La terapia de campo electromagnético pulsado ( PEMFT o terapia PEMF ), también conocida como estimulación magnética de campo bajo ( LFMS ), es el uso de campos electromagnéticos en un intento de curar fracturas no consolidadas y depresión . [1] En 2007, la FDA había autorizado varios de estos dispositivos de estimulación. [2]
En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advirtió a un fabricante por promocionar el dispositivo para usos no aprobados, como parálisis cerebral y lesiones de la médula espinal . [3]
Si bien se afirma que la terapia PEMF ofrece algunos beneficios en el tratamiento de las fracturas, la evidencia no es concluyente y es insuficiente para informar la práctica clínica actual. [4] Los PEMF generalmente no se encuentran entre las pautas para tratar defectos óseos y osteocondrales. No obstante, existe evidencia sólida a favor del tratamiento ELF-PEMF. Los campos electromagnéticos pulsados promueven la síntesis de la matriz extracelular esquelética. El proceso fisiológico de la respuesta de las células esqueléticas al PEMF es la síntesis de moléculas estructurales y de señalización de la matriz extracelular en la herida. El resultado de los procesos de señalización es instruir a las células esqueléticas para que sinteticen la matriz extracelular estructural y las moléculas de señalización y mejoren la capacidad de los tejidos esqueléticos para responder a los entornos fisicoquímicos cambiantes y las demandas biomecánicas, y facilitar la curación. [5] Se informó una reducción en el tiempo hasta la consolidación y un aumento en el porcentaje de curación de la fractura en pacientes estimulados con PEMF en comparación con los controles en fracturas tibiales recientes, [6] y en fracturas del cuello femoral. [7]
Antes de 2000, en paralelo con la investigación PEMF que se realizaba en Europa Occidental, Estados Unidos y Japón, una gran cantidad de trabajo científico se estaba realizando en aislamiento científico detrás de la Cortina de Hierro , como se resume en un informe técnico detallado, [8 ] que muestra evidencia científica de beneficios prometedores del uso de PEMF para una amplia gama de aplicaciones, incluidas enfermedades vasculares periféricas, enfermedades pulmonares, enfermedades gastrointestinales, enfermedades neurológicas, enfermedades reumáticas, pediatría, dermatología, cirugía, ginecología, medicina oral, otorrinolaringología, oftalmología. , inmunidad, inflamación, reproducción y tumores, basado en más de 200 artículos científicos referenciados que involucran estudios en humanos y animales. [8]
Los veterinarios fueron los primeros profesionales de la salud en utilizar la terapia PEMF, generalmente para intentar curar las piernas rotas en los caballos de carreras. [9] En 2004, la FDA aprobó un sistema de campo electromagnético pulsado como complemento de la cirugía de fusión cervical en pacientes con alto riesgo de no fusión. [9] El 8 y 9 de septiembre de 2020, la FDA recomendó cambiar los dispositivos médicos PEMF de la categoría Clase 3 a un estado de Clase 2. [10] Los dispositivos PEMF que han sido aprobados por la FDA pueden hacer declaraciones de propiedades saludables que requieren receta médica para su uso. [ cita necesaria ] [11] [ verificación fallida ]
Aunque ya en 1841 se afirmaba que la electricidad podría ayudar a la curación de los huesos, no fue hasta mediados de la década de 1950 que los científicos estudiaron seriamente el tema. Durante la década de 1970, Bassett y su equipo introdujeron un nuevo enfoque que intentaba tratar las fracturas tardías; una técnica que empleaba una señal bifásica de baja frecuencia muy específica para ser aplicada en fracturas no consolidadas o retrasadas. [12] [13] [14] [15] Alan Dwyer de Australia intentó por primera vez el uso de estimulación eléctrica en la región lumbosacra . [16] [17]
Los dispositivos PEMF originales consistían en una bobina de Helmholtz que generaba un campo magnético. El cuerpo del paciente fue colocado dentro del campo magnético para administrar el tratamiento. Hoy en día, la mayoría de los dispositivos de bienestar PEMF se parecen en dimensiones a una estera de yoga típica, pero son un poco más gruesos para albergar varias bobinas en espiral planas para producir un campo electromagnético uniforme. Luego se utiliza un generador de frecuencia para energizar las bobinas y crear un campo electromagnético pulsado. Se vende y comercializa una amplia variedad de dispositivos PEMF profesionales y de consumo como dispositivos de bienestar registrados por la FDA. [11] La mayoría se fabrican en Alemania, Austria y Suiza y se importan a América del Norte como masajeadores eléctricos o esteras de yoga eléctricas para todo el cuerpo. Se colocan sobre una camilla de masaje para uso clínico o directamente en el suelo de la casa para practicar posturas sencillas de yoga. Las empresas que los venden y fabrican como "productos de bienestar general" no pueden hacer afirmaciones médicas sobre su eficacia en el tratamiento de enfermedades. [11]
Una revisión de 2013 encontró que la evidencia era de muy baja calidad, que podría haber un beneficio para mejorar la función y no había evidencia de un beneficio para el dolor. [18]
En 2017, el dispositivo portátil ActiPatch PEMF obtuvo la aprobación 510k de la FDA, solicitud n.º K152432, para "Tratamiento complementario del dolor musculoesquelético relacionado con: (1) fascitis plantar del talón; y (2) osteoartritis de la rodilla". Esta autorización era para uso sin receta. [19]
Se ha estudiado el uso de la terapia de campo electromagnético pulsado para la depresión. Los investigadores especularon que "el efecto antidepresivo [postulado] del PEMF puede ser atribuible específicamente a sus efectos sobre la actividad y la conectividad cerebral local". [20]
En 2019, un dispositivo portátil RecoveryRx PEMF obtuvo la aprobación de la FDA, solicitud K190251, para "Tratamiento complementario del dolor posoperatorio". [21]
En enero de 2020, el ActiPatch portátil obtuvo la autorización de la FDA 510k, solicitud n.º K192234, para marketing de venta libre relacionado con el "tratamiento complementario del dolor musculoesquelético". [22] El fabricante de ActiPatch, Bioelectronics Corp, presentó 3 estudios clínicos para respaldar la eficacia de ActiPatch en relación con el dolor musculoesquelético. [22]
Los sistemas de campo electromagnético pulsado con PMA de la FDA incluyen el sistema de curación ósea EBI de Electrobiology, Inc., que se aprobó por primera vez en 1979 y está indicado para pseudoartrosis, fusiones fallidas y pseudoartrosis congénitas; y Cervical-Stim de Orthofix, que fue aprobado en 2004 como complemento de la cirugía de fusión cervical en pacientes con alto riesgo de no fusión.
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