La certificación de producto o calificación de producto es el proceso de certificar que un determinado producto ha pasado pruebas de rendimiento y pruebas de control de calidad , y cumple con los criterios de calificación estipulados en contratos , reglamentos o especificaciones (a veces llamados "esquemas de certificación" en la industria de certificación de productos).
La mayoría de los organismos de certificación de productos (o certificadores de productos) están acreditados o alineados con la norma ISO/IEC 17065 Evaluación de la conformidad: requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios (anteriormente Guía ISO/IEC 65:1996) [1] [2] una norma internacional para garantizar la competencia en aquellas organizaciones que realizan certificaciones de productos, procesos y servicios. Las organizaciones que realizan esta acreditación se denominan Organismos de Acreditación y ellos mismos son evaluados por pares internacionales según la norma ISO 17011 .
Ejemplos de algunos esquemas de certificación incluyen el Instituto de Equipos de Seguridad (SEI) para PPE , el programa del Organismo de Certificación de Telecomunicaciones (TCB) de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de EE. UU. para dispositivos de comunicación por radio, el programa Energy Star de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. , la Comisión Internacional sobre Reglas para la aprobación del esquema del organismo de certificación de seguridad de productos de equipos eléctricos (esquema IECE CB), el programa IEQ ecológico certificado MAS (servicios analíticos de materiales) y el programa de calidad del aire interior del Instituto Ambiental Greenguard . En la India, la certificación de productos la gestiona la Oficina de Normas de la India . [3] Los esquemas de certificación generalmente se redactan para incluir tanto los métodos de prueba de rendimiento con los que se debe probar el producto como los criterios que el producto debe cumplir para obtener la certificación. [4]
Las certificaciones (y los certificados que documentan su existencia) suelen denominarse "certificados" en la jerga cotidiana de diversas industrias.
Se puede verificar que un producto cumple con una especificación o se le puede sellar un número de especificación. Esto no indica, por sí solo, que el artículo sea apto para ningún uso particular. La persona o grupo de personas propietarias del esquema de certificación (es decir, ingenieros, sindicatos, redactores de códigos de construcción, gobierno, industria, etc.) tienen la responsabilidad de considerar la elección de las especificaciones disponibles, elegir las correctas, establecer límites de calificación, y hacer cumplir esos límites. Los usuarios finales del producto tienen la responsabilidad de utilizarlo correctamente. Los productos deben usarse de acuerdo con su listado para que la certificación sea efectiva.
La certificación de productos a menudo se requiere en áreas sensibles de la industria y el mercado donde una falla podría tener consecuencias graves, como afectar negativamente la salud y el bienestar de las personas o de la persona que utiliza ese producto. Por ejemplo, la certificación es estricta en aplicaciones aeroespaciales , ya que las exigencias de bajo peso tienden a provocar una gran tensión en los componentes, lo que requiere una metalurgia y precisión adecuadas en la fabricación . Otros ejemplos de áreas de productos sensibles incluyen alimentos , productos farmacéuticos , productos sanitarios , mercancías peligrosas , equipos eléctricos y productos que tienen emisiones de RF, como computadoras y teléfonos celulares.
El proceso de certificación de un producto generalmente se resume en cuatro pasos:
En muchos casos, antes de solicitar la certificación, el proveedor de un producto lo enviará a un laboratorio de pruebas (algunos esquemas de certificación requieren que el certificador del producto envíe el producto para que lo pruebe). Cuando el producto a certificar se recibe en el laboratorio de pruebas, se prueba de acuerdo con los procedimientos internos del laboratorio y con los métodos enumerados en las normas de prueba especificadas por el esquema de certificación. Los datos resultantes son recopilados por el laboratorio de pruebas y luego se envían al fabricante o directamente al certificador del producto.
Luego, el certificador del producto revisa la información de la aplicación del proveedor del producto, incluidos los datos de prueba. [1] Si la evaluación del certificador [1] concluye que los datos de la prueba muestran que el producto cumple con todos los criterios requeridos según lo enumerado en el esquema de certificación, y quienes toman las decisiones del certificador del producto están de acuerdo con la evaluación, [1] entonces el producto se considera "certificado" y figura en un directorio que el certificador del producto debe mantener. [1] La Guía ISO 65 requiere [1] que la decisión final de otorgar o no la certificación sea tomada únicamente por una persona o grupo de personas no involucradas en la evaluación del producto.
Los productos suelen necesitar una recertificación periódica, también conocida como vigilancia. Este requisito normalmente se identifica dentro del esquema de certificación según el cual está certificado el producto. Los organismos de certificación pueden exigir a los proveedores de productos que realicen algún tipo de actividad de vigilancia, [1] como retirar productos de muestra del mercado para realizar pruebas, [5] [6] con el fin de mantener su estado de "listado" o "certificado". Otros ejemplos de actividades de vigilancia incluyen auditorías sorpresa de la planta de fabricación, supervisión del proceso de fabricación y/o prueba, [7] o una simple presentación de documentación por parte del proveedor al certificador del producto para garantizar que el producto certificado no haya cambiado. Otras causas para la recertificación pueden incluir quejas emitidas contra la funcionalidad del producto, que requerirían su retirada del mercado y la expiración de la certificación original. Estas listas de ejemplos no son exhaustivas en absoluto.
Algunos esquemas de certificación, o los certificadores de productos que operan esos esquemas, pueden requerir que el proveedor del producto opere un Sistema de Gestión de Calidad registrado según ISO 9000 , o que las pruebas sean realizadas por un laboratorio acreditado según ISO 17025 . [8] La decisión de establecer estos requisitos suele ser tomada por la persona o grupo propietario del Esquema de Certificación.
Los productos certificados suelen estar respaldados con una marca de certificación proporcionada por el certificador del producto. La emisión de una marca de certificación queda a discreción del certificador de producto individual. La Guía ISO 65 no requiere que el certificador del producto ofrezca una marca de certificación en caso de que se ofrezca un certificado. Cuando se emiten y utilizan marcas de certificación en productos, normalmente son fáciles de ver y permiten a los usuarios rastrear las listas de certificación para determinar los criterios que cumple el producto y si la lista sigue activa o no.
Una lista de certificación activa debe incluir como mínimo la indicación de [1] la siguiente información:
Los certificadores de productos pueden optar por incluir mucha más información que la enumerada anteriormente, pero la norma ISO 17065 especifica el mínimo indispensable que debe estar disponible con respecto al estado de certificación de un producto.
Estos listados suelen ser utilizados por una autoridad competente (AHJ), como un inspector de edificios municipal, un oficial de prevención de incendios o un inspector eléctrico, para comparar el uso o la instalación del producto con la intención de la clasificación mediante pruebas. Para cumplir con el código, la lista de productos debe estar "activa", ya que los productos y las empresas pueden quedar "eliminados de la lista" debido a nuevas pruebas que muestran que un producto ya no cumple con los criterios de calificación, o a una decisión comercial del fabricante. .
La amplia disponibilidad de Internet ha dado lugar a un nuevo tipo de certificación para sitios web. Las certificaciones de sitios web existen para certificar la política de privacidad del sitio web , la seguridad de sus transacciones financieras , la idoneidad para menores de edad , entre muchas otras características de aceptabilidad. En la ingeniería de radiodifusión , los transmisores y las antenas de radio a menudo deben estar certificados por la autoridad de radiodifusión del país. En los Estados Unidos, la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) alguna vez llamó a esta certificación "aceptación de tipo" y se aplicó a la mayoría de los servicios, excepto a la radioafición, debido a su naturaleza casera inherente . Hoy en día, la FCC exige que [6] todas las pruebas de transmisores y antenas se realicen en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, siendo ese laboratorio parte de la organización general que alberga el Organismo de Certificación de Productos (TCB).
El Foro Internacional de Acreditación (IAF) tiene una lista de todos los organismos de acreditación reconocidos cuyas acreditaciones según la norma ISO 17065 se consideran equivalentes. De la página informativa de IAF MLA: [9]
La mayoría de los países solo tienen un único organismo de acreditación que representa su economía en el MLA de la IAF. Las dos excepciones son los Estados Unidos con el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares - Junta Nacional de Acreditación de la Sociedad Estadounidense para la Calidad (ANAB, una subdivisión de ANSI), la Asociación Estadounidense de Acreditación de Laboratorios (A2LA) y el Servicio de Acreditación Internacional. (IAS) como miembros firmantes, y United Accreditation Foundation como miembro pleno del IAF (Foro Internacional de Acreditación) en Europa con Technischer Überwachungsverein (TÜV) de Alemania , y Corea, que está representada por la Junta de Acreditación de Corea (KAB) y el Sistema de Acreditación de Corea (KAS). Estos listados están actualizados en marzo de 2012, pero probablemente cambiarán en el futuro a medida que más organismos de acreditación se sometan a las evaluaciones de pares requeridas para convertirse en miembros signatarios del MLA.
Cada organismo de acreditación debe mantener una lista de las organizaciones que acredita, así como un alcance de acreditación que detalla las actividades que las organizaciones pueden realizar, ya sean pruebas, inspección o certificación de productos. [3]
Los Organismos de Acreditación auditan rutinariamente [3] a los Certificadores de Productos a quienes han acreditado para determinar si el desempeño o las acciones de la organización han cambiado y no cumplen con los requisitos del Organismo de Acreditación y las Normas Internacionales a las que deben ajustarse.
No es obligatorio que cada organismo de acreditación sea miembro de la IAF ni se una a la IAF de ninguna manera; ha habido varias juntas de acreditación como AB-CAB, ESMA, NACI, etc.
Dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), la mayoría de los productos deben tener la ' Marca CE ' y tendrán la letra CE. Demuestra que el fabricante o importador ha comprobado que estos productos cumplen los requisitos de seguridad, salud o medio ambiente de la UE; es un indicador del cumplimiento de un producto con la legislación de la UE y permite la libre circulación de productos dentro del mercado europeo.
Al colocar el marcado CE en un producto, un fabricante o importador declara, bajo su exclusiva responsabilidad, la conformidad con todos los requisitos legales para conseguir el marcado CE. De este modo, el fabricante garantiza la validez de la venta de ese producto en todo el EEE. Esto también se aplica a los productos fabricados en terceros países que se venden en el EEE y Turquía.
Si eres fabricante es tu responsabilidad:
Si eres distribuidor deberás comprobar la presencia tanto del marcado CE como de la documentación acreditativa necesaria.
Si importa un producto de un tercer país, debe comprobar que el fabricante fuera de la UE ha adoptado las medidas necesarias. Debes comprobar que la documentación está disponible. El sitio web de Europa proporciona detalles sobre varias categorías de productos y las directivas pertinentes de la UE a las que deben cumplir los productos.
Este artículo incorpora texto publicado bajo la Licencia británica de gobierno abierto : Departamento de Estrategia Empresarial, Energética y Industrial (8 de octubre de 2012). "Marcado CE" . Consultado el 29 de junio de 2017 . {{cite web}}: |author=tiene nombre genérico ( ayuda )
Medios relacionados con la certificación de productos en Wikimedia Commons