Se estima que la industria farmacéutica en Pakistán alcanzará un valor de Rs. 748 mil millones (US$ 2.6 mil millones) en 2023, lo que representa aproximadamente el 1% del PIB del país. [1] La industria depende en gran medida de las importaciones, con más del 90% de la materia prima importada y solo el 12% de los API producidos localmente. [1] Las empresas farmacéuticas paquistaníes se dedican a la importación de materias primas, la preparación de API con excipientes , el recubrimiento de píldoras y las actividades de llenado y acabado . [1] [2] La industria está regulada por la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán , que supervisa las aprobaciones y los precios de los medicamentos. [3]
Pakistán importa todas las formas farmacéuticas especializadas terminadas , vacunas y productos biológicos . Un informe del ICAP estimó que la industria farmacéutica paquistaní depende en un 50-60% de las importaciones de la India. [1] Pakistán exportó productos farmacéuticos por un valor aproximado de 235 millones de dólares en 2023, [1] principalmente a unos pocos mercados menos regulados en África y el sudeste asiático . [2]
En el momento de la independencia de Pakistán en 1947, había pocas unidades de producción en el país. Actualmente, Pakistán cuenta con más de 800 unidades de formulación farmacéutica de gran volumen, incluidas las operadas por 25 multinacionales presentes en el país. Casi todas las materias primas utilizadas en la fabricación de medicamentos se obtienen del extranjero. [4] Hay factores que obstaculizan el crecimiento, como la fabricación de medicamentos falsificados elaborados con ingredientes activos de calidad inferior.
La industria farmacéutica de Pakistán satisface alrededor del 90% de la demanda del país de formas farmacéuticas terminadas y el 4% de los ingredientes activos . Se siguen importando formas farmacéuticas terminadas especializadas, como cápsulas de gelatina blanda , emulsiones grasas parenterales e inhaladores de dosis medidas . Hay solo unos pocos productores de ingredientes activos de medicamentos a granel y Pakistán depende principalmente de las importaciones de medicamentos a granel para sus necesidades de formulación, lo que resulta en una escasez frecuente de medicamentos. [5] Los disturbios políticos y las acusaciones de subfacturación se suman a la incertidumbre de las importaciones [6] y los enfrentamientos con las autoridades aduaneras y fiscales son comunes.
En 2017, la Organización Mundial de la Salud acreditó el primer medicamento paquistaní formulado por Getz Pharma. [7]
En las últimas tres décadas, la presencia de compañías farmacéuticas multinacionales en Pakistán ha disminuido significativamente, de 48 a 22. [8] La disminución se atribuye al difícil entorno empresarial, donde el suministro de medicamentos de calidad a precios inferiores a los costos de producción se ha vuelto insostenible. [8] [3]
En abril de 2008, Merck Sharp & Dohme (Pakistán) Ltd, una empresa estadounidense de investigación que opera en Pakistán desde 1960, vendió su negocio, incluida su unidad de fabricación y productos registrados localmente a una empresa local paquistaní, Organon Bio Sciences. [9] [10] De manera similar, Bristol Myers Squibb , otra empresa estadounidense que operaba en Pakistán desde 1984 y fabricaba antibióticos, medicamentos para el control de la presión arterial y contra el cáncer en una fábrica local, transfirió su negocio y los registros de sus productos a GlaxoSmithKline Pakistán en 2008. [10] [11]
Desde el Reino Unido, ICI también desinvirtió, vendiendo su nombre y licencias de producción a una entidad local, una medida imitada por Roche Pakistán en 2010. [10] [12] Johnson and Johnson , que entró en Pakistán en 1966 por invitación del presidente Ayub Khan , vendió su unidad de fabricación de suturas farmacéuticas y quirúrgicas a una empresa nacional. [10]
En noviembre de 2016, Merck Group vendió sus operaciones a una empresa local, Martin Dow . [13] [14]
En noviembre de 2022, Eli Lilly Pakistan, conocida por producir insulina médica Humalog para el tratamiento de la diabetes, anunció el cierre de sus operaciones en Pakistán. [8] En abril de 2023, Sanofi abandonó Pakistán y vendió su participación a los inversores locales. [15] En julio de 2023, Bayer completó la venta de su unidad de fabricación y sus marcas farmacéuticas locales a OBS Group. [16]
En mayo de 2024, Pfizer vendió su planta de fabricación en Karachi y sus productos farmacéuticos a Lucky Core Industries . [17]
Existen 759 unidades farmacéuticas [18] operadas por alrededor de 650 empresas. [19]
En 2023, las 10 empresas farmacéuticas más grandes representaban el 48 por ciento del mercado total, mientras que las 50 empresas principales tenían una participación de mercado del 93 por ciento. [1]