La división de comprimidos se refiere a la práctica de dividir un comprimido o píldora para proporcionar una dosis menor del ingrediente activo o para obtener múltiples dosis más pequeñas, ya sea para reducir el costo o porque las píldoras disponibles proporcionan una dosis mayor que la requerida. Muchas píldoras que son aptas para dividirse ( por ejemplo, las tabletas de aspirina ) vienen pre-ranuradas para que se puedan cortar fácilmente por la mitad.
Esta práctica también se conoce como puntuación de tableta. [1]
No es seguro dividir algunos medicamentos recetados . [2]
Un cortador de pastillas es un dispositivo sencillo y económico para cortar pastillas o comprimidos medicinales , que comprende algunos medios para mantener la pastilla en su lugar, una cuchilla y, por lo general, un compartimento en el que se almacena la parte no utilizada. Se coloca la pastilla y se presiona la cuchilla hacia abajo para cortarla. Con cuidado, a menudo es posible cortar una pastilla en cuartos . También están disponibles como artículos de consumo los cortadores de pastillas múltiples , que cortan numerosas pastillas redondas u oblongas en una sola operación.
Un fabricante de medicamentos puede marcar las píldoras con una ranura para indicar que una píldora puede partirse y para facilitar la práctica de partir las píldoras. Cuando los fabricantes crean ranuras en las píldoras, la ranura debe ser uniforme para que los consumidores puedan usarlas de manera efectiva. Muchos fabricantes optan por no utilizar ranuras. El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos del gobierno de los Estados Unidos hace las siguientes recomendaciones para los fabricantes cuando marcan las píldoras con ranuras: [3]
En Estados Unidos, la "uniformidad de las unidades de dosificación" está definida por la Farmacopea de Estados Unidos (USP), que se describe a sí misma como "la autoridad oficial de establecimiento de normas públicas para todos los medicamentos de venta con receta y sin receta, suplementos dietéticos y otros productos para el cuidado de la salud fabricados y vendidos en Estados Unidos". [4] Más de 140 países desarrollan o confían en las normas farmacéuticas estadounidenses según la USP.
La norma USP para la uniformidad de dosis expresa criterios estadísticos en el lenguaje complejo de los protocolos de muestreo . La literatura sobre dosificación farmacéutica a veces lo resume como un requisito de una desviación estándar en el peso de la dosis de menos del 6%, lo que corresponde aproximadamente a la regla empírica más débil ofrecida para el consumo público de que la gran mayoría de las unidades de dosificación deben estar dentro del 15% de la dosis objetivo. "Unidad de dosificación" es un término técnico que cubre los medicamentos orales (comprimidos, píldoras, cápsulas), así como los métodos de administración no orales. [5]
Un estudio de 2002 sobre la división de píldoras realizado en cuatro centros de cuidados a largo plazo estadounidenses determinó que 15 de las 22 recetas dispensadas evaluadas (68%) tenían una variación en el peso de los fragmentos que excedía los estándares de la USP. [6]
La división de comprimidos puede utilizarse para ahorrar dinero en costes farmacéuticos, ya que muchos fármacos de prescripción se venden a precios que no son proporcionales a la dosis. Por ejemplo, un comprimido de 10 mg de un fármaco puede venderse por el mismo precio o casi por el mismo que un comprimido de 5 mg. La división de comprimidos de 10 mg permite al paciente comprar la mitad de comprimidos a un precio inferior al del mismo peso de comprimidos de 5 mg.
Tanto los médicos especialistas como los generalistas no son suficientemente conscientes y no se comunican con los pacientes acerca del costo que tienen para ellos los medicamentos. [7]
En 2002, Randall Stafford, de la Facultad de Medicina de Stanford, publicó un estudio sobre medicamentos de venta con receta comunes en Estados Unidos en el que evalúa la división de las pastillas en función de los "posibles ahorros de costes y la idoneidad clínica". El estudio identifica once medicamentos de venta con receta que cumplen los criterios del estudio, basándose en la estructura de costes farmacéutica estadounidense, la formulación de las pastillas y las dosis de la época. [8] La mayoría de los medicamentos enumerados en la tabla de la clase de fármacos psiquiátricos son antidepresivos .
No todas las tabletas se parten con la misma facilidad. En un estudio de 2002, Paxil , Zestril y Zoloft se partieron limpiamente con un 0% de rechazos. Glucophage se describió como una tableta dura, que requiere una fuerza significativa, lo que hace que las mitades de la tableta vuelen. Glyburide mostró una división muy pobre, y muchas se partieron en múltiples pedazos. Hydrodiuril y Oretic se desmoronaron. Lipitor no se partió limpiamente y el recubrimiento se desprendió. Las tabletas de Viagra con forma de diamante dificultaron la ubicación de la línea media. El peor resultado informado fue Oretic 25 mg en el que el 60% de las tabletas no se partieron dentro del 15% del peso objetivo. [9] [10]
Algunos medicamentos tienen diferentes usos y suelen venderse en diferentes envases y dosis para distintas aplicaciones. El precio para algunas aplicaciones puede ser muy diferente al de otros fines. [ cita requerida ] Un ejemplo es el Minoxidil , que es bien conocido como estimulante del crecimiento del cabello; el mismo medicamento con el nombre de Loniten se utiliza para controlar la presión arterial en dosis mucho mayores a un precio mucho más bajo por unidad de peso. [ cita requerida ]
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha calificado de "riesgoso" el fraccionamiento de píldoras. [11] Al mismo tiempo, la FDA aprueba la fabricación de píldoras que están destinadas a ser fraccionadas. [11]
Dividir las píldoras puede resultar en una división desigual y crear trozos que no proporcionen la dosis exacta. [11] Las píldoras que se dividen pueden no estar correctamente cortadas por la mitad, lo que hace que los trozos cortados sean desiguales en tamaño. [11] Algunas píldoras son difíciles de dividir. [11] Algunas píldoras (en particular algunos medicamentos de liberación prolongada ) [12] no son seguras para dividir, y podría haber errores al identificar cuándo no se deben dividir las píldoras. [11]
En una presentación ante un tribunal de California con fecha de abril de 2001, Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) presentó una demanda colectiva contra Kaiser Permanente ( Timmis v. Kaiser Permanente ) con el argumento de que "la política obligatoria de Kaiser de dividir las píldoras pone en peligro la salud de los pacientes con el único fin de aumentar las ganancias de la HMO", en violación de la Ley de Competencia Desleal de California (UCL) y la Ley de Recursos Legales del Consumidor de California (CLRA). [13] [14] En diciembre de 2004, el Tribunal de Apelaciones de California confirmó la sentencia del tribunal de primera instancia de que la política de Kaiser no violaba la UCL ni la CLRA, y señaló que la demanda no había presentado pruebas de que la política fuera insegura. [15]