La estimulación por electroterapia craneal ( CES ) es una forma de neuroestimulación que administra una pequeña corriente alterna pulsada a través de electrodos en la cabeza. [1] CES se utiliza con la intención de tratar una variedad de afecciones como ansiedad , depresión e insomnio . [1] Se ha sugerido que el CES es un posible tratamiento para los dolores de cabeza , la fibromialgia , el abandono del hábito de fumar y la abstinencia de opiáceos, [1] pero hay poca evidencia de eficacia para muchas de estas afecciones y la evidencia para su uso en la depresión aguda no es suficiente para justificarlo. [2]
Una revisión Cochrane de 2014 encontró evidencia insuficiente para determinar si la CES con corriente alterna es segura y eficaz para tratar la depresión. [2] La FDA llegó a la misma conclusión en diciembre de 2019. [3]
Una revisión sistemática de 2018 encontró que no hay evidencia suficiente de que CES tenga efectos clínicamente importantes sobre la fibromialgia , el dolor de cabeza, el dolor neuromusculoesquelético, el dolor articular degenerativo, la depresión o el insomnio; La evidencia de baja solidez sugiere un beneficio modesto en pacientes con ansiedad y depresión. [4]
Los electrodos se colocan en los lóbulos de las orejas, la unión maxilar-occipital, las apófisis mastoides o las sienes. [5]
A pesar de la larga historia de CES, sus principios y mecanismos subyacentes aún no están claros. [1]
Se ha demostrado que la estimulación CES de 1 mA (miliamperio) alcanza el área talámica en un radio de 13,30 mm. Se ha demostrado que CES induce cambios en el electroencefalograma, aumentando la potencia relativa alfa y disminuyendo la potencia relativa en las frecuencias delta y beta. [5] [¿ relevante? ]
También se ha demostrado que CES llega a áreas corticales y subcorticales del cerebro [6] en estudios de tomografía electromagnética y resonancia magnética funcional . [5] Se ha descubierto que los tratamientos con CES inducen cambios en las neurohormonas y neurotransmisores que se han implicado en los trastornos psiquiátricos: aumentos sustanciales de las beta endorfinas, la hormona adrenocorticotrófica y la serotonina; aumentos moderados de melatonina [7] [ se necesita mejor fuente ] y norepinefrina, aumentos modestos o no cuantificados de colinesterasa, ácido gamma-aminobutírico y dehidroepiandrosterona, y reducciones moderadas de cortisol. [5]
Se cree que la estimulación eléctrica de baja intensidad se originó en los estudios de las corrientes galvánicas en humanos y animales realizados por Giovanni Aldini , Alessandro Volta y otros en el siglo XVIII. Aldini había experimentado con corriente galvánica en la cabeza ya en 1794 (sobre sí mismo) e informó del tratamiento exitoso de pacientes con melancolía utilizando corrientes directas de baja intensidad en 1804. [8]
CES se estudió inicialmente para el insomnio y se denominó terapia de electrosueño; [9] también se conoce como electroestimulación craneal [10] y electroterapia transcraneal. [11]
Debido al auge de los tratamientos farmacéuticos para la depresión, la ansiedad y el insomnio, como Prozac en los años 1980 y Ambien en los años 1990, CES no era un tratamiento muy conocido para médicos y pacientes. A mediados de la década de 2000, la combinación de marcas farmacéuticas que se volvieron genéricas y publicidad en Internet hizo que los dispositivos CES ganaran popularidad. En 2011, los dispositivos recibieron la atención mediática del Wall Street Journal . [12]
En los Estados Unidos, la tecnología CES está clasificada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como un dispositivo médico de Clase III y debe ser dispensada por o por orden de un profesional de la salud autorizado , es decir, un médico, psiquiatra, enfermera practicante, psicólogo. , asistente médico o terapeuta ocupacional que tenga una licencia de electroterapia adecuada, dependiendo de las regulaciones estatales. [13] Estados Unidos requiere una receta para los dispositivos CES de un profesional de la salud autorizado. La FDA dice que hay 11 dispositivos CES autorizados para su comercialización en los Estados Unidos. [14] [15]
En junio de 2014, la FDA anunció que "ha determinado que existe información suficiente para establecer controles especiales, y que estos controles especiales, junto con los controles generales, proporcionarán una garantía razonable de seguridad y eficacia para los dispositivos CES. En esta acción, La FDA está retirando la norma propuesta y la orden propuesta para solicitar PMA [aprobaciones previas a la comercialización] para los dispositivos CES. La FDA planea emitir una orden propuesta en el futuro para la reclasificación del dispositivo CES en la clase II". [dieciséis]
En diciembre de 2019, la FDA anunció que no existe evidencia válida del CES como tratamiento para la depresión y solicitó que se realizaran nuevos ensayos. "La FDA concluyó que los cuatro estudios publicados después del 1 de enero de 2016 hasta el 1 de noviembre de 2019 no aportaron información suficiente en forma de evidencia científica válida para demostrar que los sujetos cumplían los criterios para cualquier trastorno depresivo reconocido, tal como se define en el DSM. -5" [3]
Falta evidencia de ensayos clínicos rigurosos sobre el uso de estimulación de electroterapia craneal (CES) en la depresión aguda. Por lo tanto, en la actualidad no hay pruebas suficientes en las que basar las decisiones sobre el uso de CES en el tratamiento de la depresión aguda.