Chiron Corporation ( / ˈk aɪ r ɒ n / KY -ron ) [1] fue una empresa biotecnológica multinacional estadounidense fundada en 1981, con sede en Emeryville , California , que fue adquirida por Novartis el 20 de abril de 2006. Tenía oficinas e instalaciones en dieciocho países en cinco continentes. El negocio y la investigación de Chiron se centraban en tres áreas principales: productos biofarmacéuticos , vacunas y análisis de sangre . Las unidades de vacunas y análisis de sangre de Chiron se combinaron para formar Novartis Vaccines and Diagnostics, mientras que Chiron BioPharmaceuticals se integró en Novartis Pharmaceuticals. En 2014, Novartis completó la venta de su unidad de diagnóstico de transfusión sanguínea a Grifols y anunció acuerdos para la venta de su unidad de vacunas a GlaxoSmithKline . [2]
Chiron fue fundada en 1981 por el presidente, William J. Rutter , el presidente y director ejecutivo, el profesor Edward Penhoet, y el vicepresidente de investigación, Pablo DT Valenzuela . Todos eran académicos de la Universidad de California ; Penhoet en Berkeley , donde continuó dando conferencias, y los otros de San Francisco . [1] Chiron formó una asociación con el gigante farmacéutico suizo, Ciba-Geigy Ltd., [1] a través de la Biocine Company, [3] [4] para utilizar la ingeniería genética para desarrollar vacunas y tratar, prevenir y diagnosticar enfermedades como el SIDA, el herpes y la malaria. [1] [5] Otras asociaciones incluyeron a Thicon Inc. para desarrollar una hormona de factor de crecimiento para el tratamiento de heridas y Merck & Co para desarrollar una mejora de su vacuna existente contra la hepatitis B. [1] En 1986, el profesor Penhoet dijo: "Nuestra estrategia comercial es dominar los mercados pequeños en lugar de tener una pequeña presencia en un mercado amplio". El nicho en el que se centraba Chiron era la oftalmología, que, según Penhoet, era "lo suficientemente grande como para ser interesante, pero lo suficientemente pequeña como para atenderla con 40 vendedores". [1] El profesor Penhoet también afirmó que Chiron se creó para proporcionar la tecnología necesaria para que otros la utilizaran bajo licencia, [1] y más tarde dijo que Chiron era "lo más parecido a una corporación virtual que se puede ser", con pocos activos fijos pero más relaciones. [6]
Entre 1982 y 1988, se llevaron a cabo intensos y sucesivos estudios de biología molecular en los laboratorios de investigación Chiron Emeryville para el tratamiento de la hepatitis. En 1987, Rutter y su equipo de investigación en Emeryville produjeron la primera vacuna comercial diseñada genéticamente contra la hepatitis B. [7] Dos años después, en 1989, el Dr. Michael Houghton , el Dr. Qui-Lim Choo y el Dr. George Kuo , en colaboración con el Dr. Daniel W. Bradley en el CDC, finalmente identificaron el genoma del agente viral responsable del 80 al 90% de las hepatitis postransfusionales no A y no B: el agente llamado virus de la hepatitis C. [8] Por este descubrimiento innovador, Michael Houghton fue uno de los ganadores del Premio Nobel de Medicina 2020. [9] [10]
En 1988, Chiron formó una empresa conjunta, llamada Mimesys Inc., con Johnson & Johnson y Warner-Lambert Company , para desarrollar la próxima generación de medicamentos biotecnológicos. [11] Al año siguiente, Chiron reclutó a Gregory Lawless, que había venido de DuPont , para que asumiera el cargo de presidente y director ejecutivo. [12] Esto condujo a compras adicionales que incluyeron la adquisición de Du Pont en asociación con Ortho Diagnostic Systems; [13] Adatomed GmbH con sede en Múnich; [14] y una fusión con la empresa de biotecnología Cetus Corporation [15] después de que Cetus no consiguiera la aprobación para su fármaco Interleukin-2. [16] Hollings Renton de Cetus se convirtió en presidente y director ejecutivo cuando Gregory Lawless aceptó irse. [3] El Sr. Renton renunció en 1992 [17] y fue reemplazado por Sean Lance, de Glaxo Wellcome en 1998, [18] y finalmente por Howard Pien de GlaxoSmithKline en 2003. [19] Después de la adquisición de Cetus, Chiron dividió sus operaciones entre cinco entidades: Cetus Oncology, para medicamentos contra el cáncer; Biocine Company, para vacunas; Chiron Diagnostics, para análisis de sangre y otras pruebas de diagnóstico (posteriormente vendida a Bayer AG por $ 1.1 mil millones [20] ); Chiron Intraoptics, para cirugía ocular, y Chiron Technologies, para investigación y desarrollo. [6]
En 1992, el primer producto de la compañía, Proleukin , fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento del melanoma metastásico ; anteriormente solo estaba aprobado para su uso en cáncer de riñón . [21] Esto fue seguido un año después por Betaseron , un interferón beta, el primer tratamiento para la esclerosis múltiple recurrente-remitente y fabricado por Berlex Laboratories Inc. [22] [23] En 1997, Chiron proporcionó el ingrediente activo, becaplermina , en Regranex , un tratamiento tópico para las úlceras del pie diabético , fabricado por Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. [24] En 2001, Chiron adquirió PathoGenesis para su fármaco antibiótico Tobi , [25] el primer antibiótico inhalado aprobado para tratar infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística . [26] Tras lanzar su primer producto de vacuna, Fluad, una vacuna adyuvante contra la gripe, en 1996, la línea de vacunas se amplió significativamente en 1998 con la adquisición de los negocios europeos de vacunas de Behring (Alemania) y Sclavo (Italia). A esto le siguió en 2003 la adquisición de PowderJect, la empresa de vacunas con sede en el Reino Unido, lo que convirtió a Chiron en el segundo mayor proveedor de vacunas contra la gripe y el quinto mayor negocio de vacunas del mundo. [27] [28] En 1998, se lanzó el negocio de análisis de sangre de pruebas de ácido nucleico (NAT) de Chiron en cooperación con Gen-Probe, seguido un año después por el lanzamiento del sistema Procleix, que detecta ARN y ADN virales en sangre y plasma donados durante las primeras etapas de la infección, cuando esos agentes infecciosos están presentes pero no pueden detectarse mediante pruebas de inmunodiagnóstico. Chiron amplió su cartera de medicamentos contra el cáncer en 2002 con la adquisición de Matrix Pharmaceuticals Inc y su producto tezacitabina . [29] Chiron también fabricó la vacuna MMR (sarampión, paperas y rubéola) en su planta de Liverpool . [30] Chiron, en conjunto con Crucell (ahora parte de Johnson & Johnson ), desarrolló una vacuna pentavalente llamada Quinvaxem dirigida a cinco enfermedades en niños.
Cuando en 1991 Cetus fue adquirida, fue objeto de una demanda por parte de la Eastman Kodak Company sobre los derechos del producto de reacción en cadena de la polimerasa , que se resolvió en 1993. [23] En 1998, Chiron presentó demandas por violación de patentes en Europa, Japón y los EE. UU. contra Roche por sus productos contra la hepatitis C (VHC). Chiron fue el primero en clonar el VHC en 1989 después de seis años de investigación [8] y desde entonces ha presentado más de 100 patentes relacionadas con el VHC en más de 20 países. [31] Se llegó a un acuerdo en el que Roche Holding AG acordó comprar las patentes mundiales semi-exclusivas de pruebas de ácido nucleico (NAT) para el VHC y el VIH de Chiron. [25] Bayer, la empresa que compró Chiron Diagnostics, demandó a Chiron Corporation en 2002 alegando que les ocultó problemas de patentes y equipos durante las negociaciones de compra. [32] El caso presentado en Delaware alegó incumplimiento de garantía, fraude, tergiversación negligente, violación del deber de buena fe y trato justo e incumplimiento de contrato en relación con la adquisición. [33]
En 2004, Chiron atrajo una cobertura mediática adversa después de que el gobierno del Reino Unido suspendiera su licencia para fabricar Fluvirin , una vacuna contra la gripe , en su planta de Liverpool, Inglaterra, debido a preocupaciones por contaminación. [34] Esta acción dejó al gobierno de los Estados Unidos sin la vacuna. En agosto, se anunció que 4 millones de dosis de la vacuna estaban potencialmente contaminadas con Serratia marcescens . [34] Más tarde se supo que la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) puede haber estado al tanto del problema nueve meses antes, pero una falta de comunicación entre la empresa y la FDA dejó el problema sin resolver hasta que la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios), el equivalente británico de la FDA intervino y suspendió la licencia de Chiron. [35] La empresa emprendió un programa de remediación y logró recuperar la licencia de fabricación de la MHRA en 2005. Sin embargo, el incidente dio lugar a una demanda colectiva por casi 280 millones de dólares contra Chiron y sus ejecutivos por supuestamente, en 2003, exagerar su capacidad para fabricar y enviar la vacuna Fluvirin, lo que permitió a Novartis comprar acciones de Chiron por debajo del valor de mercado cuando la planta cerró temporalmente. La cantidad acordada en 2008 fue de 30 millones de dólares. [36]
El 27 de agosto de 2003, dos bombas explotaron en la sede de Chiron en Emeryville, California. [37] Un grupo autodenominado Revolutionary Cells envió un comunicado por correo electrónico a los periodistas en el que se atribuía el atentado y afirmaba que su acción se debía a los contratos anteriores de Chiron con Huntingdon Life Sciences , una empresa de investigación por contrato que realiza experimentos con animales. El FBI ha nombrado a Daniel Andreas San Diego como el principal sospechoso y lo ha incluido en su lista de terroristas más buscados del FBI . [38] [39]
Novartis Corporation fue el resultado de una fusión entre Sandoz Laboratories y Ciba-Geigy en 1996 y poseía un poco menos de la mitad de Chiron [40] como parte de una orden de la Comisión Federal de Comercio. [41] Varias de las subsidiarias de Sandoz fueron vendidas por razones de legislación antimonopolio. [41] En 2005, Novartis hizo una oferta para comprar Chiron. Inicialmente esta oferta fue rechazada, pero después de que la oferta fuera sustancialmente mejorada, Chiron fue vendida y pasó a ser parte de Novartis en abril de 2006. [42] Un año después, partes de la ex-Chiron fueron vendidas en parte y arrendadas en parte a Bayer. [43] En 2011 Bayer anunció que se retiraba de una planta de fabricación que había arrendado a Novartis. [44] y Novartis finalmente se deshizo de la mayoría de los antiguos activos de Chiron en 2013 como parte de una reorganización global. [45]
Esta revisión describe el trabajo realizado principalmente en mi laboratorio en Chiron Corporation entre 1982 y 1989 que condujo a la identificación del virus de la hepatitis C (VHC). Entre mis colegas clave se encontraban el Dr. Qui-Lim Choo en mi laboratorio y el Dr. George Kuo también de Chiron, así como mi colaborador, el Dr. Daniel Bradley en el CDC...
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