Hanmi Pharm Co., Ltd. ( coreano : 한미약품 주식회사 ; Hanja : 韓美藥品 株式會社) es una empresa farmacéutica de Corea del Sur con sede en Seúl . [1]
Hanmi fue fundada en 1973 por Lim Sung-ki, que era farmacéutico . [2] Originalmente se llamaba Lim, Sung-ki Pharmaceutical Co., pero rápidamente cambió a Hanmi Pharmaceutical. La compañía originalmente comenzó vendiendo polvo de trimetoprima/sulfametoxazol y se expandiría para producir antibióticos de cefalosporina en 1985 y antibióticos inyectables de ceftriaxona en 1987. En 1988, la compañía cotizó en la Bolsa de Corea . [3] Hanmi comenzó a vender medicamentos en China en 1996. [4] En 1994, la compañía comenzó a desarrollar ciclosporina . La empresa rompió la barrera de ₩ 100,000,000,000 en ventas en 1997. La empresa comenzó a moverse en el mercado europeo en 1998. La empresa todavía estaba desarrollando nuevos medicamentos, con Paclitaxel en 2000, tabletas de Itraconazol en 2001, tabletas de Nifedipina de liberación controlada de 24 horas y una nueva forma de sal de Amlodipina en 2004, y un fármaco contra la obesidad que utiliza mesilato de sibutramina en 2007. Hanmi y Crystal Genomics formaron una asociación estratégica en 2008. [3]
Hacia 2010, el departamento de I+D de Hanmi tenía dos áreas de interés: el desarrollo de terapias proteicas y peptídicas de mayor duración mediante su tecnología "Lapscovery" y el desarrollo de inhibidores de la tirosina quinasa de moléculas pequeñas para el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Su estrategia consistía en desarrollar modificaciones incrementales de fármacos existentes, crear nuevos fármacos combinados y desarrollar fármacos novedosos. [5] [6]
En agosto de 2014, Hanmi licenció en exclusiva los derechos en China para poziotinib , un inhibidor de EGFR de molécula pequeña , a la empresa china Luye Pharma; en febrero de 2015, Hanmi licenció los derechos en el resto del mundo fuera de Corea del Sur a Spectrum Pharmaceuticals. [5]
En marzo de 2015, Hanmi y Lilly firmaron una licencia exclusiva fuera de Asia para el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, una molécula pequeña de Hanmi, en el campo de las enfermedades autoinmunes ; Lilly pagó 50 millones de dólares por adelantado y el acuerdo incluía hasta 640 millones de dólares en hitos y regalías superiores al 10%. [7]
En noviembre de 2015 Hanmi firmó tres acuerdos:
En abril de 2016, Hanmi anunció que había adquirido un terreno cerca de Yantai , en la provincia china de Shandong , donde construiría una planta de fabricación y un centro de investigación y desarrollo; en ese momento ya tenía una instalación en Beijing. [4] En julio, Hanmi dijo que tenía la intención de invertir más fuertemente en el desarrollo de sustancias candidatas a nuevos medicamentos prometedores en una etapa temprana en nuevos campos relacionados con la biotecnología y los productos farmacéuticos, incluso a través de una empresa de capital de riesgo creada por Sung-ki y sus colegas.
En mayo de 2016, la autoridad reguladora coreana aprobó el olmutinib como tratamiento de segunda línea para ciertos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas . [2]
El 28 de septiembre, Hanmi y Zentec Pharmaceuticals acordaron que Zentec comercializaría el fármaco candidato contra el cáncer de molécula pequeña de Hanmi, HM95573 ; Zentec pagó 80 millones de dólares por adelantado, con 830 millones de dólares en hitos y regalías. [10]
El 29 de septiembre, Hanmi y la subsidiaria de cáncer de Roche , Genentech, anunciaron un acuerdo para el fármaco candidato contra el cáncer de fase I de Hanmi, HM95573 , que se dirige a la vía MAPK/ERK ; Roche acordó pagar 80 millones de dólares por adelantado, y el acuerdo incluyó 830 millones de dólares en hitos. [11]
En diciembre de 2016, el acuerdo con Sanofi se redujo en alcance, y Hanmi recibió nuevamente los derechos sobre la insulina de administración semanal y el producto combinado GLP1-RA/insulina, y acordó reembolsar a Sanofi 250 millones de dólares del pago inicial de 434 millones de dólares. [12]
El 3 de diciembre de 2019, Rapt Therapeutics y Hanami Pharmaceutical anunciaron una colaboración para desarrollar y comercializar FLX475 en Asia. [13] FLX475 es un antagonista oral de CCR4 de molécula pequeña en desarrollo para el tratamiento de múltiples tipos de cáncer.
En agosto de 2020, el presidente y fundador de Hanmi Pharmaceutical, Lim Sung-ki, murió de una enfermedad crónica. Tenía 80 años. [14]
El 15 de mayo de 2023, Athenex, que era el socio estadounidense de Hanmi para su producto contra el cáncer, Oraxol, solicitó protección por bancarrota del Capítulo 11. [15]
El 29 de septiembre de 2016 por la tarde, Hanmi anunció el acuerdo con Roche, lo que provocó un aumento de sus acciones; esa misma tarde, Boehringer notificó a Hanmi que Boehringer iba a rescindir el acuerdo, y la empresa anunció la rescisión en la mañana del día 30, lo que provocó un desplome de sus acciones. Las autoridades reguladoras coreanas allanaron las oficinas de Hanmi a mediados de octubre basándose en pruebas de que el conocimiento interno sobre el despido de Boehringer se había transmitido a terceros, que vendieron en corto las acciones antes del anuncio del día 30. [1] [16] En diciembre, tres empleados de Hanmi se encontraban entre las 17 personas acusadas de tráfico de información privilegiada; 25 personas fueron multadas y se descubrió que 45 personas habían realizado transacciones ilegales que les reportaron unos 3.300 millones de wones (2,83 millones de dólares) en beneficios basándose en la información. [17] [18]
El 30 de septiembre de 2016, las autoridades reguladoras coreanas emitieron una alerta de seguridad sobre olmutinib en la que describían dos casos de necrólisis epidérmica tóxica , uno de los cuales fue fatal, y un caso de síndrome de Stevens-Johnson ; Boeheringer anunció la terminación de su acuerdo con Hanmi el mismo día, citando que la decisión se produjo después de una revisión de "todos los datos clínicos disponibles" sobre el medicamento, y también haciendo referencia a medicamentos de la competencia. [19]
En abril de 2018, se descubrió que Hanmi había violado dos leyes en Corea al no revelar los efectos adversos del olmutinib antes. [20] Ese mes, Zai anunció que dejaría de comercializar el olmutinib [21] y unos días después, Hanmi anunció que terminaría el desarrollo del fármaco. [22]