Metoxi polietilenglicol-epoetina beta , vendido bajo la marca Mircera , es un activador del receptor de eritropoyetina de acción prolongada (CERA) que se utiliza para el tratamiento de la anemia asociada con la enfermedad renal crónica. [3] Es el primer agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) químicamente modificado aprobado. [ cita necesaria ]
Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [5] Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea, [4] Suiza, [ cita necesaria ] y los Estados Unidos en 2007. [3]
La metoxipolietilenglicol-epoetina beta se elabora a partir de eritropoyetina uniendo químicamente el grupo amino N-terminal o el grupo ε-amino de cualquier lisina presente en la proteína con ácido metoxipolietilenglicolbutanoico. [ cita necesaria ] El peso molecular promedio es de aproximadamente 60 kDa. [6] El fármaco estimula la eritropoyesis al interactuar con el receptor de eritropoyetina en las células progenitoras de la médula ósea . [6] Tiene una actividad de unión al receptor reducida en comparación con otros AEE, pero conserva la actividad in vivo debido a una vida media sérica prolongada. [ cita médica necesaria ] Tiene una vida media in vivo de alrededor de 135 horas (5,6 días) en comparación con la darbepoetina alfa , que tiene una vida media de alrededor de 21 a 70 horas, cuya vida media es tres veces mayor que la natural. que se produce ertropoyetina en el cuerpo. [ cita médica necesaria ]
Un Tribunal Federal de Apelaciones de Estados Unidos dictaminó en septiembre de 2009 que Mircera infringe una patente de Amgen Inc. El tribunal se negó a levantar una orden judicial dictada en el otoño de 2008 que prohibía a Roche vender Mircera en Estados Unidos. [7] Sin embargo, la orden judicial expiró y Mircera está disponible en el mercado estadounidense desde 2015. [8]
Según se informa, Mircera puede sustituir a los fármacos tradicionales de eritropoyetina como agente dopante de la sangre en los deportes de resistencia. La droga parece pertenecer a la sección S2 de la lista de sustancias oficialmente prohibidas -en competición y fuera de competición- en Francia y por la Agencia Mundial Antidopaje . [9]
En julio de 2008, el ciclista italiano Riccardo Riccò fue descalificado del Tour de Francia después de que se informara que una muestra de orina dio positivo para Mircera. [10] [11] Anteriormente no había habido ningún reconocimiento público de que se estuviera administrando una prueba para el nuevo medicamento, o que incluso se hubiera desarrollado todavía. Las pruebas del Tour de Francia se realizaron bajo los auspicios de la Federación Francesa de Ciclismo y la Agencia Antidopaje Francesa , no de la Unión Ciclista Internacional . [12] [13]
