1989 (las Guías de Roma para el SII), pasando por el Sistema de Clasificación de Roma para los trastornos gastrointestinales funcionales (1990), o Roma-1, los Criterios de Roma I para el SII (1992) y los trastornos gastrointestinales funcionales (1994), los Criterios de Roma II para el SII (1999) y los trastornos gastrointestinales funcionales (1999), hasta los Criterios de Roma III (2006). "Roma II" y "Roma III" incorporaron criterios pediátricos al consenso. La actualización de Roma IV se publicó 10 años después, en mayo de 2016. [20] Esta actualización abarca la epidemiología, la fisiopatología, las características psicosociales y clínicas, y la evaluación diagnóstica y las recomendaciones de tratamiento para 33 trastornos gastrointestinales funcionales en adultos y 17 en niños. [21]
Los criterios de Roma se obtienen y finalmente se emiten a través de un proceso consensuado , utilizando el método Delphi (o técnica Delphi). El proceso de la Fundación Roma es un esfuerzo internacional para crear datos científicos que ayuden en el diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales funcionales, también conocidos como trastornos de la interacción intestino-cerebro. [22] Los criterios de diagnóstico de Roma son establecidos por la Fundación Roma, una organización independiente, sin fines de lucro 501(c)(3). [22] [23]
La Fundación Roma, constituida en 1996 y con sede en Raleigh, Carolina del Norte, es una organización independiente sin fines de lucro 501(c) 3. La fundación brinda apoyo a actividades que fomentan la investigación clínica, los datos y la información educativa que ayudan en el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos gastrointestinales funcionales. [22] [23] [24] [25]
Durante los últimos 25 años, la organización de Roma ha buscado legitimar y actualizar el conocimiento de los trastornos funcionales gastrointestinales. Esto se ha logrado reuniendo a científicos y médicos de todo el mundo para clasificar y evaluar críticamente la ciencia de la función y disfunción gastrointestinal. Este conocimiento permite a los científicos clínicos hacer recomendaciones para el diagnóstico y el tratamiento que se pueden aplicar en la investigación y la práctica clínica. La misión es mejorar las vidas de las personas con estos trastornos. [ cita requerida ]
Los objetivos de la Fundación Roma son promover el reconocimiento y la legitimación mundial de los FGID, avanzar en la comprensión científica de su fisiopatología, optimizar el tratamiento clínico de estos pacientes y desarrollar y proporcionar recursos educativos para lograr estos objetivos. [23]
Utilizando el método Delphi, la Fundación Roma y su junta directiva, presidentes y copresidentes de los comités ROMA IV desarrollaron la definición actual de los trastornos de la interacción intestino-cerebro. [22]
Un grupo de trastornos clasificados por síntomas gastrointestinales relacionados con cualquier combinación de: [22]
En 1994, Roma I se publicó con el título Los trastornos gastrointestinales funcionales: diagnóstico, fisiopatología y tratamiento: un consenso multinacional. [19]
A mediados de los años 1990, el concepto de clasificación de los FGID y el uso de criterios de diagnóstico se promovieron debido a que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) recomendó el uso de los criterios del SII para la selección en estudios farmacéuticos, y las compañías farmacéuticas se interesaron en apoyar los esfuerzos de la Fundación Roma para mejorar la comprensión, el diagnóstico y el tratamiento de los FGID y también aplicar el uso de estos criterios en sus estudios farmacéuticos. En Roma II, se agregó la población pediátrica de FGID.
Tras la publicación de Roma II, el número de estudios publicados que utilizaban los criterios de Roma en ensayos clínicos aumentó enormemente durante los siguientes 15 años. Roma III se diferenciaba de Roma I y II por el uso de datos basados más en evidencia que en consenso.
Tras la publicación de Roma III en 2006, la Fundación Roma fue reconocida como el organismo autorizado para desarrollar criterios de diagnóstico para la investigación y también para brindar educación sobre los trastornos funcionales del tracto gastrointestinal. Roma IV intentó abordar las limitaciones de los criterios basados en los síntomas de varias maneras:
En Roma IV, la clasificación pasó de ser una clasificación basada en la fisiología a una clasificación basada en los síntomas. Las clasificaciones se basaban en regiones orgánicas (es decir, esofágica, gastroduodenal, intestinal, biliar, anorrectal).
La clasificación original de Roma se publicó por primera vez en 1990 y desde entonces se ha modificado con cada iteración para desarrollar las clasificaciones posteriores con Roma II, III y IV. A partir de la publicación original en 1990 y conduciendo a Roma I, la clasificación pasó de una clasificación basada en la fisiología a una clasificación basada en los síntomas con clasificaciones adicionales basadas en regiones orgánicas (es decir, esofágica, gastroduodenal, intestinal, biliar, anorrectal). [22] La clasificación actual de Roma IV [22] es la culminación de la evolución de una serie de iteraciones (Roma I, [19] Roma II, [27] y Roma III [28] ) con su inicio como Roma I. [19]
Los criterios de Roma son un conjunto de criterios que utilizan los médicos para clasificar el diagnóstico de un paciente con un trastorno de la interacción intestino-cerebro (TFDI). Estos criterios de Roma se actualizan cada 6 a 10 años. [24]
La clasificación actual de Roma IV, publicada en 2016, es la siguiente: [21]
A. Trastornos esofágicos
B. Trastornos gastroduodenales
C. Trastornos intestinales
D. Trastornos del dolor gastrointestinal de mediación central
E. Trastornos de la vesícula biliar y del esfínter de Oddi
F. Trastornos anorrectales
G. Trastornos funcionales gastrointestinales en la niñez: neonatos y niños pequeños
H. Trastornos funcionales gastrointestinales en la niñez: niños y adolescentes
Como organización sin fines de lucro, la Fundación Roma cuenta con varios patrocinadores de la industria que brindan apoyo financiero. [29]