La Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas ( FIFRA ) es una ley federal de los Estados Unidos que establece el sistema básico de regulación de pesticidas de los Estados Unidos para proteger a los aplicadores, a los consumidores y al medio ambiente. [2] Es administrado y regulado por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) y las agencias ambientales correspondientes de los respectivos estados. [2] FIFRA ha sufrido varias modificaciones importantes desde su creación. Una revisión significativa en 1972 por la Ley Federal de Control de Pesticidas Ambientales (FEPCA) y varias otras han ampliado la autoridad actual de la EPA para supervisar las ventas y el uso de pesticidas con énfasis en la preservación de la salud humana y la protección del medio ambiente al "(1) fortalecer el proceso de registro transfiriendo la carga de la prueba al fabricante de productos químicos, (2) haciendo cumplir el cumplimiento de los productos prohibidos y no registrados, y (3) promulgando el marco regulatorio que faltaba en la ley original". [2]
La Ley Federal de Insecticidas (FIA) de 1910 fue la primera legislación sobre pesticidas promulgada. [2] Esta legislación garantizaba la calidad de los pesticidas protegiendo a los agricultores y consumidores de productos fraudulentos y/o adulterados por parte de fabricantes y distribuidores. [2] [3] [4] [5] Durante la Segunda Guerra Mundial hubo un marcado aumento en el mercado de pesticidas, ya que la investigación y el desarrollo en tiempos de guerra produjeron muchos productos químicos con propiedades insecticidas recientemente descubiertas. [4] El uso generalizado de pesticidas obtuvo mucho apoyo público y político debido al excedente de alimentos resultante de la posguerra, hecho posible por un mayor rendimiento de los cultivos debido a daños significativamente menores por plagas. [4] El uso de insecticidas orgánicos sintéticos aumentó de 100 millones de libras en 1945 a más de 300 millones de libras en 1950. [4] La Ley Federal de Insecticidas de 1910 estableció estándares para la calidad química y brindó protección a los consumidores, pero no abordó el creciente problema de posibles daños ambientales. daños y riesgos biológicos para la salud asociados con el uso tan generalizado de insecticidas. [3] [4] [5] [6] El Congreso aprobó la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas en 1947 para abordar algunas de las deficiencias de la Ley Federal de Insecticidas. [2] [3] [4] [5]
El Congreso promulgó importantes revisiones a la FIFRA en 1972 con la Ley Federal de Control de Pesticidas Ambientales (FEPCA). [1] La ley de 1947 asignó al Departamento de Agricultura de los Estados Unidos la responsabilidad de regular los pesticidas. [7] La enmienda de 1972 transfirió esta responsabilidad a la Agencia de Protección Ambiental y cambió el énfasis a la protección del medio ambiente y la salud pública. [7] Las enmiendas requerían que la EPA evaluara los riesgos potenciales que los pesticidas representaban para los humanos, el medio ambiente y la vida silvestre y los comparara con sus beneficios, tomando medidas contra aquellos para los cuales los riesgos superaban los beneficios. [8] En 1988, el Congreso enmendó las disposiciones de registro de pesticidas que exigían el nuevo registro de muchos pesticidas que habían sido registrados antes de 1984. [7] La ley fue enmendada nuevamente en 1996 por la Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos . [9] Más recientemente, la ley fue modificada en 2012 por la Ley de Extensión de Mejora del Registro de Pesticidas de 2012. [10]
En mayo de 2007, había 28 pesticidas restringidos en la lista de diferentes fórmulas y mezclas. Cualquier área en la que se utilicen o apliquen estos pesticidas se considera un área restringida.
Tabla 2. Principales secciones del Código de EE. UU. de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (codificada generalmente como 7 USC 136-136y) [3] [6] [11]
Nota: Esta tabla muestra solo las secciones principales del código. Para obtener más detalles y determinar cuándo se agregó una sección, el lector debe consultar la versión impresa oficial del Código de EE. UU.
Para poder considerar su uso, los pesticidas debían someterse a 120 pruebas de seguridad y eficacia real. Gracias a estas rigurosas pruebas, sólo 1 de cada 139.000 logra pasar para ser utilizado en la agricultura. [ cita necesaria ] Esta ley prohíbe directamente ciertas sustancias y ciertos usos de esas sustancias, a diferencia de otras leyes que regulan los pesticidas, que imponen costos a ciertas prácticas pero no prohíben ninguna. [12]
FIFRA estableció un conjunto de regulaciones sobre pesticidas: [ cita necesaria ]
Además de la FIFRA, la Ley de Mejora del Registro de Pesticidas de 2003 modificó las tarifas autorizadas para ciertos productos, evaluó el proceso de recaudación de tarifas de mantenimiento y decidió un proceso de revisión para la aprobación de los pesticidas. La Ley de Mejora del Registro de Pesticidas de 2007 renovó estos cambios para permanecer vigentes hasta 2012. El propósito de la PRIA es garantizar una implementación fluida de las reglas y regulaciones de pesticidas para sus usuarios.
Los pesticidas destinados a importarse a los EE. UU. requieren un Aviso de llegada (NOA) completo a través de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los EE. UU. Si este NOA no está completo el producto no pasará por la aduana. La NOA enumera la identidad del producto, la cantidad dentro del paquete, la fecha de llegada y dónde se puede inspeccionar. También hay otras reglas que se enumeran a continuación:
Los pesticidas destinados a la exportación a otras partes del mundo no tienen un requisito de registro bajo ciertas condiciones. Las condiciones son las siguientes:
El 22 de abril de 2016, la Oficina del Inspector General emitió un memorando anunciando su intención de comenzar una investigación preliminar para evaluar las inspecciones y la aplicación de la ley por parte de la EPA contra las importaciones ilegales de pesticidas. [13] El objetivo de este proyecto es "determinar si el programa de inspección de importaciones de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) de la EPA está efectivamente disuadiendo, identificando y confiscando las importaciones ilegales de pesticidas, para proteger la salud humana y el medio ambiente". [14]
Antes de que una empresa pueda registrar sus productos pesticidas ante la EPA, debe saber qué considera la EPA un pesticida según la ley. Según la sección 2(u) de FIFRA, 7 USC sección 136(u), el término "pesticida" se define de la siguiente manera: [15]
El solicitante deberá demostrar que el ingrediente activo del pesticida, el producto pesticida o el nuevo uso propuesto de un pesticida registrado no causará efectos adversos irrazonables en la salud humana y el medio ambiente. [3] Un efecto adverso irrazonable es "(1) cualquier riesgo que no sea razonable para el hombre o el medio ambiente que tenga en cuenta los costos sociales, económicos y ambientales, así como los beneficios, y (2) cualquier riesgo dietético que pueda ser el resultado de un pesticida utilizado con cualquier alimento que no cumpla con los estándares enumerados en la Sección 408 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos "(FDCA). [2] El solicitante debe proporcionar datos científicos de cualquier combinación de más de 100 pruebas diferentes realizadas según las pautas de la EPA para evaluar estos posibles efectos adversos a corto y largo plazo. [3] [16] Existe un interés público considerable en el contenido de los estudios de registro de pesticidas, lo que ha generado conflictos sobre el acceso público a estos materiales. Estos intereses en competencia, así como la legislación que aborda el acceso, se han tratado por separado en la regulación de pesticidas en los Estados Unidos . En algunos casos, los fabricantes optan por realizar trabajos adicionales para satisfacer los requisitos de literatura revisada por pares, como fue el caso del herbicida cloransulam-metilo. [17] La publicación de estudios de registro en literatura revisada por pares no sólo proporciona acceso público ilimitado, sino que también garantiza suficiente rigor para satisfacer a la comunidad científica en general.
Según la Sección 408 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA), la EPA también puede regular la cantidad de residuos de pesticidas permisibles en o dentro de los alimentos/piensos, estableciendo un nivel "seguro", lo que significa que hay "una certeza razonable". "no causa daño" por la exposición al residuo, ya sea directamente del consumo de dichos alimentos o de otras fuentes no ocupacionales. [3] [16] Para cultivos alimentarios, la EPA debe establecer un nivel de "tolerancia", el nivel máximo "seguro" de pesticida presente en o en el alimento/pienso en particular. La EPA también puede optar por proporcionar una exención al requisito de un nivel de tolerancia establecido, permitiendo que cualquier cantidad de residuo de pesticida permanezca en los alimentos o piensos siempre que la exención cumpla con los estándares de seguridad de la FFDCA. [3] [16] Los pesticidas registrados exitosamente deben ajustarse a los usos y condiciones de uso aprobados, que el solicitante del registro debe indicar en la etiqueta. [3]
La mayoría de las personas mayores registradas debían volver a registrarse según las pautas establecidas por las enmiendas de 1972, 1988 y 1996 (Tabla 1) para cumplir con los estándares actuales de salud y seguridad, los requisitos de etiquetado y la regulación y moderación de riesgos. [2] [6] [18] La Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos (FQPA), enmendó la FIFRA para exigir que todos los pesticidas más antiguos no causen daño a bebés, niños e individuos sensibles dentro de una "certeza razonable". [18] A través del programa de nuevo registro, los pesticidas más antiguos son elegibles para volver a registrarse si tienen una base de datos completa y no causan riesgos irrazonables para la salud y el medio ambiente si se usan según las instrucciones de acuerdo con sus etiquetas. [18] La FQPA también exige que la EPA revise los pesticidas en un ciclo de 15 años para garantizar que todos los pesticidas cumplan con los estándares regulatorios y de seguridad contemporáneos. [18]
Las tarifas iniciales y finales para el nuevo registro de ingredientes activos para uso en alimentos o piensos son de $50 000 y $100 000 a $150 000, respectivamente. [4] Las tarifas de nuevo registro para pesticidas de uso no alimentario son de entre 50.000 y 100.000 dólares. También se imponen tarifas de mantenimiento anual: 425 dólares por producto hasta cincuenta productos y un máximo de 20.000 dólares por empresa. [4] Por cada producto mayor de cincuenta, la tarifa es de $100, por una tarifa máxima de $35.000. [4] Las tarifas pueden reducirse o eximirse para los registrantes de pequeñas empresas, pesticidas de salud pública o pesticidas de uso menor a discreción de la EPA, y la falta de pago de las tarifas de nuevo registro o de mantenimiento puede resultar en la cancelación del registro de un producto. [3] [4]
Los adyuvantes son productos químicos añadidos para mejorar el rendimiento o la eficacia y/o alterar las propiedades físicas de los agentes pesticidas. [19] Más de 200 pesticidas registrados por la EPA recomiendan la adición específica de uno o más adyuvantes a la mezcla de pesticidas para mejorar la eficacia general. [19] Reconocidos como "otros ingredientes", la EPA también establece niveles de tolerancia para los adyuvantes, pero no es necesario registrarlos. Ejemplos de adyuvantes incluyen: [16]
Los dispositivos e instrumentos utilizados para atrapar o matar plagas o plantas, pero sin incluir los equipos utilizados para aplicar pesticidas cuando se venden por separado, también están regulados, pero no es necesario registrarlos. [16] Los "intermedios" de pesticidas utilizados en la síntesis o fabricación de productos pesticidas pueden estar regulados, pero tampoco es necesario que estén registrados en la FIFRA. [16] Sin embargo, estos pesticidas intermedios pueden estar regulados por la Ley de Control de Sustancias Tóxicas de 1976 . [dieciséis]
Según FIFRA, ningún individuo puede vender, usar ni distribuir un pesticida que no esté registrado en la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA). Algunas excepciones permiten que un pesticida esté exento de los requisitos de registro. Debe haber una etiqueta en cada pesticida que describa detalladamente las instrucciones para su uso seguro. Según la ley, la EPA debe identificar cada pesticida como "uso general", "uso restringido" o ambos. Los pesticidas etiquetados como "uso general" están disponibles para cualquier persona del público en general. Aquellos etiquetados como “uso restringido” requieren credenciales y certificaciones específicas a través de la EPA (aplicador certificado). [2]
Aunque la EPA generalmente hace cumplir la FIFRA, las Secciones 23, 24, 26 y 27 extienden las autoridades de aplicación primaria a los estados. [3] Sin embargo, la autoridad de la EPA siempre reemplaza a la autoridad estatal, y la autoridad estatal primaria puede rescindirse si el estado no garantiza la aplicación segura del uso de pesticidas. [3] La Sección 9 autoriza la inspección de pesticidas almacenados para su venta o distribución. [3] Según la Sección 13, la EPA puede emitir una Orden de suspensión de venta, uso o eliminación (SSURO) para impedir la venta o distribución de pesticidas infractores y para que la autoridad incaute estos pesticidas. [2] [3] El artículo 15 establece pagos de indemnización por registros suspendidos o cancelados. [3] La Sección 16 permite un proceso de revisión judicial para personas o entidades afectadas por una orden o acción de la EPA. [3]
La Sección 14 establece sanciones civiles y federales por actos violatorios. Algunos ejemplos de estos actos ilegales incluyen: [4] [18]
Al determinar las sanciones civiles, la EPA tomaría en consideración la gravedad de la infracción, los efectos de las sanciones y el tamaño de la empresa. [18] Según el artículo 14 (a)(1), los aplicadores comerciales, mayoristas, comerciantes y minoristas "podrán recibir una multa civil... de no más de 5.000 dólares por cada delito". [18] Los aplicadores privados recibirían una advertencia por la primera infracción y se les podría imponer una multa de hasta 1.000 dólares por cada infracción posterior. [18]
Los actos violatorios se tipifican como delitos menores y están sujetos a multas y/o prisión. [18] Un aplicador privado está sujeto a una pena de 1.000 dólares y/o 30 días de prisión. Un aplicador comercial está sujeto a una pena de 25.000 dólares y/o hasta un año de prisión. [18] Un fabricante o productor está sujeto a una pena de 50.000 dólares y/o hasta un año de prisión. [4] [18]
La FIFRA exige que la EPA supervise y actualice continuamente los pesticidas registrados para detectar cualquier información nueva relacionada con su seguridad. Los solicitantes registrados deben informar de inmediato cualquier evidencia nueva de efectos secundarios adversos y realizar estudios continuamente para ayudar en las evaluaciones de riesgos. [3] Si nueva información indica efectos secundarios adversos, entonces la EPA puede realizar una revisión especial para evaluar los riesgos y beneficios del uso continuo del pesticida sospechoso. Al completar una revisión especial, la EPA puede optar por modificar o cancelar el registro. [3]
La Ley de Especies en Peligro de Extinción protege y promueve la recuperación de animales y plantas en peligro de extinción debido a la actividad humana. Según esta ley, la EPA también debe considerar los peligros para los animales y las plantas al registrar un nuevo pesticida. El pesticida no debe dañar los hábitats y animales amenazados y en peligro de extinción enumerados. Para asegurarse de que este programa se implemente, algunas etiquetas dirigirán a los usuarios de pesticidas a boletines con información específica sobre su uso. El programa de protección tiene 2 objetivos principales: (1) proporcionar la mejor protección de las especies en peligro de extinción contra los pesticidas y (2) minimizar el impacto del programa en los usuarios de pesticidas. [2]
Para proteger las especies en peligro de extinción con el programa de la EPA, se implementó lo siguiente: [2]
Para implementar las limitaciones de uso mencionadas anteriormente, la EPA: [2]