El Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología , propuesto en 1984 por la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca y finalizado en 1986, detalla la política federal básica para regular el desarrollo y la introducción de productos derivados de la biotecnología . [1]
Este marco de política regulatoria fue desarrollado bajo el Presidente Ronald Reagan para asegurar la seguridad del público y para asegurar el desarrollo continuo de la incipiente industria de la biotecnología sin una regulación excesivamente onerosa. [2] La política tal como se desarrolló tenía tres principios: "(1) la política de EE. UU. se centraría en el producto de las técnicas de modificación genética (GM), no en el proceso en sí, (2) solo se toleraría la regulación basada en riesgos científicos verificables, y (3) los productos GM están en un continuo con los productos existentes y, por lo tanto, los estatutos existentes son suficientes para revisar los productos". [2] Estos principios se describieron por primera vez en el Marco Coordinado para la Regulación de la Biotecnología, publicado por el Grupo de Trabajo sobre Biotecnología del Consejo de Política Nacional del Presidente a través de la Oficina de Política Científica y Tecnológica en 1986. [1] El marco de política de EE. UU. contrasta con el de algunos de sus principales socios comerciales: la Unión Europea , Japón , Corea del Sur , China , Australia y Nueva Zelanda tienen o están estableciendo requisitos de etiquetado obligatorios separados para productos que contienen organismos genéticamente modificados.
Este marco regía políticas específicas de la agencia. Por ejemplo, la declaración de política de 1992 de la FDA sobre alimentos vegetales genéticamente modificados [3] trata el "material genético transferido y el producto o productos de expresión previstos" en alimentos derivados de cultivos transgénicos como aditivos alimentarios sujetos a la reglamentación existente sobre aditivos alimentarios, según la cual ese material puede considerarse generalmente reconocido como seguro (GRAS) o no, inicialmente a criterio del productor. [3] Si el aditivo alimentario no es GRAS, el productor debe presentar datos que demuestren que el aditivo alimentario no "adultera" el alimento; en otras palabras, que el aditivo no es perjudicial para la salud. [3] Con respecto a los alimentos transgénicos, la FDA mantuvo su capacidad de tomar medidas coercitivas contra cualquier alimento que se considere "adulterado", lo que haría que su productor "esté sujeto a toda la gama de medidas coercitivas previstas en la ley, incluida la incautación, el mandato judicial y el procesamiento penal de quienes no cumplan con su obligación legal". [3]
La regulación del USDA sobre los cultivos genéticamente modificados se basa en la Ley de Protección Vegetal y su definición de "plaga de plantas".
Este artículo incorpora material de dominio público de Jasper Womach. Informe para el Congreso: Agricultura: Glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005 (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .