El Million Women Study es un estudio sobre la salud de las mujeres que analiza datos de más de un millón de mujeres de 50 años o más, dirigido por Dame Valerie Beral [1] [2] y un equipo de investigadores de la Unidad de Epidemiología del Cáncer de la Universidad de Oxford . [3] Es un proyecto de colaboración entre Cancer Research UK y el Servicio Nacional de Salud (NHS), con financiación adicional del Medical Research Council (Reino Unido) .
Un enfoque clave del estudio se relaciona con los efectos del uso de la terapia de reemplazo hormonal en la salud de las mujeres. El estudio ha confirmado los hallazgos de la Women's Health Initiative (WHI) de que las mujeres que actualmente usan TRH tienen más probabilidades de desarrollar cáncer de mama que aquellas que no usan TRH.
Los resultados del Estudio Millones de Mujeres, junto con los del ensayo WHI de EE. UU., han influido en la política nacional, incluidas las recomendaciones recientes sobre la prescripción y el uso de terapia de reemplazo hormonal del Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos y de la Comisión de Medicamentos Humanos. .
El Million Women Study es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico basado en la población de mujeres de 50 años o más invitadas a exámenes de detección de cáncer de mama de rutina en el Reino Unido. Entre 1996 y 2001, se invitó a las mujeres a unirse al Estudio del Millón de Mujeres cuando recibieron su invitación para asistir a exámenes de detección de senos en uno de los 66 centros de detección de senos del NHS participantes en el Reino Unido. En estos centros, las mujeres recibieron un cuestionario de estudio con su invitación, que se les pidió que completaran y devolvieran en el momento de la selección. Alrededor del 70% de los asistentes al programa devolvieron los cuestionarios y aceptaron participar en el estudio, más de 1 de cada 4 mujeres en el grupo de edad objetivo del Reino Unido. El Estudio del Millón de Mujeres es el estudio más grande de su tipo en el mundo. [3]
El Estudio del Millón de Mujeres se creó con el objetivo de reclutar a 1.000.000 de mujeres en el Reino Unido para un estudio de cohorte, para proporcionar respuestas a las siguientes preguntas:
El análisis inicial de los resultados de más de 1 millón de mujeres en el Estudio Millones de Mujeres pareció confirmar los hallazgos preliminares de otros estudios de principios de siglo, que encontraron que las mujeres que actualmente usaban TRH con progestina y estrógeno tenían más probabilidades de desarrollar cáncer de mama que aquellas que no lo hacían. usando TRH. Este análisis inicial recibió una amplia cobertura de prensa. [4] [5] [6] La lectura inicial de los resultados mostró que este efecto es sustancialmente mayor con la TRH combinada ( estrógeno - progestágeno ) que con la TRH con estrógeno solo; y que los efectos fueron similares para todos los tipos y dosis específicos de estrógeno y progestágeno, para la TRH oral, transdérmica e implantada, y para los patrones de uso continuo y secuencial. Las usuarias actuales de TRH con estrógenos y progestágenos tenían un riesgo 2 veces mayor de desarrollar cáncer de mama, y las usuarias actuales de TRH con estrógenos solos parecían tener un riesgo 1,3 veces mayor. Se estima que el uso de TRH por mujeres de 50 a 64 años en el Reino Unido en la década de 1993 a 2003 causó 20.000 cánceres de mama adicionales. No se consideró que los usuarios anteriores tuvieran un mayor riesgo.
En un artículo de 2012 en el Journal of Family Planning and Reproductive Health Care se publicó un nuevo análisis que refutaba la conclusión inicial de que la TRH aumentaba el riesgo de cáncer de mama . Los autores del artículo, encabezados por Samuel Shapiro de la Universidad de Ciudad del Cabo , afirmaron que el estudio en realidad no había establecido una relación causal entre la TRH y el cáncer de mama, y que el análisis original había sido erróneo. [7] [8]
Es bien sabido que las mujeres posmenopáusicas que no se han sometido a una histerectomía tienen un mayor riesgo de sufrir cáncer de endometrio (el revestimiento del útero) si toman TRH solo con estrógeno. El seguimiento de más de 700.000 mujeres en el Estudio Millones de Mujeres confirmó esto y demostró que el riesgo de cáncer de endometrio también aumenta en las mujeres que toman tibolona; pero no se altera, o incluso puede reducirse, en mujeres que toman TRH combinada de estrógeno y progestágeno. [9] Estos efectos dependen también del índice de masa corporal (IMC, una medida de obesidad) de una mujer, de modo que los efectos adversos de la TRH con tibolona y estrógeno solo son mayores en mujeres más delgadas, y los efectos beneficiosos de la TRH combinada son mayores en mujeres más gordas. .
Los resultados del estudio muestran un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de ovario en mujeres que toman TRH. [10] En algunos estudios anteriores se había sospechado un riesgo tan elevado, y ahora se ha confirmado con las cifras más grandes disponibles en este estudio. Los hallazgos provienen de análisis de 948.576 mujeres posmenopáusicas en el estudio, a las que se les dio seguimiento durante aproximadamente cinco años. Las mujeres que actualmente tomaban TRH tenían mayor riesgo de desarrollar y morir de cáncer de ovario que las mujeres que no usaban TRH. Los usuarios anteriores no tenían un mayor riesgo. El riesgo en los usuarios actuales aumentó aproximadamente 1,2 veces; por cada 1.000 mujeres que usaban TRH, 2,6 desarrollaron cáncer de ovario en 5 años, en comparación con 2,2 entre las que no tomaban TRH. El riesgo fue el mismo para la TRH con estrógeno solo, estrógeno-progestágeno combinado y otros tipos (incluida la tibolona) y no varió según el tipo específico de estrógeno o progestágeno, ni entre la administración oral y transdérmica (parche).
Estos resultados equivalen a un caso adicional de cáncer de ovario por cada 2500 mujeres que toman TRH, y una muerte adicional por cáncer de ovario por cada 3300 mujeres que toman TRH, durante 5 años. Los editores de estos estudios dicen que los resultados deben analizarse en el contexto de otros riesgos y beneficios de la TRH. En particular, una estimación del efecto general del uso de TRH en tres cánceres comunes en las mujeres: cáncer de mama, cáncer de endometrio (matriz) y cáncer de ovario. En conjunto, estos cánceres representan aproximadamente 4 de cada 10 cánceres en mujeres en el Reino Unido. Según los hallazgos, en mujeres de entre 50 y 69 años, alrededor de 19 de estos cánceres se desarrollarán en 5 años por cada 1.000 mujeres que no toman TRH. En las mujeres que toman TRH, la estimación es que el número de cánceres aumentará a aproximadamente 31. El aumento general del riesgo es mayor en las mujeres que usan TRH combinada de estrógeno y progestágeno que en las mujeres que usan TRH con estrógeno solo porque la mayor parte del aumento general se debe a un aumento en el cáncer de mama, y las usuarias de TRH combinada tienen un mayor riesgo de cáncer de mama que las usuarias de TRH con estrógeno solo.
El estudio también ha encontrado que el consumo bajo a moderado de alcohol aumenta el riesgo de una variedad de tipos de cáncer en las mujeres, incluido el cáncer de mama . [11] [12] [13]
Los resultados del Estudio Millones de Mujeres, junto con los de otros estudios como el ensayo Women's Health Initiative de EE. UU., [14] han influido en la política nacional, incluidas las recomendaciones recientes sobre la prescripción y el uso de la terapia de reemplazo hormonal del Royal College of Obstetricians. y Ginecólogos y de la Comisión de Medicamentos Humanos .
La conciencia pública sobre el estudio y sus hallazgos ha llevado a cambios de comportamiento significativos, [15] que resultaron predominantemente en la rápida disminución de las prescripciones de TRH en toda Europa y los EE. UU. a partir de 2003. En contraste con el aumento de las prescripciones de TRH entre 1991 y 1996, que se mantuvo estables hasta 2001, las ventas de TRH cayeron un 50% entre 2002 y 2005 tras la publicación del estudio Million Women Study y el estudio Women's Health Initiative. [dieciséis]
Varios estudios recientes han demostrado que el Estudio del Millón de Mujeres sigue teniendo un impacto en la salud y los patrones de comportamiento de las mujeres en Europa. Una investigación que examinó las tendencias de incidencia del cáncer de mama en Suecia entre 1997 y 2007 mostró que la prevalencia del uso de TRH en mujeres de 50 a 59 años disminuyó de un máximo del 36% en 1999 al 9% en 2007, una disminución paralela en la incidencia del cáncer de mama. también se informó entre 2003 y 2007. [17] Un informe reciente que evaluó la incidencia del cáncer de mama en Bélgica entre 2007 y 2008 también mostró una caída significativa en la incidencia del cáncer de mama atribuida a la disminución en el uso de TRH en Bélgica durante y antes de 2008. [18 ]