El Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad ( AREDS ) fue un ensayo clínico patrocinado por el Instituto Nacional del Ojo que se llevó a cabo entre 1992 y 2001. [1] El estudio fue diseñado para:
Los resultados se publicaron en la edición de octubre de 2001 de Archives of Ophthalmology . [1] El estudio siguió a 3640 personas durante un promedio de 6,3 años entre 1992 y 2001. Los investigadores concluyeron que los altos niveles de antioxidantes y zinc pueden reducir el riesgo de algunas personas de desarrollar DMAE avanzada en un 25 por ciento aproximadamente. [1] La DMAE avanzada se define como neovascularización coroidea (degeneración macular húmeda) o degeneración macular atrófica relacionada con la edad (atrofia geográfica). Los suplementos de antioxidantes y zinc sólo redujeron el riesgo de progresión a degeneración macular húmeda. Entre los que se beneficiaron de los suplementos dietéticos se encontraban aquellos con DMAE en etapa intermedia y aquellos con DMAE avanzada en un solo ojo. Los suplementos no tuvieron un efecto significativo en el desarrollo o progresión de las cataratas. En este caso, se definieron como "niveles altos":
Bausch & Lomb colaboró en el estudio. [2] Ellos y otros proveedores proporcionan suplementos preenvasados con formulaciones basadas en este estudio.
Estudios posteriores realizados en 2016 [3] y 2018 [4] mostraron que esta reducción promedio del 25 por ciento en el riesgo por la combinación de antioxidantes y zinc varía según el genotipo.
El estudio AREDS original fue seguido por AREDS2, un estudio de cinco años que comenzó en 2006 para probar si la fórmula original de AREDS podría mejorarse agregando ácidos grasos omega-3 ; agregando luteína y zeaxantina ; eliminando betacaroteno; o reduciendo el zinc. [6] [7] [8] En AREDS2, los participantes tomaron una de cuatro fórmulas de AREDS: la fórmula original de AREDS, fórmula de AREDS sin betacaroteno, AREDS con bajo contenido de zinc, AREDS sin betacaroteno y bajo contenido de zinc. Además, tomaron uno de cuatro suplementos adicionales o combinaciones que incluían luteína y zeaxantina (10 mg y 2 mg), ácidos grasos omega-3 (1000 mg), luteína/zeaxantina y ácidos grasos omega-3, o placebo. [6] [8]
El estudio informó que no hubo ningún beneficio adicional general por agregar ácidos grasos omega-3 o luteína y zeaxantina a la fórmula. Sin embargo, el estudio encontró beneficios en dos subgrupos de participantes: aquellos que no recibieron betacaroteno y aquellos que tenían muy poca luteína y zeaxantina en sus dietas. Eliminar el betacaroteno no frenó el efecto protector de la fórmula contra el desarrollo de DMAE avanzada, [6] lo cual es importante dado que las dosis altas de betacaroteno se han relacionado con un mayor riesgo de cáncer de pulmón en fumadores. [9] Según la Dra. Emily Chew , "Debido a que los carotenoides pueden competir entre sí para la absorción en el cuerpo, el betacaroteno puede haber enmascarado el efecto de la luteína y la zeaxantina en el análisis general". [6]
El ensayo AREDS2 no encontró diferencias en los efectos de 80 mg frente a 25 mg de zinc. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido sugiere que las personas pueden tomar la dosis más baja si la dosis más alta les provoca malestar estomacal. [10] El nivel de 25 mg de zinc no se ha comparado con un placebo, hasta 2020 [actualizar], y 80 mg sigue siendo el estándar. [5]
La formulación AREDS2 suele venderse con todos los ingredientes envasados juntos en una sola pastilla, para mayor comodidad. Estas formulaciones pueden estar etiquetadas como "AREDS2", el nombre genérico farmacéutico , o pueden estar etiquetadas con nombres de marcas registradas , o pueden estar etiquetadas con ambos. Algunas preparaciones que no están etiquetadas explícitamente como AREDS2 pueden no contener los ingredientes correctos en las cantidades correctas, y pueden contener ingredientes adicionales que no son AREDS2, que no tienen ningún beneficio comprobado. [10]
La formulación AREDS2 también puede tomarse como un conjunto de píldoras que contienen los componentes individuales en las cantidades correctas. [10]
