Los registros de enfermedades o pacientes son recopilaciones de datos secundarios relacionados con pacientes con un diagnóstico, condición o procedimiento específico y desempeñan un papel importante en la vigilancia posterior a la comercialización de productos farmacéuticos. [1] Los registros se diferencian de los índices en que contienen datos más extensos.
En su forma más simple, un registro de enfermedades podría consistir en una colección de fichas de papel guardadas dentro de una "caja de zapatos" por un médico individual. La mayoría de las veces, los registros varían en sofisticación, desde simples hojas de cálculo a las que sólo puede acceder un pequeño grupo de médicos hasta bases de datos muy complejas a las que se accede en línea desde múltiples instituciones. [2]
Pueden proporcionar a los proveedores de salud (o incluso a los pacientes) recordatorios para que realicen determinadas pruebas a fin de alcanzar determinados objetivos de calidad.
Versus registros médicos electrónicos
Los registros son menos complejos y más sencillos de configurar que los historiales médicos electrónicos que, según una encuesta reciente, sólo son utilizados por el 9% de los consultorios pequeños donde trabaja casi la mitad de los médicos estadounidenses. [3]
Un registro médico electrónico mantiene un registro de todos los pacientes que sigue un médico, pero un registro sólo mantiene un registro de una pequeña subpoblación de pacientes con una condición específica.
Tipos de condiciones médicas monitoreadas
Más de 130 millones de estadounidenses padecen enfermedades crónicas, y estas enfermedades son responsables del 70% de todas las muertes en Estados Unidos. "Los costos de atención médica de las personas con enfermedades crónicas representan más del 75% de los 2 billones de dólares que cuesta la atención médica en el país". [4]
Los registros se centran en determinadas condiciones porque los gastos médicos están distribuidos de manera desigual: la mayor parte de los gastos de atención médica se destinan al tratamiento de pacientes con unas pocas condiciones crónicas. [5]
Por ejemplo, en 2002 los gastos en diabetes en los EE. UU. fueron de 132 mil millones de dólares, lo que representaba alrededor del 12% del presupuesto médico de ese país. La diabetes representa el 25% del presupuesto de Medicare. [6]
Teniendo en cuenta esto, la diabetes es una de las afecciones a las que se dirigen los registros. La diabetes también es susceptible de esto porque existe una población objetivo que se puede definir de acuerdo con ciertas reglas y hay evidencia de que ciertas pruebas, como los exámenes de retina, los niveles de LDL y los niveles de HgbA1c, pueden correlacionarse con la calidad de la atención en la diabetes. [7]
Debido al impacto de la diabetes, la ciudad de Nueva York creó un Registro de HbA1C (NYCAR) para ayudar a los proveedores de salud a realizar un seguimiento de los pacientes con diabetes. [8]
Otro ejemplo de registro de enfermedades es el Registro CABG del Estado de Nueva York, que rastrea todas las cirugías de bypass cardíaco realizadas en el estado de Nueva York. [9]
En una encuesta realizada a 1.040 organizaciones de médicos de EE. UU. publicada en el Journal of the American Medical Association, [10] el 40,3% de las organizaciones de médicos utilizan registros de diabetes, el 31,2% de las organizaciones de médicos utilizan registros de asma, el 34,8% de las organizaciones de ICC y el 15,7% de las organizaciones de depresión.
Otras pruebas como la prueba de Papanicolaou también son útiles para llevar un registro porque hay evidencia de que cuando se realiza anualmente en mujeres de ciertos grupos de edad puede detectar y prevenir el cáncer de cuello uterino. [11]
Muchas de las medidas monitoreadas se basan en la medicina basada en evidencia y están definidas y estandarizadas por organizaciones nacionales como el NCQA .
Los registros de pacientes son particularmente útiles para evaluar la seguridad de los medicamentos huérfanos , así como la seguridad de los medicamentos en poblaciones específicas. [12] Sin embargo, cada vez es más común utilizar datos de diferentes registros de atención médica y enfermedades de manera innovadora para diferentes propósitos, como generar evidencia para la eficiencia de la atención médica, la planificación del acceso al mercado y la farmacovigilancia [13].
Registros de dispositivos médicos
Países como Australia, Gran Bretaña, Noruega, Suecia [14] y Estados Unidos [15] tienen un registro nacional de reemplazo de articulaciones para rastrear a los pacientes con articulaciones artificiales.
"El uso de registros conjuntos ha demostrado ser beneficioso en el extranjero. En Australia, los reguladores utilizan esos datos para obligar a los fabricantes a justificar por qué deberían seguir comercializando caderas o rodillas con un rendimiento deficiente, y como resultado, se han retirado productos. En Suecia, hace varios años, los cirujanos alertados por su registro nacional dejaron de utilizar una cadera con graves defectos mucho antes que sus homólogos estadounidenses. Algunas organizaciones médicas en los EE. UU., como Kaiser Permanente, operan sus propios registros con buenos resultados y el Hospital for Special Surgery de Nueva York ha creado recientemente un registro. Los expertos dicen que Estados Unidos desperdicia miles de millones de dólares al año en tratamientos médicos que pueden no funcionar. Pero las consecuencias financieras y humanas también son grandes cuando existen pruebas pero no se recopilan". [16]
Rentabilidad
La relación coste-eficacia de un registro de enfermedades está relacionada con la relación coste-eficacia de la prevención de enfermedades específicas. Aumentar el cumplimiento de medidas preventivas, como la vacunación infantil o la detección mediante colonoscopia, mediante un registro puede ser, de hecho, una medida de ahorro de costes. [17] "Una mamografía cada dos años para mujeres de entre 50 y 69 años cuesta sólo unos 9.000 dólares por año de vida salvado. Este coste es comparable favorablemente con otros servicios preventivos clínicos ampliamente utilizados". [18]
Pago por desempeño (P4P)
Los registros pueden estar asociados a contratos de calidad basados en el pago por desempeño (P4P) para médicos individuales, grupos de médicos o incluso todos los médicos de un país. Por ejemplo, el Reino Unido recompensa a los médicos según 146 medidas de calidad relacionadas con 10 enfermedades crónicas que se rastrean electrónicamente. [19]
En Estados Unidos, Medicare también inició un contrato P4P del 1,5% basado en medidas de salud que pueden rastrearse mediante registros de enfermedades. [20]
Aspectos técnicos del seguimiento de datos
La calidad de un registro de enfermedades depende de la calidad de sus datos y de todos los procesos implicados en su actualización y mantenimiento de su integridad. En todo registro existe siempre el riesgo de que " entra basura, sale basura ". Problemas que pueden afectar a un registro y a su aceptación por parte de un grupo de médicos:
- ¿El registro se actualiza únicamente de manera central o puede un médico actualizarlo o corregirlo? Por ejemplo, un médico no quiere recibir recordatorios de un registro sobre pacientes con diabetes que fallecieron, se mudaron a otro estado o dejaron su consultorio.
- Con mayor frecuencia, se genera una lista de pacientes con una determinada afección (por ejemplo, diabetes) en función de ciertos criterios. En los EE. UU., el Comité Nacional de Garantía de Calidad (NCQA) establece anualmente los criterios del Conjunto de Datos e Información sobre la Efectividad de la Atención Sanitaria (HEDIS) . Estos criterios, para evitar revisiones de historias clínicas en papel, se basan en la mayoría de los casos en reclamaciones de seguros. Por ejemplo, para la diabetes, HEDIS selecciona una población elegible en función de la edad (18 a 75 años), la inscripción continua en una determinada aseguradora de salud y ciertos "Eventos/diagnóstico" de los datos de farmacia (electrónicos), datos de reclamaciones de seguros (electrónicos) o de registros médicos. Los datos de farmacia se basan en una lista de medicamentos recetados para la diabetes. [21] [22] Los datos de reclamaciones se basan en tener dos visitas ambulatorias con un médico o una admisión hospitalaria como paciente interno o una visita a la sala de emergencias con el diagnóstico de diabetes. Se excluye a los pacientes si tienen ovarios poliquísticos o solo diabetes gestacional . A pesar de los criterios estrictos, es posible que los médicos tengan pacientes en sus registros que no sean verdaderamente diabéticos. [23]
Ejemplos
A continuación se muestra una lista creciente de registros de pacientes.
- Registro de pacientes de Newborn Screening (NBS) Connect para pacientes con errores innatos del metabolismo [24]
- Registro de pacientes DuchenneConnect para pacientes con distrofia muscular de Duchenne y Becker. [25]
- PatientCrossroads – registros de pacientes con enfermedades pandémicas [26]
- El Registro de Gaucher del Grupo Colaborativo Internacional de Gaucher (ICGG) es la mayor base de datos internacional longitudinal en curso que rastrea datos demográficos y de resultados clínicos de pacientes con enfermedad de Gaucher [27]
- Registro de evaluación de la salud vascular de pacientes hipertensos (VASOTENS), registro internacional para la telemonitorización ambulatoria de la presión arterial y la rigidez arterial. [28]
- Registros de pacientes de TREAT-NMD en trastornos neuromusculares [29]
Véase también
Referencias
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- ^ "ACP Observer, septiembre de 2005 - Registros de pacientes: un paso clave para la mejora de la calidad". Archivado desde el original el 31 de julio de 2012.
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