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DexCom, Inc. [1] es una empresa que desarrolla, fabrica, produce y distribuye sistemas de monitorización continua de glucosa (CGM) para el control de la diabetes . Opera a nivel internacional con sede en San Diego, California , y tiene instalaciones de fabricación en Mesa, Arizona y Batu Kawan , Malasia .

Historia

Dexcom fue fundada en 1999 por Scott Glenn, John Burd, Lauren Otsuki, Ellen Preston y Bret Megargel. [2] [3] En 2006, Dexcom recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . (FDA) y lanzó el sistema de monitoreo continuo de glucosa Dexcom STS, que es un sensor de tres días que proporciona hasta 288 mediciones de glucosa cada 24 horas. Dexcom recibió la aprobación del producto de segunda generación, el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa Seven, en mayo de 2007. Este dispositivo mejoró su precisión y extendió su uso de tres a siete días. En 2008, Dexcom anunció dos acuerdos de desarrollo para consumidores con Insulet Corporation [4] y Animas Corporation [5], así como un acuerdo de desarrollo con Edwards Lifesciences para un monitor continuo de glucosa en el entorno hospitalario de unidades de cuidados intensivos . [6]

Durante febrero de 2009, Dexcom recibió la aprobación de la FDA para el monitor continuo de glucosa Seven Plus, su nuevo sistema de monitoreo continuo de glucosa. Este producto recibió la marca CE en noviembre de 2009. En 2013, se interrumpieron los trabajos de desarrollo para la integración con Insulet. Dexcom firmó un acuerdo no exclusivo con Tandem Diabetes Care, Inc. en 2015 para permitir la integración de sus próximos sistemas de monitoreo continuo de glucosa G5 y G6 en las bombas de insulina de Tandem. [7] El G5 fue aprobado en 2016 por la FDA para su uso como dispositivo independiente, mientras que el G6 obtuvo la aprobación en 2018. [8]

El primer MCG de la serie G de Dexcom, el G4 Platinum, recibió la marca CE [9] y la aprobación de la FDA en 2012 [10] para adultos de 18 años o más. Este dispositivo mejoró la precisión de la hipoglucemia en un 30%. [10] También ofrecía un rango de transmisión más largo entre el sensor y el receptor, así como una pantalla LCD en color . [10] La FDA aprobó el G4 Platinum para su uso en pacientes de 2 a 17 años en febrero de 2014. [11] Dexcom recibió la aprobación de la FDA en enero de 2015 para el G4 Platinum with Share, que permitió compartir datos de MCG con hasta otras cinco personas que utilizan las aplicaciones para teléfonos inteligentes "Compartir" y "Seguir". [12]

El Dexcom G5 fue aprobado en agosto de 2015 por la FDA para su uso como dispositivo independiente, [13] el G5 tiene Bluetooth integrado en su transmisor, lo que le permite enviar datos a un dispositivo móvil. [14] Esto permite el uso del dispositivo sin el receptor independiente. El Dexcom G5 recibió la marca CE en septiembre de 2015. [15]

El Dexcom G7 fue aprobado en diciembre de 2022 por la FDA para su uso como dispositivo independiente y es el MCG aprobado actualmente más preciso en los EE. UU. [16]

Asociaciones

Referencias

  1. ^ "DexCom presenta su cartera ampliada de CGM en la conferencia internacional ATTD y ofrece más opciones a las personas con diabetes" (Comunicado de prensa). 26 de abril de 2022.
  2. ^ "Dexcom suma 500 puestos de trabajo en Mesa". www.bizjournals.com . Consultado el 19 de septiembre de 2019 .
  3. ^ "Freedom Meditech recauda 7 millones de dólares". San Diego Union-Tribune . 7 de agosto de 2013 . Consultado el 19 de septiembre de 2019 .
  4. ^ "Insulet Corporation y DexCom anuncian acuerdo de desarrollo (NASDAQ:DXCM)". Inversor.accionista.com . 7 de enero de 2008. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
  5. ^ "DexCom ™ anuncia acuerdo de desarrollo conjunto con Animas Corporation". Inversor.accionista.com . 10 de junio de 2008. Archivado desde el original el 18 de marzo de 2016 . Consultado el 4 de abril de 2016 .
  6. ^ "Edwards Lifesciences y DexCom desarrollarán productos de monitorización continua de glucosa para el mercado hospitalario (NASDAQ:DXCM)". Inversor.accionista.com . 10 de noviembre de 2008. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
  7. ^ "Tandem Diabetes Care anuncia un acuerdo de desarrollo con Dexcom para la integración de sistemas CGM de generación futura". Cable de noticias de relaciones públicas . 30 de julio de 2015 . Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
  8. ^ "La FDA autoriza el primer sistema de monitorización continua de glucosa totalmente interoperable y agiliza el proceso de revisión para dispositivos similares" (Comunicado de prensa). FDA. 27 de marzo de 2018 . Consultado el 27 de marzo de 2018 .
  9. ^ "Aprobación de la FDA para Dexcom G4 Platinum - Blog del analista". Nasdaq . Zacks. 11 de octubre de 2012.
  10. ^ a b "Historial de acciones de DexCom". 13 de junio de 2018.
  11. ^ "La FDA aprueba el uso pediátrico del CGM G4 Platinum de Dexcom". 19 de febrero de 2014.
  12. ^ "Dexcom G4 Platinum con SHARE obtiene la aprobación de la FDA". DiabetesEnControl . 29 de enero de 2015 . Consultado el 2 de marzo de 2023 .
  13. ^ "Dexcom gana la aprobación de la FDA para el CGM G5". 25 de agosto de 2015.
  14. ^ "La FDA aprueba Dexcom para CGM G5 con Bluetooth". 25 de agosto de 2015.
  15. ^ "Dexcom obtiene la marca CE para el monitor continuo de glucosa G5". 14 de septiembre de 2015.
  16. ^ "Dexcom G7 recibe la autorización de la FDA: el sistema de monitorización continua de glucosa más preciso aprobado en los EE. UU.", 8 de diciembre de 2022.
  17. ^ "Biotecnología feroz". ferozbiotech.com . Consultado el 11 de agosto de 2015 .
  18. ^ "En verdad, ciencias de la vida". verily.com . Consultado el 15 de febrero de 2017 .
  19. ^ "Dexcom G7 CGM: control de la diabetes muy sencillo". Dexcom . Consultado el 28 de junio de 2023 .
  20. ^ "Se espera la aprobación de la FDA del Tandem's t:slim con CGM Dexcom G4 Platinum integrado en 2015". 7 de agosto de 2015.
  21. ^ "La FDA aprueba una nueva combinación de bomba de insulina y sensor continuo".
  22. ^ "La FDA aprueba un nuevo sistema de administración de insulina de circuito cerrado para personas con diabetes tipo 1". 13 de diciembre de 2019.
  23. ^ "Colaboración de DexCom y Companion Medical para respaldar la CGM". Yahoo Finanzas . 7 de junio de 2019 . Consultado el 2 de marzo de 2023 .
  24. ^ "JPM20: Livongo llega a un acuerdo con Dexcom para integrar datos de monitorización continua de glucosa". 14 de enero de 2020.
  25. ^ "Insulet se asocia con Dexcom para la administración automatizada de insulina". Yahoo Finanzas . 24 de febrero de 2020.
  26. ^ "Omnipod de Insulet se integrará con Dexcom, Abbott CGMS para dosificación automatizada controlada por teléfono inteligente". 20 de febrero de 2020.
  27. ^ "La integración de Dexcom G6 permite obtener información de Welldoc BlueStar, la rumoreada aplicación de ejercicios en video de Apple y más resúmenes de noticias digitales sobre salud". 12 de marzo de 2020.

enlaces externos