El protocolo de Edmonton es un método de implantación de islotes pancreáticos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 , específicamente de los diabéticos tipo 1 " frágiles " propensos a la hipoglucemia asintomática. El protocolo recibe su nombre del grupo de trasplante de islotes de la Universidad de Alberta en la ciudad canadiense de Edmonton , donde se ideó por primera vez a fines de la década de 1990 y se publicó en The New England Journal of Medicine en julio de 2000. [1]
El protocolo de Edmonton implica el aislamiento de islotes de páncreas de un donante cadavérico mediante una mezcla de enzimas denominadas Liberase ( Roche ). Cada receptor recibe islotes de uno a tres donantes. Los islotes se infunden en la vena porta del paciente y luego se evita que sean destruidos por el sistema inmunológico del receptor mediante el uso de dos inmunosupresores , sirolimus y tacrolimus , así como un fármaco de anticuerpo monoclonal utilizado en pacientes trasplantados llamado daclizumab .
El aislamiento y trasplante de islotes fue una actividad pionera de Paul Lacy a lo largo de la década de 1960. Junto con Walter Ballinger, lograron restablecer la normoglucemia en ratas diabéticas tras el trasplante de islotes aislados en el hígado de los roedores. Los científicos aún no han podido trasladar con éxito el éxito de Lacy en roedores a los seres humanos.
El protocolo de Edmonton fue desarrollado principalmente por James Shapiro (cirujano de trasplantes), Jonathan Lakey Ph.D., el Dr. Edmond Ryan ( endocrinólogo ), Gregory Korbutt Ph.D., la Dra. Ellen Toth, el Dr. Garth Warnock, el Dr. Norman Kneteman y Ray Rajotte Ph.D., en el Hospital Universitario de Alberta y el Instituto de Investigación Quirúrgica y Médica. El primer paciente fue tratado utilizando el protocolo de Edmonton en marzo de 1999. El protocolo se publicó por primera vez en el New England Journal of Medicine en julio de 2000. [1]
El informe del NEJM fue emocionante para el campo de la diabetes porque los siete pacientes que se sometieron al protocolo de Edmonton siguieron siendo independientes de la insulina después de un promedio de 12 meses. [ cita requerida ]
Se ha informado que de treinta y seis pacientes trasplantados, solo dieciséis (44%) eran insulinodependientes después de un año; diez (28%) tenían función parcial del injerto después de un año; y diez (28%) tenían pérdida completa del injerto después de un año. La independencia de la insulina no suele ser sostenible a largo plazo, pero los islotes trasplantados aún funcionan lo suficiente como para brindar protección contra episodios hipoglucémicos graves y falta de conciencia. [2]
Una página web mantenida por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. indica que el informe anual de 2010 del Registro Colaborativo de Trasplante de Islotes
Un estudio de 2022 mostró que de los 255 pacientes que recibieron trasplante entre 1999 y 2019, el tiempo medio de supervivencia del injerto fue de 5,9 años. El 61% era independiente de la insulina al año de la cirugía, el 32% a los 5 años, el 20% a los 10 años, el 11% a los 15 años y el 8% a los 20 años. [3]
El principal problema que limita la terapia de trasplante de islotes para las personas con diabetes tipo 1 es la falta de donantes de órganos. Citando a la Red de Obtención y Trasplante de Órganos, una página web del NIDDK dice que "en 2011 había alrededor de 8.000 donantes de órganos fallecidos disponibles en los Estados Unidos. Sin embargo, solo se recuperaron 1.562 páncreas de donantes en 2011. Además, muchos páncreas donados no son adecuados para la extracción de islotes para trasplantes porque no cumplen con los criterios de selección, y los islotes a menudo se dañan o destruyen durante el procesamiento. Por lo tanto, solo se puede realizar una pequeña cantidad de trasplantes de islotes cada año. [2] Archivado el 7 de diciembre de 2013 en Wayback Machine.
"Desde el año 2000, varios cientos de personas han recibido trasplantes de islotes y, un año después del trasplante, entre el 50 y el 68 % de los pacientes no necesitan recibir insulina adicional, pero cinco años después del procedimiento, menos del 10 % del total de pacientes están libres de la suplementación diaria de insulina". [4]