stringtranslate.com

Ubrogepante

Ubrogepant , vendido bajo la marca Ubrelvy , es un medicamento utilizado para el tratamiento agudo (inmediato) de la migraña con o sin aura (un fenómeno sensorial o alteración visual) en adultos. [4] [5] No está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña. [6] Ubrogepant es un antagonista del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina de molécula pequeña . [7] [8] Es el primer fármaco de esta clase aprobado para el tratamiento agudo de la migraña.

Los efectos secundarios más comunes son náuseas , cansancio y sequedad de boca . [6] Ubrogepant está contraindicado para la administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4. [6]

Historia

El ubrogepant, también conocido como MK-1602, fue descubierto por científicos de Merck. [9]

La eficacia del ubrogepant para el tratamiento agudo de la migraña se demostró en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. [6] En estos estudios, 1.439 pacientes adultos con antecedentes de migraña, con y sin aura, recibieron las dosis aprobadas de ubrogepant para tratar una migraña en curso. [6] [10] En ambos estudios, los porcentajes de pacientes que lograron alivio del dolor dos horas después del tratamiento (definido como una reducción en la severidad del dolor de cabeza de dolor moderado o severo a ningún dolor) y cuyo síntoma de migraña más molesto (náuseas, sensibilidad a la luz o sensibilidad al sonido) se detuvo dos horas después del tratamiento fueron significativamente mayores entre los pacientes que recibieron ubrogepant (19-21% dependiendo de la dosis) en comparación con los que recibieron placebo (12%). [6] [11] A los pacientes se les permitió tomar su tratamiento agudo habitual de la migraña al menos dos horas después de tomar ubrogepant. [6] El 23% de los pacientes estaban tomando un medicamento preventivo para la migraña. [6]

En diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Ubrelvy producido por Allergan USA, Inc. para el tratamiento de la migraña después de su aparición. [6] [12]

Referencias

  1. ^ "Información del producto Ubrelvy". Health Canada . Consultado el 2 de enero de 2023 .
  2. ^ "Base resumida de la decisión - Ubrelvy". Health Canada . 30 de marzo de 2023 . Consultado el 24 de abril de 2023 .
  3. ^ "Detalles de: Ubrelvy". Health Canada . 11 de mayo de 2023 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  4. ^ ab "Ubrelvy- ubrogepant tablet". DailyMed . Consultado el 4 de junio de 2021 .
  5. ^ "Información de prescripción de ubrogepant" (PDF) . FDA.gov . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . 2019.
  6. ^ abcdefghi «La FDA aprueba un nuevo tratamiento para adultos con migraña». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 23 de diciembre de 2019. Archivado desde el original el 23 de diciembre de 2019. Consultado el 23 de diciembre de 2019 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ Tfelt-Hansen P, Olesen J (abril de 2011). "Posible sitio de acción de los antagonistas del CGRP en la migraña". Cefalalgia . 31 (6): 748–750. doi : 10.1177/0333102411398403 . PMID  21383046. S2CID  22049557.
  8. ^ Spreitzer H (22 de mayo de 2018). "Neue Wirkstoffe: Ubrogepant". Österreichische Apotheker-Zeitung (en alemán) (11/2018).
  9. ^ Moore E, Fraley ME, Bell IM, Burgey CS, White RB, Li CC, et al. (enero de 2020). "Caracterización de Ubrogepant: un antagonista potente y selectivo del receptor peptídico relacionado con el gen de la calcitonina humana". The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics : jpet.119.261065. doi : 10.1124/jpet.119.261065 . PMID  31992609. S2CID  210946813.
  10. ^ "Instantáneas de ensayos de fármacos: Ubrelvy". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 13 de enero de 2020.
  11. ^ Dodick DW, Lipton RB, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Trugman JM, Szegedi A (diciembre de 2019). "Ubrogepant para el tratamiento de la migraña". The New England Journal of Medicine . 381 (23): 2230–2241. doi : 10.1056/NEJMoa1813049 . PMID  31800988. S2CID  208645302.
  12. ^ Maddipatla M (23 de diciembre de 2019). "El tratamiento para la migraña aguda de Allergan obtiene la aprobación de la FDA estadounidense". Reuters . Consultado el 24 de diciembre de 2019 .