La psicoterapia asistida por MDMA es el uso de dosis prescritas de MDMA como complemento de las sesiones de psicoterapia . Las investigaciones sugieren que la psicoterapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), incluido el TEPT complejo , podría mejorar la eficacia del tratamiento. [1] [2] [3] En 2017, un ensayo clínico de fase II condujo a la designación de " terapia innovadora " por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su uso potencial como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático. [4] [5]
Actualmente se está investigando la psicoterapia asistida por MDMA como tratamiento para varios otros trastornos de salud mental, incluido el trastorno depresivo mayor, la ansiedad social en personas autistas, el trastorno por consumo de alcohol y los trastornos del estado de ánimo en personas que enfrentan enfermedades potencialmente mortales. [6] [7] [8] La investigación es controvertida [9] [10] en parte porque el uso recreativo de MDMA se ha asociado con efectos nocivos entre algunos usuarios. [11] [9] [12]
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se trata más comúnmente mediante terapia cognitivo-conductual (particularmente exposición prolongada y terapia de procesamiento cognitivo ), desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular y psicoterapia psicodinámica . Sin embargo, más de la mitad de estos pacientes continúan teniendo PTSD después de completar la terapia, y los resultados del PTSD militar son especialmente pobres. [13]
El trastorno de estrés postraumático se trata mejor cuando el paciente se encuentra en la "zona de excitación óptima". Ésta es la zona en la que las emociones se involucran pero no son abrumadoras. En esta zona, se sedan cuatro grupos de síntomas de PTSD: [10] Estos son:
Los sujetos con PTSD exhiben un entumecimiento emocional o ansiedad extrema y luchan por permanecer en la zona de excitación óptima durante las terapias conservadoras. Las interpretaciones amenazadoras de los recuerdos se refuerzan cuando los pacientes se encuentran en estados emocionales bajos. [14] Si los recuerdos traumáticos se revisan en la terapia cuando un paciente no se encuentra en el estado de excitación óptimo, la terapia para el trastorno de estrés postraumático en realidad puede aumentar el trauma del paciente. [14]
Se ha informado que cuando se usa en terapia, la MDMA aumenta la empatía, la cercanía entre el paciente y el terapeuta, la relajación, la motivación para participar en la terapia y el pensamiento introspectivo, y reduce la depresión y la ansiedad. La MDMA facilita que un paciente permanezca en la zona óptima de excitación al disminuir los sentimientos de ansiedad y actitud defensiva al revivir recuerdos traumáticos. [10] Al aumentar los sentimientos de cercanía y empatía, puede mejorar la confianza del paciente en el terapeuta y fomentar el pensamiento introspectivo para reevaluar recuerdos y acciones. Además, las investigaciones sugieren que el tratamiento puede mejorar la calidad del sueño de las personas afectadas por trastornos del sueño relacionados con el trastorno de estrés postraumático. [15] Se cree que estos factores pueden aumentar la tasa de éxito de la psicoterapia.
Los efectos adversos , que pueden durar desde unas pocas horas hasta varios días, incluyen disminución del apetito, ansiedad, dolor de cabeza, opresión en la mandíbula, tinnitus, náuseas , astenia , fatiga, sinusitis aguda , nasofaringitis , infección del tracto respiratorio superior, alteración de la atención, temblores , tics. , disuria , eritema y depresión. [dieciséis]
Con la aprobación de la FDA otorgada en 2017, la MDMA ha sido autorizada para su uso en investigaciones relacionadas con la psicoterapia. [4] Actualmente se está investigando la psicoterapia asistida por MDMA como tratamiento potencial para diversos trastornos de salud mental, que abarcan el trastorno de estrés postraumático, el trastorno depresivo mayor, la ansiedad social en individuos autistas, [6] el trastorno por consumo de alcohol, [7] y los trastornos del estado de ánimo en personas que enfrentan enfermedades potencialmente mortales. [8] Una gran proporción de esta investigación se ha centrado en el trastorno de estrés postraumático y el trastorno depresivo mayor.
Un estudio de fase 3 indicó que la terapia asistida por MDMA representa un tratamiento potencialmente innovador para el trastorno de estrés postraumático grave que merece una evaluación clínica acelerada. [17] Según este estudio, la psicoterapia asistida por MDMA recibió la designación de terapia innovadora de la FDA, una designación que indica que existe evidencia preliminar de que una intervención podría ofrecer una mejora sustancial sobre otras opciones para una condición de salud grave. [5] Sin embargo, dada la falta de cegamiento, varios investigadores han postulado que los resultados del ensayo de fase 3 podrían estar fuertemente influenciados por los efectos de las expectativas. [18] [19] No hay ensayos que comparen la psicoterapia asistida por MDMA con tratamientos psicológicos de primera línea ya existentes para el trastorno de estrés postraumático que parezcan lograr una reducción de síntomas similar o elevada en comparación con la psicoterapia asistida por MDMA según evidencia indirecta. [20]
Ha habido varios estudios que investigaron la psicoterapia asistida por MDMA como un tratamiento potencial para el trastorno depresivo mayor (TDM). Un análisis de seis ensayos de fase 2 mostró una tendencia hacia la significación, mientras que un ensayo de fase 3 informó que la psicoterapia asistida por MDMA tenía efectos antidepresivos. Dado que el trauma no procesado se considera un factor causal en algunas personas con depresión, se ha propuesto que el beneficio observado en los ensayos de PTSD podría aplicarse también al TDM. [21]
El trastorno de estrés postraumático inhibe la capacidad de un sujeto para responder adecuadamente a estímulos relacionados con el trauma. [10] El modelo actual de PTSD propone que es el resultado de respuestas amplificadas e incontroladas de la amígdala a señales específicas del trauma. [14] Se ha descubierto que la oxitocina , que aumenta con la MDMA, aumenta la confianza y la conciencia emocional y reduce las respuestas de la amígdala, así como reduce el acoplamiento de la amígdala a las regiones del tronco encefálico asociadas con las características autonómicas y conductuales del miedo. [22] [23] [24] Se ha propuesto que estos efectos fomentan la reconsolidación de la memoria al permitir que el paciente acceda al recuerdo traumático mientras se siente desapegado de la sensación de amenaza inminente. [14] Se cree que la MDMA crea neuroplasticidad, lo que puede ayudar a romper los hábitos asociados con el TOC y la adicción.
La MDMA fue sintetizada por primera vez por la compañía farmacéutica alemana Merck KGaA en 1912 como intermediario en la síntesis de un potencial medicamento para la coagulación de la sangre. Sus efectos psicoactivos no se notaron hasta principios de los años 1960. En los años 1970 y principios de los 1980, la MDMA surgió como una novedosa herramienta psicoterapéutica. El medicamento demostró una capacidad única para crear sentimientos de empatía, apertura y reducción del miedo. Estas primeras exploraciones sentaron las bases para su uso posterior en el tratamiento de afecciones como el trastorno de estrés postraumático (TEPT). [25] Alexander Shulgin , un químico estadounidense, sintetizó MDMA para investigar sus propiedades y fue responsable de presentar el compuesto a un pequeño número de psiquiatras estadounidenses a principios de la década de 1970. A Shuglin y otro químico, David E. Nichols , se les atribuye la publicación del primer informe sobre los efectos y la farmacología de la MDMA en humanos. [26]
Los psicoterapeutas que utilizaban MDMA con fines terapéuticos deseaban inicialmente mantener su uso dentro de la comunidad de investigación clínica; sin embargo, el medicamento ganó popularidad en la escena de los clubes a principios de la década de 1980. Esto finalmente llevó a que la droga fuera clasificada como una sustancia de la Lista Uno por la Administración de Control de Drogas de EE. UU. (DEA) en 1986. La clasificación de la MDMA hizo que su fabricación, posesión o distribución fuera ilegal, lo que esencialmente puso fin a la práctica de la psicoterapia asistida por MDMA en los Estados Unidos. A pesar de esto, la MDMA siguió consumiéndose de forma recreativa en los clubes y en la escena rave. [26]
Suiza continuó estudiando la droga para su uso en terapias individuales, de pareja y de grupo hasta 1993, cuando el Ministerio de Salud suizo retiró el permiso para usar MDMA y LSD por parte de psiquiatras debido a preocupaciones sobre la falta de metodología de investigación. Durante este período, más de 100 pacientes en Suiza con diversas enfermedades mentales fueron tratados con psicoterapia asistida por MDMA. [26]
En 1986, la MDMA fue clasificada como droga de la Lista Uno por las Naciones Unidas según su Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 debido a las crecientes tasas de uso no clínico e incautaciones policiales, junto con su alto potencial de abuso. [10] [26] La MDMA ha seguido siendo una sustancia de Lista Uno desde 1986, y la mayoría de las investigaciones se detuvieron en ese momento. En respuesta a esto, los investigadores interesados en el uso de MDMA en psicoterapia fundaron y financiaron la organización de investigación sin fines de lucro con sede en EE. UU., la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). [26] MAPS es ahora una de las principales organizaciones que financian la investigación sobre sustancias psicodélicas y controladas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Administración de Control de Drogas (DEA) aprobaron la investigación de la eficacia de la MDMA como complemento de la psicoterapia en 2004, y el primer ensayo se llevó a cabo en 2011. [10] [27] En 2023, MAPS anunció que está recopilando datos de 18 estudios diferentes de fase 2 y fase 3 con planes de presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento ante la FDA. MAPS espera recibir la aprobación de la FDA para fines de 2024. [27]
En julio de 2023, Australia se convirtió en el primer país en aprobar el uso legal de la psicoterapia asistida por MDMA para el tratamiento de la depresión y el trastorno de estrés postraumático. [28]
Los efectos de la MDMA varían según las personas y los entornos e incluyen resultados adversos. [9] [12] El fármaco provoca la activación de neurotransmisores a través de las principales vías neuronales (incluidas la serotonina, la dopamina y la noradrenalina) que pueden provocar grandes cambios de humor. Los recuerdos que surgen bajo la influencia de la MDMA pueden evocar emociones no deseadas. [9] Los efectos secundarios del uso de MDMA por parte de usuarios recreativos incluyen fluctuaciones del apetito, antojos de comida y trastornos alimentarios. [9]
Una vez que los efectos de la MDMA desaparecen, hay un "período de agotamiento neuroquímico" que provoca anhedonia , letargo, ira, depresión, irritabilidad, melancolía, mayor estrés cotidiano, umbrales de dolor alterados, cambios en el sueño y pesadillas, especialmente en las mujeres. Participantes. [9] Se cree que los síntomas se deben al agotamiento de la serotonina, como resultado de la gran liberación de serotonina provocada por la MDMA y han sido llamados "neurotóxicos en términos de causar disfunción serotoninérgica". [9]
También existen preocupaciones en torno al "aprendizaje dependiente de las drogas", la teoría de que los pacientes volverán a la droga para acceder al estado en el que se encontraban cuando tomaban la droga en terapia. [9]
Hubo 92 muertes relacionadas con la MDMA en Inglaterra y Gales en 2018, frente a 56 el año anterior, [29] y 10 000 hospitalizaciones por enfermedades/lesiones relacionadas con la MDMA en 2011 en los EE. UU. [11] Sin embargo, a partir de 2021, no se han reportado casos de este tipo en entornos clínicos.
Los informes de los medios y las declaraciones de autores académicos a menudo han transmitido la visión de la MDMA como una posible medicina o tratamiento en lugar de un complemento de la psicoterapia. [10] Esto se ha considerado peligroso porque podría llevar a las personas a creer que la MDMA es un tratamiento eficaz por sí sola, sin psicoterapia concomitante. [10]