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Efalizumab

Efalizumab (nombre comercial Raptiva, Genentech , Merck Serono ) es un medicamento que antes estaba disponible y que estaba diseñado para tratar enfermedades autoinmunes, comercializado originalmente para tratar la psoriasis . Como lo implica el sufijo -zumab , es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se administra una vez por semana mediante inyección subcutánea . Efalizumab se une a la subunidad CD11a [1] del antígeno 1 asociado a la función linfocítica y actúa como un inmunosupresor al inhibir la activación de los linfocitos y la migración celular de los vasos sanguíneos a los tejidos. Efalizumab se asoció con infecciones cerebrales fatales y se retiró del mercado en 2009. [2]

Los efectos secundarios conocidos incluyen sepsis bacteriana , meningitis viral , enfermedad fúngica invasiva y leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección cerebral causada por la reactivación de la infección latente por el virus JC . [3] [4] Se notificaron cuatro casos de LMP en pacientes con psoriasis en placas, una incidencia de aproximadamente uno de cada 500 pacientes tratados. [2]

Debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomiendan la suspensión del mercado en la Unión Europea y los Estados Unidos, respectivamente. [5] En abril de 2009, Genentech Inc. anunció una retirada voluntaria gradual de Raptiva del mercado estadounidense. [2] [6]

Referencias

  1. ^ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, et al. (marzo de 2009). "La unión de efalizumab al dominio alfaL I de LFA-1 bloquea la unión de ICAM-1 por impedimento estérico". Actas de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos de América . 106 (11): 4349–54. Bibcode :2009PNAS..106.4349L. doi : 10.1073/pnas.0810844106 . PMC  2657446 . PMID  19258452.
  2. ^ abc Major EO (2010). "Leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes con terapias inmunomoduladoras". Revista Anual de Medicina . 61 (1): 35–47. doi :10.1146/annurev.med.080708.082655. PMID  19719397.
  3. ^ "Advertencia de la FDA sobre el efalizumab". 16 de octubre de 2008. Consultado el 7 de diciembre de 2008 .
  4. ^ Berger JR, Houff SA, Major EO (2009). "Anticuerpos monoclonales y leucoencefalopatía multifocal progresiva". mAbs . 1 (6): 583–9. doi :10.4161/mabs.1.6.9884. PMC 2791316 . PMID  20073129. 
  5. ^ "Comunicado de prensa de la EMEA sobre la suspensión" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 26 de diciembre de 2009 . Consultado el 20 de febrero de 2009 .
  6. ^ "Genentech anuncia la retirada voluntaria de Raptiva del mercado estadounidense" (Comunicado de prensa). Genentech, Inc. 8 de abril de 2009. Archivado desde el original el 28 de mayo de 2011. Consultado el 9 de abril de 2009 .