GlySens , una empresa de tecnología biomédica , es una corporación de propiedad privada que desarrolla un monitor continuo interno de glucosa a largo plazo para gestionar y observar eficazmente los niveles de glucosa en tiempo real. El sistema GlySens ICGM es el primer sistema de monitorización continua de glucosa implantado quirúrgicamente del mundo que demuestra un rendimiento de 18 meses en un entorno preclínico. GlySens Incorporated fue fundada en 1998 por David A. Gough y Joseph Lucisano, un graduado en bioingeniería de la Universidad de California , San Diego. El sistema de monitoreo continuo de glucosa implantado utiliza un sensor interno equipado con detectores electroquímicos para medir las lecturas de glucosa mediante una reacción química entre enzimas y oxígeno .
La tecnología que se incluye en el sistema ICGM consta de dos partes. Principalmente es el sensor interno que utiliza reacciones químicas para determinar los niveles de glucosa en sangre. Además, se utiliza un receptor externo para mostrar lecturas y patrones de glucosa en tiempo real, con la esperanza de ayudar a reducir el nivel de atención necesaria en los diabéticos.
Un sensor de glucosa interno, que mide 38 mm de ancho y 16 mm de grosor. El implante consta de un sensor de glucosa integrado con circuitos de acondicionamiento de señal, un circuito de comunicaciones inalámbricas y una batería de 1 año de duración, todo ello alojado en una carcasa de titanio herméticamente sellada (hermética). [1] El sensor se implanta quirúrgicamente debajo de la piel, en la cintura o en la parte superior del brazo, y monitorea continuamente los niveles de glucosa en el tejido subcutáneo (debajo de la piel). [2] Luego, los datos se transmiten al receptor a través de telemetría inalámbrica , la medición y transmisión automática de datos por cable, radio u otros medios desde fuentes remotas. El sistema ICGM afirma ser tan preciso como cualquier otro dispositivo CGM; sin embargo, a diferencia de productos similares, el sensor ICGM GlySens funciona detectando oxígeno, lo que permite que el sistema sea más estable en el entorno del líquido intersticial, el líquido que rodea las células del tejido, que los CGM tradicionales. . Tiene una membrana exterior con detectores electroquímicos preparados con enzimas para interactuar con el oxígeno. El alcance de la reacción enzimática y la concentración de glucosa se pueden calcular midiendo la cantidad de oxígeno restante de la reacción enzimática. Se garantiza que los sensores funcionen correctamente mediante múltiples comprobaciones integradas. El sensor también puede tener aplicaciones para el control de la glucosa en la diabetes tipo 2, incluido el control calórico y de la actividad, y la prevención de la diabetes tipo 2 en personas susceptibles. [3]
El monitor proporciona una lectura digital y una visualización gráfica de los niveles de glucosa, alertando al usuario sobre niveles de glucosa hipoglucémicos e hiperglucémicos , patrones de tendencias y una serie de botones direccionales para acceder a la configuración, el historial y la calibración. Es necesario calibrar el receptor y el sensor para garantizar lecturas precisas y es tan simple como tomar una muestra de sangre transdérmica e ingresarla en el receptor. Lucisano, director de tecnología de GlySens, anunció que en una versión futura el receptor debería convertirse en una aplicación de software que pueda ejecutarse en un teléfono celular. [4]
Los dos principales competidores de GlySens incluyen: DexCom y Medtronic . Estos MCG utilizan sensores de alambre delgado que deben insertarse justo debajo de la superficie de la piel y reemplazarse al menos una vez por semana. [ cita necesaria ]
Science Translational Medicine informó del éxito en la monitorización de la glucosa a largo plazo con el sistema de telemetría de sensores implantado en los tejidos de los cerdos. El seguimiento se llevó a cabo mientras los cerdos inicialmente no eran diabéticos y continuó durante 6 meses después de que los cerdos se habían convertido en diabéticos mediante la administración de un fármaco de laboratorio. [5] Los resultados en animales a largo plazo informados por David Gough proporcionan una base para los ensayos en humanos, que comenzaron en enero de 2015 y se espera que concluyan a principios de 2016. La primera ronda de ensayos en humanos incluye un grupo de 20 individuos, tanto machos como Mujer, de 21 a 65 años. A cada sujeto se le implantó el monitor ICGM GlySens debajo de la piel de la parte superior del brazo y se lo monitoreó durante 18 meses. [6] El sistema GlySens ICGM se encuentra actualmente en evaluación clínica, se han completado las pruebas iniciales de implantes en humanos y se están realizando preparativos para pruebas adicionales en humanos.
Se estima que en 2014 en todo el mundo había 382 millones de personas con diabetes, y se espera que esta cifra se duplique para el año 2030. Solo en los Estados Unidos, a casi 29 millones de personas se les ha diagnosticado diabetes y otros 79 millones de personas están clasificadas como pre -diabético. La Organización Mundial de la Salud proyecta que la diabetes será la séptima causa de muerte en 2030. [7] El gasto anual mundial en productos para el control de la glucosa en sangre en el hogar y por cuenta propia se ha estimado entre 7.000 y 10.000 millones de dólares, y la mitad de las ventas se producen en el EE.UU. El impacto económico total de la diabetes en los EE.UU. se estima en 245 mil millones de dólares cada año. [8]