Endo Internacional

Compañía farmacéutica con sede en Irlanda

Endo International plc es una empresa estadounidense de genéricos y productos farmacéuticos de marca especializados con sede en Irlanda que generó más del 93 % de sus ventas en 2017 en el sistema de atención médica de EE. UU. Si bien la administración, las operaciones y los clientes de Endo tienen su base casi exclusivamente en EE. UU., en 2013 Endo ejecutó una inversión de impuestos corporativos en Irlanda para evitar los impuestos corporativos estadounidenses sobre sus ventas de medicamentos en ese país y aprovechar el sistema de impuestos corporativos de Irlanda . ^{[2] [3] [4]}

Predecesores e historia

En 1920, Intravenous Products of America se constituyó como una empresa farmacéutica de propiedad privada que operaba en Nueva York. ^[6] En 1935 había cambiado su nombre a Endo Products. ^[7] La ​​línea de productos se centró en medicamentos para el tratamiento del dolor (por ejemplo, Percodan ), un enfoque que continuó durante su adquisición por DuPont en 1969 (por ejemplo, Percocet ). ^{[8] [6]}

Endo Pharmaceuticals Holdings se creó como resultado de una compra de 277 millones de dólares de la división por parte de la gerencia de DuPont Merck en 1997, liderada por Carol Ammon. ^[6] A través de la fusión con Algos, cambió de nombre nuevamente a Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. y comenzó a cotizar como una empresa pública . ^[9]

En 2012, los accionistas votaron para cambiar nuevamente el nombre a Endo Health Solutions, y Endo Pharmaceuticals pasó a ser un segmento del negocio. ^[10] A través de la adquisición de Paladin Labs en 2014 y la posterior reestructuración corporativa, se formó Endo International plc.

2022-3 Procedimientos de quiebra

En 2022, las acciones de Endo cayeron por debajo de $1 mientras la compañía enfrentaba la reestructuración de su deuda de $8 mil millones.

El 17 de agosto de 2022, Endo International Plc se acogió al Capítulo 11 de la Ley de Quiebras después de llegar a un acuerdo de 6 mil millones de dólares con algunos de sus acreedores. ^[11] Esto se relacionaba con un litigio sobre opioides en los EE. UU. y un acuerdo de 6 mil millones de dólares con los acreedores, que incluía la resolución de demandas. ^[12]

El Departamento de Justicia de los Estados Unidos se ha opuesto a los planes, alegando que violan la ley de quiebras. ^[13]

Adquisiciones

• 1999: Su predecesora, Endo Pharmaceuticals Holdings, acordó comprar Algos Pharmaceutical Corporation, en un intento de obtener productos adicionales para el mercado de analgésicos. ^{[14] [6]}
• 2006: Endo adquirió RxKinetix, lo que provocó una caída de las ganancias. ^{[15] [16]}
• 2009: Endo compró Indevus Pharmaceuticals para diversificarse en endocrinología y oncología . ^[17] La ​​compañía entró en el mercado del hipogonadismo masculino más tarde en 2010 con el gel Fortesta al 2%. ^[17]
• 2010: Endo adquirió el fabricante de genéricos Qualitest Pharmaceuticals por 1.200 millones de dólares ^[8]
• 2011: Endo adquirió el fabricante de dispositivos médicos American Medical Systems por más de 2 mil millones de dólares ^{[18] [19] [7]}

• 2013: Endo acordó comprar Paladin Labs Inc por aproximadamente $1.6 mil millones para obtener acceso al mercado canadiense y expandirse a los mercados emergentes. ^{[20] [21]} La adquisición se utilizó posteriormente a través de las leyes fiscales canadienses para ejecutar una inversión de impuestos corporativos en Irlanda. ^{[2] [4] [22]} En julio de 2015, The Wall Street Journal señaló que Endo estaba utilizando la tasa impositiva más baja de Irlanda para adquirir empresas de ciencias biológicas con sede en EE. UU. y reubicarlas en el régimen fiscal de Irlanda (es decir, podían permitirse pagar más para adquirir competidores estadounidenses). ^[23]
• 2014: A principios de 2014, Endo intentó adquirir NuPathe, un desarrollador farmacéutico especializado, por 105 millones de dólares. ^{[24] [25]} Sin embargo, Teva prevaleció en esta adquisición con una oferta sustancialmente más alta. ^{[26] [27]} En septiembre de 2014, Endo ofreció comprar Auxilium Pharmaceuticals y su cartera en una oferta que luego fue rechazada, ^[28] antes de adquirir la empresa el mes siguiente en un acuerdo valorado en 2.600 millones de dólares. ^[29] Esto amplió la cartera de Endo para incluir 12 productos adicionales, incluida una variedad de preparaciones de testosterona y Xiaflex (un tratamiento para la enfermedad de Peyronie ) ^{[30] [31]} En el mismo año también adquirieron Dava Pharmaceuticals. ^{[32] [33]}
• 2015: Endo adquirió la empresa de genéricos especiales e inyectables estériles Par Pharmaceutical por 8.050 millones de dólares. ^{[34] [35]} La FTC exigió la desinversión de activos a Rising Pharmaceuticals para que el acuerdo se concretara. ^[36]
• 2018-19: Endo anunció y luego rescindió un acuerdo para adquirir Somerset Therapeutics ^[37]
• 2020: Endo adquirió BioSpecifics Technologies por más de 500 millones de dólares ^{[38] [39]}

Demandas judiciales

Malla

Después de enfrentar demandas por su producción de implantes de malla vaginal, Endo cerró su producción en 2016 para evitar más litigios ^[40] . Había reservado más de $2.6 mil millones para pagos por dichos casos. ^[41]

Opiáceos

Endo es una de las empresas nombradas en demandas presentadas por los estados de Ohio, ^[42] Missouri y Mississippi ^[43] como responsables de la epidemia de opioides en Estados Unidos . Su declaración 10-K indica que la mayoría de los ingresos de la empresa en Estados Unidos en 2016 se derivaron de la venta de analgésicos recetados, predominantemente opioides . ^[44]

El 8 de junio de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un comunicado de prensa en el que anunciaba que solicitaba a Endo que retirara del mercado su fármaco opioide, clorhidrato de oximorfona (Opana ER). Opana se ha relacionado con brotes de VIH, hepatitis C y trastornos sanguíneos graves. ^[45] Fue la primera vez que la FDA había "tomado medidas para retirar de la venta un analgésico opioide actualmente comercializado debido a las consecuencias para la salud pública del abuso". ^[46]

En 2021, la fiscal general de Nueva York, Letitia James, presentó una demanda contra Endo y varios otros fabricantes de opioides por su presunta contribución a la epidemia de opioides en Nueva York. ^[47]

Como parte de los procedimientos de quiebra de Endo de 2022, la empresa acordó gastar más de 500 millones de dólares en resolver demandas relacionadas con los opioides. Estos procedimientos ahora exigen que Endo entregue todos los documentos judiciales relacionados con su papel en la crisis de los opioides para su publicación en un archivo público en línea. ^{[48] [49] [50]}

En 2024, Endo aceptó un acuerdo civil de 464,9 millones de dólares para resolver su responsabilidad civil en virtud de la Ley Federal de Reclamaciones Falsas por promover ilegalmente Opana ER, un fármaco opioide peligroso que Endo retiró del mercado a pedido de la FDA. ^[51]

Financiación sin fines de lucro

Endo Pharmaceuticals fue en varias ocasiones un importante financiador de la Fundación Estadounidense para el Dolor, que ha sido acusada de producir materiales engañosos y tendenciosos relacionados con la prescripción de opioides. ^{[52] [53]} La APF cerró en 2012 después de que el Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos iniciara una investigación sobre las relaciones entre los fabricantes de narcóticos y las organizaciones de defensa del dolor. ^{[54] [55]} La APF citó "circunstancias económicas irreparables" en su decisión de cerrar. ^{[56] [55]}

Testosterona

En 2018, Endo pagó 200 millones de dólares para resolver más de 1200 demandas relacionadas con su terapia de reemplazo de testosterona, Testim, y sus efectos secundarios no revelados. ^{[57] [58] [59]}

Véase también

• Inversiones en el impuesto de sociedades
• Irlanda como paraíso fiscal

Referencias

1. 10-K 2021.
2. "Seguimiento de los fugitivos fiscales". Bloomberg News . 1 de marzo de 2017. Expatriados corporativos: consulte los datos . Consultado el 4 de febrero de 2023 .
3. Houlder, Vanessa; Boland, Vincent; Politi, James (29 de abril de 2014). "Elusión fiscal: la inversión irlandesa". Financial Times .
4. George, John (11 de marzo de 2014). "Endo se reincorpora en Irlanda para ahorrar millones en impuestos" (publicación de blog). Philadelphia Business Journal . La empresa pudo reincorporarse legalmente en Irlanda solo después de completar un acuerdo para comprar una empresa con sede en el extranjero utilizando al menos el 20 por ciento de sus propias acciones. Endo alcanzó ese umbral al comprar Paladin Labs, un fabricante de medicamentos canadiense, por $1.6 mil millones en un acuerdo que se concretó el 28 de febrero.
5. "Formulario 10-K de la SEC: Sociedad anónima de Endo Pharma". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos . p. 62. Resultados de las operaciones: Ventas netas
6. Schneiderman, RM (9 de abril de 2007). "Ammon sale de Endo". Forbes .
7. "Endo International y American Medical Systems: historia y productos". Drugwatch.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
8. Hepp, Christopher K. (29 de septiembre de 2010). "Endo compra fabricante de medicamentos genéricos por 1.200 millones de dólares". The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
9. "Finalizada la fusión de Endo Pharma y Algos - Noticias de la industria farmacéutica" www.thepharmaletter.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
10. "Endo Health Solutions Inc. se anuncia como el nuevo nombre de Endo Pharmaceuticals Holdings Inc".
11. Nidumolu, Jahnavi; Kalia, Shubham (17 de agosto de 2022). "Endo se declara en quiebra mientras se prolonga el litigio por opioides en Estados Unidos". Reuters . Consultado el 12 de septiembre de 2022 .
12. Taylor, Phil (18 de agosto de 2022). "Endo se declara en quiebra tras llegar a un acuerdo sobre opioides". PharmaPhorum . Consultado el 26 de junio de 2024 .{{cite news}}: CS1 maint: estado de la URL ( enlace )
13. Knauth, Dietrich (26 de julio de 2023). "La empresa Endo, en quiebra, afirma que las objeciones del gobierno estadounidense ponen en peligro 600 millones de dólares en acuerdos sobre opioides". Reuters . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
14. "NOTICIAS DE LA EMPRESA; ENDO PHARMACEUTICALS ACUERDA ADQUIRIR ALGOS". The New York Times . 1999-11-30. ISSN  0362-4331 . Consultado el 2023-10-01 .
15. Linda Loyd (22 de febrero de 2007). "La adquisición y otros cargos llevan a Endo a una caída del 80% en sus beneficios trimestrales". The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
16. "RxKinetix absorbido por Endo Pharmaceuticals". GEN - Noticias sobre ingeniería genética y biotecnología . 13 de octubre de 2006. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
17. "Endo comprará Indevus". The Boston Globe . Associated Press. 6 de enero de 2009. Consultado el 28 de junio de 2009 .
18. cmsadmin (20 de junio de 2011). «Endo Pharma adquiere American Medical Systems». Tecnología farmacéutica . Archivado desde el original el 7 de octubre de 2023. Consultado el 1 de octubre de 2023 .
19. "ACTUALIZACIÓN 2: Endo comprará American Medical Systems por unos 2.600 millones de dólares". Reuters . 2011-04-11 . Consultado el 2023-10-01 .
20. Rubin, Ben Fox (5 de noviembre de 2013). "Endo Health comprará Paladin Labs por 1.600 millones de dólares". The Wall Street Journal .
21. "Endo Health comprará un fabricante de medicamentos especializados por 1.600 millones de dólares". The New York Times Dealbook . 5 de noviembre de 2013.
22. "Endo compra la canadiense Paladin para contrarrestar la caída de las ventas". Reuters. 5 de noviembre de 2013. La compleja estructura del acuerdo creará un nuevo holding irlandés, que será propietario tanto de Endo como de Paladin, para aprovechar las bajas tasas impositivas de Irlanda.
23. Liz Hoffman (7 de julio de 2015). "La ola de inversión fiscal sigue avanzando". The Wall Street Journal . Horizon y otras empresas invertidas están utilizando sus nuevas tasas impositivas más bajas para impulsar las adquisiciones corporativas. La aplicación de esas tasas, a menudo de entre 15 y 19%, a las ganancias de las empresas en los EE. UU., con una tasa corporativa federal del 35%, puede generar ahorros adicionales a los que tradicionalmente se obtienen de las fusiones. Además, a diferencia de los EE. UU., Irlanda y la mayoría de los demás países, solo gravan las ganancias obtenidas dentro del país, lo que les da a las empresas la libertad y el incentivo para transferir los ingresos a jurisdicciones con impuestos aún más bajos.
24. "Endo comprará NuPahte por más de 150 millones de dólares". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. News . 34 (2): 10. 15 de enero de 2014.
25. "Endo Health adquirirá Nupathe por 105 millones de dólares". Reuters . 16 de diciembre de 2013 . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
26. "Teva supera a Endo y adquiere NuPathe por más de 144 millones de dólares". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. News (artículo). Vol. 34, núm. 4. 15 de febrero de 2014. pág. 10.
27. Wasserman, Emily (21 de enero de 2014). "Se rescinde el acuerdo de fusión de Endo con NuPathe".
28. "Endo ofrece comprar Auxilium Pharma por unos 2.200 millones de dólares". Reuters . 17 de septiembre de 2014 . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
29. "Auxilium Pharma acepta la oferta de compra de Endo y abandona el acuerdo con QLT". Reuters . 2014-10-09 . Consultado el 2023-10-01 .
30. "Endo refuerza el negocio de atención médica masculina con el acuerdo con Auxilium". Reuters . 2014-10-09 . Consultado el 2023-10-01 .
31. Wasserman, Emily (9 de octubre de 2014). "Endo adquirirá Auxilium Pharmaceuticals en una transacción en efectivo y acciones por aproximadamente 2600 millones de dólares". Fierce Pharma .
32. Mekala (24 de junio de 2014). "Endo adquirirá Dava Pharmaceuticals por 575 millones de dólares". Tecnología farmacéutica . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
33. "Endo comprará DAVA Pharma por 575 millones de dólares". Reuters . 2014-06-24 . Consultado el 2023-10-01 .
34. Bray, Chad (18 de mayo de 2015). "Endo International pagará 8.050 millones de dólares por Par Pharmaceutical". The New York Times .
35. "Endo avanza en el mercado de genéricos con la compra de Par Pharma por 8.000 millones de dólares". Reuters . 18 de mayo de 2015 . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
36. "FTC exige desinversiones en relación con la propuesta de adquisición de Par Pharmaceuticals, Inc. por parte de Endo International plc". Comisión Federal de Comercio . 2015-09-25 . Consultado el 2023-10-01 .
37. Palmer, Eric (28 de febrero de 2018). "Endo rescinde contrato de 190 millones de dólares para jugador inyectable estéril".
38. Owens, Jacob (19 de octubre de 2020). "BioSpecifics se fusionará con Endo en un acuerdo de 540 millones de dólares". Delaware Business Times . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
39. DiStefano, Joseph N. (19 de octubre de 2020). "Un fármaco para combatir la celulitis es una parte importante del plan de Endo, con sede en Malvern, para comprar BioSpecifics por 658 millones de dólares". The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
40. "Endo dejará de fabricar mallas vaginales para evitar litigios". Fierce Biotech . 2018-03-01. Archivado desde el original el 2017-07-07.{{cite news}}: CS1 maint: URL no apta ( enlace )
41. "Endo reserva 775 millones de dólares para resolver las demandas restantes por mallas". Bloomberg.com . 2017-08-07 . Consultado el 2023-10-01 .
42. Dwyer, Colin (31 de mayo de 2017). "Ohio demanda a cinco importantes compañías farmacéuticas por 'alimentar la epidemia de opioides'". NPR Online .
43. Raymond, Nate (21 de junio de 2017). "Misuri demanda a los fabricantes de opioides, sumándose a otros dos estados de EE. UU." Reuters .
44. "Eondo Pharmaceuticals, FORMULARIO 10-K". 31 de diciembre de 2016.
45. Grady, Denise (8 de junio de 2017). "La FDA pide a un fabricante de medicamentos que deje de vender un opioide peligroso". The New York Times . Consultado el 18 de noviembre de 2018 .
46. "La FDA solicita la retirada de Opana ER por riesgos relacionados con el abuso" (Comunicado de prensa). FDA. 8 de junio de 2017.
47. "Johnson & Johnson acepta pagar 230 millones de dólares para resolver el caso de opioides en Nueva York". STAT . 2021-06-26 . Consultado el 2021-07-01 .
48. Fernandez, Bob (22 de noviembre de 2022). "El fabricante de opioides de Malvern, Endo, será monitoreado por el ex zar antidrogas de Obama por $25.000 al mes". The Philadelphia Inquirer . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
49. Schneider, Staci (21 de junio de 2023). "El papel del fiscal general en la crisis de los opioides". Asociación Nacional de Fiscales Generales . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
50. "Pensilvania entre los 7 estados que alcanzaron un acuerdo de $450 millones con el fabricante de opioides Endo - CBS Philadelphia". www.cbsnews.com . 2022-08-17 . Consultado el 2023-10-01 .
51. "El fabricante de opioides Endo Health Solutions Inc. acepta la resolución global de las investigaciones penales y civiles sobre las ventas y el marketing de un fármaco opioide de marca". www.justice.gov . Departamento de Justicia de los Estados Unidos. 29 de febrero de 2024 . Consultado el 5 de junio de 2024 .
52. Lurie, Julia. "Documentos no sellados muestran cómo Purdue Pharma creó un "movimiento contra el dolor"". Mother Jones . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
53. Weber, Charles; Ornstein, Tracy (23 de diciembre de 2011). "El campeón de los analgésicos". ProPublica . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
54. Weber, Charles; Ornstein, Tracy (8 de mayo de 2012). "La Fundación Estadounidense para el Dolor cierra mientras los senadores lanzan una investigación sobre narcóticos recetados". ProPublica . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
55. Warner, Gregory (9 de mayo de 2012). "Se disuelve un importante grupo de defensa del dolor". Marketplace . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
56. "Actualizaciones de APF". Archivado desde el original el 6 de marzo de 2016.
57. "Endo resolverá 1.300 demandas por testosterona por 200 millones de dólares". Drugwatch.com . Consultado el 1 de octubre de 2023 .
58. "Endo y Glaxo resolverán demandas por el fármaco de testosterona". Bloomberg.com . 23 de febrero de 2018. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2018. Consultado el 1 de octubre de 2023 .{{cite news}}: CS1 maint: URL no apta ( enlace )
59. Sagonowsky, Eric (12 de junio de 2018). "Tras reservar 200 millones de dólares, Endo resuelve 1.300 demandas por responsabilidad civil por testosterona". Fierce Pharma .

Referencias adicionales

• Formulario 10-K 2021: Endo International Plc, Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2021 (XBRL) (Informe). SEC de EE. UU . . 1 de marzo de 2022 . Consultado el 4 de febrero de 2023 .

Enlaces externos

• Sitio web oficial
• • Datos comerciales históricos de Endo International plc:
  • Presentaciones ante la SEC