El Million Women Study es un estudio sobre la salud de las mujeres que analiza datos de más de un millón de mujeres de 50 años o más, dirigido por Dame Valerie Beral [1] [2] y un equipo de investigadores de la Unidad de Epidemiología del Cáncer de la Universidad de Oxford . [3] Es un proyecto colaborativo entre Cancer Research UK y el Servicio Nacional de Salud (NHS), con financiación adicional del Medical Research Council (Reino Unido) .
Un aspecto clave del estudio se relaciona con los efectos del uso de la terapia de reemplazo hormonal en la salud de las mujeres. El estudio ha confirmado los hallazgos de la Women's Health Initiative (WHI) de que las mujeres que actualmente usan terapia de reemplazo hormonal tienen más probabilidades de desarrollar cáncer de mama que aquellas que no la usan.
Los resultados del Estudio del Millón de Mujeres, junto con los del ensayo WHI de los Estados Unidos, han influido en la política nacional, incluidas las recomendaciones recientes sobre la prescripción y el uso de la terapia de reemplazo hormonal del Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos y de la Comisión de Medicamentos Humanos .
El Million Women Study es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y de base poblacional, de mujeres de 50 años o más invitadas a pruebas de detección sistemática de cáncer de mama en el Reino Unido. Entre 1996 y 2001, se invitó a las mujeres a participar en el Million Women Study cuando recibieron una invitación para asistir a pruebas de detección de cáncer de mama en uno de los 66 centros de detección de cáncer de mama del NHS participantes en el Reino Unido. En estos centros, las mujeres recibieron un cuestionario del estudio junto con su invitación, que se les pidió que completaran y devolvieran en el momento de la prueba de detección. Alrededor del 70% de las que asistieron al programa devolvieron los cuestionarios y aceptaron participar en el estudio, más de 1 de cada 4 mujeres en el Reino Unido en el grupo de edad objetivo. El Million Women Study es el estudio más grande de este tipo en el mundo. [3]
El estudio Million Women se creó con el objetivo de reclutar a 1.000.000 de mujeres en el Reino Unido para un estudio de cohorte, para proporcionar respuestas a las siguientes preguntas:
El análisis inicial de los resultados de más de 1 millón de mujeres en el Million Women Study pareció confirmar los hallazgos preliminares de otros estudios a principios del siglo que encontraron que las mujeres que actualmente usan THS con progestina-estrógeno tenían más probabilidades de desarrollar cáncer de mama que aquellas que no están usando THS. Este análisis inicial recibió una amplia cobertura de prensa. [4] [5] [6] La lectura inicial de los resultados mostró que este efecto es sustancialmente mayor para la THS combinada ( estrógeno - progestágeno ) que para la THS con estrógeno solo; y que los efectos fueron similares para todos los tipos y dosis específicos de estrógeno y progestágeno, para la THS oral, transdérmica e implantada, y para patrones de uso continuos y secuenciales. Las usuarias actuales de THS con estrógeno-progestágeno tenían un riesgo dos veces mayor de desarrollar cáncer de mama, y las usuarias actuales de THS con estrógeno solo parecían tener un riesgo 1,3 veces mayor. Se estima que el uso de terapia hormonal sustitutiva por parte de mujeres de 50 a 64 años en el Reino Unido en el decenio de 1993 a 2003 causó 20.000 casos adicionales de cáncer de mama. No se consideró que las usuarias anteriores tuvieran un mayor riesgo.
En un artículo de 2012 publicado en el Journal of Family Planning and Reproductive Health Care se publicó un nuevo análisis que refutaba la conclusión inicial de que la terapia de reemplazo hormonal aumentaba el riesgo de cáncer de mama. Los autores del artículo, dirigidos por Samuel Shapiro de la Universidad de Ciudad del Cabo , afirmaron que el estudio no había establecido de hecho una relación causal entre la terapia de reemplazo hormonal y el cáncer de mama, y que el análisis original había sido defectuoso. [7] [8]
Es bien sabido que las mujeres posmenopáusicas que no se han sometido a una histerectomía tienen un mayor riesgo de cáncer de endometrio (el revestimiento del útero) si toman THS con solo estrógenos. El seguimiento de más de 700 000 mujeres en el Million Women Study confirmó esto y mostró que el riesgo de cáncer de endometrio también aumenta en las mujeres que toman tibolona; pero no se altera, o incluso puede reducirse, en las mujeres que toman THS con estrógenos y progestágenos combinados. [9] Estos efectos dependen también del índice de masa corporal (IMC, una medida de la obesidad) de la mujer, de modo que los efectos adversos de la tibolona y la THS con solo estrógenos son mayores en las mujeres más delgadas, y los efectos beneficiosos de la THS combinada son mayores en las mujeres más obesas.
Los resultados del estudio muestran un pequeño aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que toman THS. [10] Este aumento del riesgo se había sospechado a partir de algunos estudios anteriores, y ahora se ha confirmado con los mayores números disponibles en este estudio. Los hallazgos provienen de análisis de 948.576 mujeres posmenopáusicas en el estudio, seguidas durante unos 5 años. Las mujeres que actualmente toman THS tenían un riesgo mayor de desarrollar y morir de cáncer de ovario que las mujeres que no usan THS. Las usuarias anteriores no tenían un mayor riesgo. El riesgo en las usuarias actuales aumentó aproximadamente 1,2 veces; por cada 1000 mujeres que usan THS, 2,6 desarrollaron cáncer de ovario en 5 años, en comparación con 2,2 en las que no toman THS. El riesgo fue el mismo para la THS con estrógeno solo, la combinación de estrógeno y progestágeno y otros tipos de THS (incluida la tibolona) y no varió según el tipo específico de estrógeno o progestágeno, o entre la administración oral y transdérmica (parche).
Estos resultados equivalen a un caso adicional de cáncer de ovario por cada 2500 mujeres que toman THS, y una muerte adicional por cáncer de ovario por cada 3300 mujeres que toman THS, a lo largo de 5 años. Los editores de estos estudios dicen que los resultados deben analizarse en el contexto de los otros riesgos y beneficios de la THS. En particular, una estimación del efecto general del uso de THS en tres cánceres comunes en mujeres: cáncer de mama, cáncer de endometrio (útero) y cáncer de ovario. En conjunto, estos cánceres representan aproximadamente 4 de cada 10 cánceres en mujeres en el Reino Unido. Según los hallazgos, en mujeres de 50 a 69 años, aproximadamente 19 de estos cánceres se desarrollarán a lo largo de 5 años en cada 1000 mujeres que no toman THS. En las mujeres que toman THS, se estima que el número de cánceres aumentará a aproximadamente 31. El aumento general del riesgo es mayor en las mujeres que usan THS combinada con estrógeno y progestágeno que en las mujeres que usan THS solo con estrógeno porque la mayor parte del aumento general se debe a un aumento del cáncer de mama, y las usuarias de THS combinada tienen un mayor riesgo de cáncer de mama que las usuarias de THS solo con estrógeno.
El estudio también ha descubierto que el consumo bajo a moderado de alcohol aumenta el riesgo de diversos tipos de cáncer en las mujeres, incluido el cáncer de mama . [11] [12] [13]
Los resultados del Million Women Study, junto con los de otros estudios como el ensayo Women's Health Initiative de los EE. UU., [14] han influido en la política nacional, incluidas las recomendaciones recientes sobre la prescripción y el uso de la terapia de reemplazo hormonal del Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos y de la Comisión de Medicamentos Humanos .
La conciencia pública del estudio y sus hallazgos ha llevado a cambios significativos en el comportamiento [15] , que principalmente resultaron en la rápida disminución de las prescripciones de THS en toda Europa y los EE. UU. a partir de 2003. En contraste con el aumento de las prescripciones de THS entre 1991 y 1996, que se mantuvo estable hasta 2001, las ventas de THS cayeron un 50% entre 2002 y 2005 tras la publicación del Estudio del Millón de Mujeres y el estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer [ 16] .
Varios estudios recientes han demostrado que el estudio Million Women Study sigue teniendo un impacto en la salud y los patrones de conducta de las mujeres en Europa. Una investigación que examinó las tendencias de incidencia del cáncer de mama en Suecia entre 1997 y 2007 mostró que la prevalencia del uso de THS en mujeres de 50 a 59 años disminuyó de un pico del 36% en 1999 al 9% en 2007; también se informó de una disminución paralela en la incidencia del cáncer de mama entre 2003 y 2007. [17] Un informe reciente que evaluó la incidencia del cáncer de mama en Bélgica entre 2007 y 2008 también mostró una caída significativa en la incidencia del cáncer de mama atribuida a la disminución del uso de THS en Bélgica durante y hasta 2008. [18]