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Vacuna DTwP-HepB-Hib

La vacuna DTwP-HepB-Hib es una vacuna combinada 5 en 1 con cinco vacunas individuales conjugadas en una. [1] Protege contra la difteria , el tétanos , la tos ferina , la hepatitis B y el Haemophilus influenzae tipo B , [1] que se utiliza generalmente en países de ingresos medios y bajos , donde la vacuna contra la polio se administra por separado. [2] [3]

En 2013, las vacunas pentavalentes representaban el 100% de las vacunas que contenían DTP adquiridas por UNICEF , que suministra vacunas a una gran proporción de los niños del mundo. [4]

Seguridad

Durante estudios y pruebas, se encontró que la vacuna líquida conjugada DTPw - HepB - Hib tiene seguridad positiva cuando se administra como refuerzo a niños pequeños que han recibido un ciclo de vacunación con otro refuerzo pentavalente que requiere un cambio en la constitución y también se encontró que ser adecuadamente inmunogénico . [5]

Historia

En octubre de 2004, la Agencia Europea de Medicamentos concedió la aprobación de comercialización a la vacuna pentavalente Quintanrix, fabricada por GlaxoSmithKline . [6] Quintanrix fue retirado voluntariamente por el fabricante en 2008. [7] [8]

En septiembre de 2006, la primera formulación de vacuna pentavalente recibió la aprobación de precalificación de la Organización Mundial de la Salud . [9]

En 2012, UNICEF y la Organización Mundial de la Salud emitieron y recomendaron una declaración conjunta a la División de Inmunización, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, el Gobierno de la India y otros países en desarrollo en documentos separados sobre el uso de vacunas pentavalentes para proteger contra cinco de los principales Causas de muerte prevenible por vacunación en niños. [10]

En 2013, las vacunas pentavalentes representaban el 100% de las vacunas que contenían DTP adquiridas por UNICEF, que suministra vacunas a una gran proporción de los niños del mundo. [4]

En 2014, Sudán del Sur se convirtió en el último de los 73 países apoyados por GAVI en introducir la vacuna cinco en uno. [11]

sociedad y Cultura

En mayo de 2010, Crucell NV anunció una subvención de 110 millones de dólares de UNICEF para suministrar su vacuna pediátrica pentavalente Quinvaxem al mundo en desarrollo. [12]

En noviembre de 2010, el consorcio público-privado GAVI anunció que el costo de la vacuna pentavalente para los países de mercados emergentes había caído por debajo de los 3 dólares estadounidenses por dosis. [13]

Los países de altos ingresos tienden a utilizar formulaciones alternativas que utilizan tos ferina acelular (Pa), que tiene un perfil de efectos secundarios más favorable, en lugar de componentes de células enteras de la tos ferina. [14] [1] En Europa, las vacunas hexavalentes que también contienen vacuna inactivada contra la polio ( IPV ) se utilizan ampliamente. [15]

India

En 2013, se descubrió que las vacunas Pentavac PFS se suministraban con dos conjuntos diferentes de envases: un conjunto con fechas de fabricación y caducidad se proporcionaba a hospitales privados , mientras que el otro conjunto sin fechas de fabricación y caducidad se distribuía a hospitales gubernamentales . [17] Más tarde se aclaró que las vacunas sin fecha fueron suministradas por UNICEF y cumplían con la ley india . [ cita necesaria ]

Sri Lanka

Sri Lanka introdujo Quinvaxem en enero de 2008. En tres meses, cuatro informes de muertes y 24 informes de episodios sospechosos de hipotonía e hiporespuesta provocaron la atención de los reguladores y la suspensión preventiva del lote de vacuna inicial. Una muerte posterior que se produjo con el siguiente lote en abril de 2009 llevó a las autoridades a suspender el uso de la vacuna pentavalente y reanudar la vacunación contra la DTwP y la hepatitis B. Tras una investigación realizada por expertos nacionales e internacionales independientes, la vacuna se reintrodujo en 2010. [18]

Bután

Bután introdujo Easyfive-TT en septiembre de 2009. La identificación de cinco casos de encefalopatía y/o meningoencefalitis poco después de la vacunación pentavalente llevó a las autoridades a suspender la vacunación el 23 de octubre de 2009. Posteriormente, se identificaron cuatro casos graves adicionales relacionados con la vacuna administrada antes de la suspensión. e investigado. Después de una revisión exhaustiva realizada por expertos nacionales e internacionales independientes, la vacuna se reintrodujo en 2011. [18]

Vietnam

Entre diciembre de 2012 y marzo de 2013 se notificaron en Vietnam nueve muertes de niños que habían recibido recientemente inyecciones de la vacuna pentavalente Quinvaxem. [19] El 4 de mayo de 2013, el Ministerio de Salud de Vietnam anunció que se suspendía el uso de Quinvaxem. [20]

Tras una revisión de los casos realizada por expertos nacionales junto con personal de la OMS y UNICEF y un médico independiente, no se pudo identificar ningún vínculo con la vacunación. [19] Las muertes notificadas en Vietnam se atribuyeron a problemas de salud coincidentes relacionados en el tiempo pero no relacionados con el uso de Quinvaxem, o casos para los cuales la información disponible no permitía llegar a una conclusión definitiva pero no había signos clínicos que fueran consistentes. con el uso de la vacuna. El informe de la OMS enfatizó que se habían administrado más de 400 millones de dosis de Quinvaxem y que nunca se había asociado ningún evento adverso fatal con Quinvaxem o vacunas similares. [20]

Tras informes adicionales de India , Sri Lanka y Bután sobre un pequeño número de eventos adversos graves tras la inmunización con vacunas pentavalentes, la OMS pidió a un panel mundial de expertos independientes que revisara la seguridad de la vacuna. Esta revisión se llevó a cabo del 12 al 13 de junio de 2013 y concluyó que no se podía atribuir ninguna reacción inusual a las vacunas pentavalentes. [21] El 20 de junio de 2013, el Ministerio de Salud anunció que Vietnam reanudaría el uso de Quinvaxem. [18]

Los acontecimientos reportados en estas naciones asiáticas provocaron incertidumbre pública sobre el uso de vacunas pentavalentes para propagarse a otras naciones en desarrollo. [22] En respuesta a esto, y a la correspondiente difusión de información inexacta sobre la seguridad de las vacunas, la Academia India de Pediatría emitió una declaración en apoyo de las vacunas pentavalentes. [23]

Formulaciones

Las versiones comunes de vacunas pentavalentes incluyen Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 y Pentabio. [24] [25]

Notas

  1. ^ La vacuna fue desarrollada y fabricada por Crucell en Corea y coproducida por Chiron Corporation (luego comprada por Novartis International AG el 20 de abril de 2006), que proporciona cuatro de los cinco elementos de la vacuna a granel. [26] [27]
  2. ^ Easyfive fue eliminada de la lista de vacunas preaprobadas y precalificadas de la OMS a mediados de 2011. [28] Fue nuevamente aprobado por la OMS el 2 de octubre de 2013. [9]

Referencias

  1. ^ abc "Vacuna 5 en 1 (también llamada vacuna pentavalente)". Proyecto de conocimiento sobre vacunas . 22 de marzo de 2018 . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  2. ^ Organización Mundial de la Salud, Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la Organización Mundial de la Salud (2004). La inmunización en la práctica: una guía práctica para el personal de salud. Organización Mundial de la Salud. pag. 20.ISBN _ 9789241546515. Consultado el 15 de julio de 2018 .
  3. ^ Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R, et al. (agosto de 2019). "Configurar los mercados en beneficio de la salud mundial: 15 años de historia y lecciones aprendidas del mercado de vacunas pentavalentes". Vacuna . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. PMC 6668221 . PMID  31384748. 
  4. ^ ab "Actualización sobre el suministro de vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina" (PDF) . Unicef . Octubre de 2016. Archivado desde el original (PDF) el 29 de junio de 2018 . Consultado el 28 de junio de 2018 .
  5. ^ Suárez E, Asturias EJ, Hilbert AK, Herzog C, Aeberhard U, Spyr C (febrero de 2010). "Una vacuna combinada DTPw-HepB-Hib totalmente líquida para la vacunación de refuerzo de niños pequeños en El Salvador". Revista Panamericana de Salud Pública . 27 (2): 117–24. doi : 10.1590/S1020-49892010000200005 (inactivo el 22 de enero de 2024). PMID  20339615.{{cite journal}}: Mantenimiento CS1: DOI inactivo a partir de enero de 2024 ( enlace )
  6. ^ "Quintanrix: EPAR - Resumen para el público" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos . Archivado desde el original (PDF) el 15 de julio de 2018 . Consultado el 15 de julio de 2018 .
  7. ^ "Declaración pública sobre Quintanrix: Retirada de la autorización de comercialización en la Unión Europea". Agencia Europea de Medicamentos . 29 de agosto de 2008. Archivado desde el original el 15 de julio de 2018 . Consultado el 15 de julio de 2018 .
  8. ^ "Quintanrix EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 25 de septiembre de 2018 . Consultado el 13 de octubre de 2023 .
  9. ^ abc "Vacunas precalificadas por la OMS". Organización Mundial de la Salud . Consultado el 29 de junio de 2018 .
  10. ^ "Vacuna pentavalente" (PDF) . Organización Mundial de la Salud .
  11. ^ "Con el apoyo de GAVI, la vacuna pentavalente está disponible en los 73 países más pobres". Alianza GAVI . Archivado desde el original el 18 de julio de 2014 . Consultado el 7 de diciembre de 2015 .
  12. ^ "Crucell anuncia una nueva adjudicación de 110 millones de dólares..." PRNewswire (Comunicado de prensa).
  13. ^ "Se espera que el precio de la vacuna que salva vidas baje significativamente en 2011". GAVI . 26 de noviembre de 2010 . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  14. ^ "Mercado de vacunas". Organización Mundial de la Salud . Archivado desde el original el 11 de febrero de 2015 . Consultado el 28 de junio de 2018 .
  15. ^ Obando-Pacheco P, Rivero-Calle I, Gómez-Rial J, Rodríguez-Tenreiro Sánchez C, Martinón-Torres F (agosto de 2018). "Nuevas perspectivas para las vacunas hexavalentes". Vacuna . 36 (36): 5485–5494. doi :10.1016/j.vaccine.2017.06.063. PMID  28676382. S2CID  4384043.
  16. ^ ab Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R, et al. (agosto de 2019). "Configurar los mercados en beneficio de la salud mundial: 15 años de historia y lecciones aprendidas del mercado de vacunas pentavalentes". Vacuna . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. PMC 6668221 . PMID  31384748. 
  17. ^ Rajiv G (13 de diciembre de 2013). "El fabricante de la vacuna pentavalente solicita la exención de Unicef ​​en las fechas de fabricación". Tiempos de India . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  18. ^ abc "Actualización sobre la calidad y seguridad de la vacuna pentavalente Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)". Organización Mundial de la Salud . 5 de julio de 2013. Archivado desde el original el 30 de agosto de 2014 . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  19. ^ ab "Preguntas frecuentes (FAQ) sobre la vacuna Quinvaxem" (PDF) . Organización Mundial de la Salud . Consultado el 30 de junio de 2018 .
  20. ^ ab "Seguridad de la vacuna pentavalente Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)". Organización Mundial de la Salud . 10 de mayo de 2013. Archivado desde el original el 11 de noviembre de 2013 . Consultado el 30 de junio de 2018 .
  21. ^ "Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas, informe de la reunión celebrada los días 12 y 13 de junio de 2013". Organización Mundial de la Salud . 19 de julio de 2013. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2013 . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  22. ^ Datta PT (22 de septiembre de 2013). "Las muertes infantiles ensombrecen la ampliación del uso de la vacuna pentavalente". La línea empresarial hindú . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  23. ^ "La vacuna pentavalente es segura, asegura IAP". El expreso indio . Servicio de noticias exprés. 13 de septiembre de 2013 . Consultado el 3 de julio de 2018 .
  24. ^ "Productos". Mundo de las vacunas . Archivado desde el original el 6 de abril de 2016 . Consultado el 17 de septiembre de 2014 .
  25. ^ " La vacuna ' Shan5' recibe el visto bueno de la OMS" . Estándar empresarial . 5 de mayo de 2014.
  26. ^ "Quinvaxem de Crucell obtiene la precalificación de la OMS". La carta farmacéutica .
  27. ^ "Crucell anuncia la aprobación del producto en Corea para la vacuna Quinvaxem". Mercado cableado .
  28. ^ "La vacuna pentavalente, Easyfive, eliminada de la lista de vacunas precalificadas de la OMS". OMS . Archivado desde el original el 12 de agosto de 2013.

Otras lecturas

enlaces externos

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