MedImmune, LLC era una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca antes del 14 de febrero de 2019, cuando se anunció que el nombre y la marca MedImmune se suspenderían en favor de AstraZeneca. [1] [2]
MedImmune fue fundada en 1988 como Molecular Vaccines, Inc., y fue adquirida en 2007 por 15.600 millones de dólares. [3] Sus oficinas principales estaban ubicadas en Gaithersburg, Maryland , Cambridge, Reino Unido y Mountain View, California . [4]
Produjo Synagis , un medicamento para la prevención de infecciones respiratorias en bebés, que representó US$ 1.06 mil millones de sus US$ 1.2 mil millones en ingresos para 2005, y FluMist , una vacuna antigripal en aerosol nasal introducida en 2004. MedImmune adquirió FluMist cuando compró Aviron en 2002 por US$ 1.5 mil millones. Las ventas de FluMist totalizaron US$ 104 millones en 2008, US$ 54,8 millones en 2007 y US$ 36,4 millones en 2006. [5]
El FluMist fue aprobado para niños de dos años de edad o más en 2007, pero inicialmente fue aprobado sólo para personas sanas de 5 a 49 años, una limitación significativa porque eliminó un mercado significativo: los niños pequeños que encuentran objetables las inyecciones. Las ventas de FluMist no alcanzaron las expectativas de los analistas durante los primeros dos años de venta del medicamento. FluMist se vendió inicialmente en forma congelada, que era difícil de almacenar para los médicos. [6]
MedImmune realizó ensayos clínicos exitosos para una nueva generación de la vacuna sin aguja FluMist , llamada CAIV-T, que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2007 y es ahora la forma que se ofrece en el mercado.
Molecular Vaccines, Inc. fue fundada por Wayne T. Hockmeyer, David Mott y el Dr. James Young en 1988. [6] En 1989, Molecular Vaccines, Inc. cambió su nombre a MedImmune, Inc.
El 23 de abril de 2007, se anunció que MedImmune y AstraZeneca habían firmado un acuerdo definitivo en virtud del cual AstraZeneca tenía la intención de adquirir MedImmune en una transacción en efectivo a 58 dólares estadounidenses por acción, o alrededor de 15.200 millones de dólares estadounidenses . [6] El 19 de junio de 2007, AstraZeneca completó la adquisición pagando 15.200 millones de dólares estadounidenses principalmente por su cartera de desarrollo de fármacos. Los analistas han criticado la adquisición, alegando que AstraZeneca pagó demasiado. [7] AstraZeneca decidió fusionar MedImmune con Cambridge Antibody Technology , que había adquirido en 2006, creando una nueva división de productos biológicos bajo el nombre de MedImmune. AstraZeneca presentó el nuevo MedImmune a los inversores el 7 de diciembre de 2007. [8]
En junio de 2007, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) comenzaron a inscribir participantes en un estudio de fase 1 H5N1 de una vacuna candidata contra la influenza intranasal basada en la tecnología de vacuna viva atenuada de MedImmune. [9]
MedImmune afirmó que estaba dando una respuesta rápida e importante con una vacuna contra la nueva variante H1N1 de la gripe, conocida como gripe porcina . [10] En junio de 2009, ganó un contrato del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) por valor de 90 millones de dólares. Según el contrato con el HHS, MedImmune seguirá fabricando su vacuna estacional FluMist y también desarrollará una vacuna dirigida específicamente al nuevo virus H1N1. [5] MedImmune ganó luego un segundo contrato para probar su tecnología de aerosol nasal contra la gripe como un tratamiento viable para el H1N1. [11]
MedImmune recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su nueva vacuna intranasal contra la influenza H1N1 en septiembre de 2009. [10]
MedImmune tenía más de 120 medicamentos en desarrollo para enfermedades como el lupus, la EPOC, el asma y muchos tipos de cáncer. Los principales ensayos de fase III incluyeron: [12]