Ekso Bionics Holdings Inc. es una empresa que desarrolla y fabrica dispositivos biónicos con exoesqueletos motorizados que se pueden colocar como robots portátiles para mejorar la fuerza, la movilidad y la resistencia de los trabajadores industriales y las personas que sufren parálisis y problemas de movilidad después de una lesión cerebral, un derrame cerebral, esclerosis múltiple (EM) o una lesión de la médula espinal. Permiten a las personas con cualquier grado de debilidad en las extremidades inferiores, incluidas las personas paralizadas, ponerse de pie y caminar.
Ekso Bionics se centra actualmente en los sectores de la salud y la industria.
El primer producto sanitario disponible comercialmente de la empresa se denominó EksoGT (anteriormente eLEGS). Ekso Bionics es el desarrollador original de HULC , ahora en desarrollo militar por Lockheed Martin , y los desarrolladores actuales de EksoNR, que permite a los pacientes que están volviendo a aprender a caminar la capacidad de ponerse de pie y dar pasos. En diciembre de 2022, Ekso Bionics adquirió la unidad de negocio Human Motion & Control de Parker Hannifin , que incluye la línea de productos Indego. Esta adquisición permitió a Ekso Bionics comenzar a vender exoesqueletos a quienes tienen una lesión medular y desean un exoesqueleto personal para caminar en casa y en su comunidad. Este exoesqueleto personal está disponible para los beneficiarios elegibles de Medicare para su reembolso a partir de abril de 2024. [1]
Ekso fue seleccionado como el segundo "dispositivo más importante de 2010" por la revista Wired , [2] y fue incluido en la lista de las "50 mejores innovaciones de 2010" de la revista Time . [3] Ekso Bionics también fue presentado en la revista Inc. como una de las "5 grandes ideas para los próximos 15 años". [4]
La empresa fue fundada en 2005 bajo el nombre de Berkeley ExoWorks por Homayoon Kazerooni , Russ Angold y Nathan Harding, todos miembros del Laboratorio de Robótica e Ingeniería Humana de Berkeley en la Universidad de California . [5] Berkeley ExoWorks presentó ExoHiker y ExoClimber , ambos con una capacidad de carga de 150 libras. [6]
En 2007, la empresa cambió su nombre de Berkeley ExoWorks a Berkeley Bionics. [7] Berkeley Bionics desarrolló un exoesqueleto sin ataduras, impulsado hidráulicamente, al que llamaron Human Universal Load Carrier (HULC) , y que podía transportar cargas más pesadas que los modelos anteriores. El sistema HULC se anunció públicamente en el Simposio de invierno de AUSA el 26 de febrero de 2009, cuando se alcanzó un acuerdo de licencia exclusivo con Lockheed Martin . Berkeley Bionics también presentó eLEGS , un exoesqueleto biónico inteligente que permite a los usuarios de sillas de ruedas ponerse de pie y caminar.
En 2011, Berkeley Bionics cambió su nombre nuevamente, pasando a llamarse Ekso Bionics en la actualidad. También cambió el nombre de eLegs a Ekso .
En 2012, los trajes Ekso se registraron como un dispositivo de clase I para uso hospitalario en los EE. UU. y recibieron la marca CE de la UE [8] [9]
En 2013, Ekso Bionics agregó Variable Assist, un software inteligente y adaptativo que brinda la capacidad de proporcionar cantidades adaptables de energía a cada lado del cuerpo, lo que los hace únicos en el campo de los exoesqueletos médicos. [10]
En 2014, Ekso Bionics se convirtió en una empresa pública. [11]
En 2015, Ekso Bionics comenzó a desarrollar nuevos mercados con un prototipo industrial y continuó expandiéndose hacia hospitales de rehabilitación líderes. [12]
En 2016, Ekso Bionics nombró a Thomas Looby director ejecutivo interino y continúa con su impulso de comercialización. [13]
También en 2016, Ekso Bionics recibió la autorización de la FDA para su uso en pacientes con accidente cerebrovascular y lesión de la médula espinal. [14]
En 2017, Ekso Bionics agregó el software SmartAssist al EksoGT, agregando un conjunto de pre-marcha y la capacidad de caminar sin el paso programado de Ekso.
En 2019, Ekso Bionics lanzó EksoNR, la próxima iteración del dispositivo predicado, EksoGT. [15]
En 2020, EksoNR recibió la autorización de la FDA para su uso en lesiones cerebrales adquiridas, la primera en el mercado. [16]
También en 2020, se lanzó Ekso EVO, que fue la próxima generación del exoesqueleto industrial para la parte superior del cuerpo, EksoVest. [17]
En 2021, EksoNR recibió la autorización de la FDA para su uso en esclerosis múltiple, la primera en el mercado. [18]
En diciembre de 2022, Ekso Bionics adquirió la unidad de negocios Human Motion & Control de Parker Hannifin, que incluye la línea de productos de exoesqueleto Indego: Indego Therapy e Indego Personal. [19]
En 2009, Berkeley Bionics presentó HULC , acrónimo de Human Universal Load Carrier (portador de carga universal humano) . HULC es un desarrollo más sofisticado y capaz de otros proyectos, incluido BLEEX . Puede transportar una carga de 200 libras y reduce la energía metabólica que necesita el usuario para realizar una tarea determinada. "De esta manera, el dispositivo puede aumentar significativamente el alcance y la duración de las tareas que puede realizar el usuario". [6] [20]
En particular, el HULC tiene usos militares potenciales, y en 2009 se alcanzó un acuerdo de licencia y desarrollo con Lockheed Martin . [21]
El HULC se presta a la mejora con dispositivos que se pueden montar en la parte posterior de su exoesqueleto. Uno de estos dispositivos, el Lift Assist Device, permite a los operadores llevar cargas tanto en la parte delantera como en la espalda. También "permite a un solo operador levantar cargas pesadas que actualmente requieren dos o más personas". [22]
En 2015, Ekso Bionics adquirió el ZeroG de Equipois LLC. [23] Este brazo portaherramientas de gravedad cero puede sostener herramientas pesadas sobre plataformas de trabajo aéreas, elevadores de tijera y andamios. Es un brazo robótico con resorte que puede transferir el peso de herramientas pesadas a su base y luego al suelo. La unidad tiene la capacidad de montarse en menos de un minuto, lo que hace que los trabajos grandes sean mucho más fáciles y rápidos. También puede reducir las lesiones y aumentar la producción.
En 2010, Berkeley Bionics presentó eLEGS , que significa "Exoskeleton Lower Extremity Gait System" (Sistema de marcha de extremidades inferiores con exoesqueleto). eLEGS es otro sistema de exoesqueleto accionado neumáticamente y permite a los parapléjicos ponerse de pie y caminar con muletas o un andador. La interfaz de la computadora utiliza sensores de fuerza y movimiento para monitorear los gestos y el movimiento del usuario, y utiliza esta información para interpretar la intención del usuario y traducirla en acción. Los usuarios pueden "ponerse y quitarse el dispositivo por sí mismos, así como caminar, girar, sentarse y ponerse de pie sin ayuda". [24]
En 2011, eLEGS pasó a llamarse Ekso . Ekso pesa 20 kg, tiene una velocidad máxima de 3,2 km/h y una duración de batería de entre 2 y 4 horas. Es adecuado para usuarios que pesen hasta 100 kg y midan entre 1,50 y 1,93 m. Se coloca sentado en una silla, por lo que los usuarios deben poder trasladarse a la silla con o sin ayuda. Permite al usuario "caminar en línea recta, ponerse de pie desde una posición sentada, permanecer de pie durante un período prolongado y sentarse desde una posición de pie". [25]
En 2013 se lanzó la próxima generación del Ekso GT con software Variable Assist (comercializado como SmartAssist fuera de los EE. UU.). Es el único exoesqueleto disponible para instituciones de rehabilitación que puede proporcionar cantidades adaptables de potencia a cada lado del cuerpo del paciente, desafiándolo a medida que avanza en su proceso de atención continua. También agregó la capacidad de darse la vuelta. La tecnología patentada del traje brinda la capacidad de movilizar a los pacientes antes, con mayor frecuencia y con una mayor cantidad de pasos de alta intensidad.
El 1 de abril de 2016, la FDA autorizó el uso del EksoGT en pacientes con accidente cerebrovascular y lesiones de la médula espinal hasta el nivel C7 (clasificación ASIA D). Este fue el primer exoesqueleto autorizado para uso rehabilitador en la población con accidente cerebrovascular. [14]
En 2017, Ekso Bionics lanzó el software SmartAssist en los EE. UU., que es una actualización del software Variable Assist. [26] SmartAssist permite realizar actividades previas a la marcha además del entrenamiento de la marcha. También agregó la capacidad de caminar fuera de la trayectoria de pasos de Ekso, lo que permite una evaluación rápida de la transferencia del paciente mientras aún está en el dispositivo. La actualización del software también incluyó actualizaciones para facilitar el uso y para realizar un seguimiento de las configuraciones de cada paciente a través de un número de identificación de paciente específico. Ekso Bionics también lanzó Ekso Pulse, que es una forma de realizar un seguimiento métrico de la progresión de un paciente a lo largo de su tratamiento de rehabilitación a través de un portal en línea en el sitio web de Ekso Bionics.
En agosto de 2019, Ekso Bionics lanzó EksoNR (NeuroRehabilitation) para reemplazar a EksoGT. [15] El cambio más importante fue la introducción del nuevo controlador de pantalla táctil EksoView y las actualizaciones asociadas al software. EksoNR permite a los pacientes en todo el proceso de atención trabajar en actividades previas a la marcha (cambio de peso, marcha, sentadillas, golpeteo lateral), varios modos de caminar y actividades de marcha avanzadas como caminar hacia atrás, caminar de lado, caminar sin trayectoria y caminar con resistencia adicional.
En junio de 2020, Ekso Bionics recibió la aprobación de la FDA para usar EksoNR en pacientes con lesión cerebral adquirida, incluida la lesión cerebral traumática. [16] EksoNR fue el primer y es el único exoesqueleto aprobado para esta población de pacientes.
En junio de 2021, Ekso Bionics recibió la aprobación de la FDA para utilizar EksoNR con pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (EM), el primer y único exoesqueleto con esta indicación de uso. [18]
En enero de 2024, Ekso Bionics lanzó su nuevo software, GaitCoach, que brinda más orientación a los terapeutas. [27] Se agregaron comentarios adicionales y se centró en áreas específicas de la marcha que necesitan mejoras.
Prototipado en 2010 como el exoesqueleto Vanderbilt , este exoesqueleto motorizado fue diseñado por el Centro para
Mecatrónica inteligente en la Universidad de Vanderbilt para ayudar a adultos con cualquier tipo de parálisis a caminar de forma independiente. Se basa en la posición de las piernas del paciente para guiar lo que debe hacer el exoesqueleto. Sigue un modelo de inclinación hacia adelante para caminar.
En octubre de 2012, Parker Hannifin firmó un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Vanderbilt para el derecho a desarrollar y fabricar una versión comercial del exoesqueleto, que planeaba lanzar bajo el nombre de Indego. [28]
El Indego puede realizar movimientos de sentarse a levantarse, caminar y levantarse a sentarse. Está diseñado para usarse bajo la guía de un médico certificado y capacitado. Inicialmente, incluía un paquete de software llamado Motion+, destinado a ayudar a caminar a quienes no pueden caminar.
En el momento del lanzamiento, el producto se vendió como un kit de 3 piezas, proporcionando tamaños pequeño, mediano y grande de cada una de las 5 piezas que componen el Indego (cadera, 2x parte superior de la pierna, 2x parte inferior de la pierna).
Los pacientes que utilizan el Indego deben pesar menos de 250 libras (113,4 kg) y tener un ancho de cadera sentado de 16,5” (42,2 cm) o menos.
En 2016, la FDA aprobó el Indego para personas con lesiones de la médula espinal en los niveles T4 a L5 para realizar funciones ambulatorias en instituciones de rehabilitación. [29]
En 2017, la FDA amplió las indicaciones de Indego para incluir a aquellos con lesiones de la médula espinal de C7 a L5. [30]
En 2018, la FDA amplió las indicaciones de Indego para incluir a personas con hemiplejia debido a un accidente cerebrovascular. [31]
También en 2018, se lanzó el dispositivo ajustable Indego Therapy. [32] El dispositivo ajustable incluye 5 piezas que se ensamblan para formar el exoesqueleto completo: una cadera ajustable, dos piernas superiores ajustables y tres tamaños diferentes de piernas inferiores ajustables. Las piezas son fáciles de conectar, lo que permite que el paciente pueda ponerse y quitarse el dispositivo de forma independiente. Esta oferta también amplió las opciones de software para incluir el paquete de software Therapy+, destinado a pacientes que caminan con una asistencia mínima o menor para ayudarlos a afinar su forma de caminar.
El Ekso Indego Personal está diseñado para ayudar a las personas con paraplejia a caminar en su hogar y
Comunidad. Está pensado para ser utilizado con una persona de apoyo que reciba formación sobre cómo utilizar el dispositivo con el usuario.
El diseño modular es coherente con el dispositivo de terapia; sin embargo, la cadera y la parte superior de las piernas del Indego no son ajustables. El usuario recibe uno de los tres tamaños para cada pieza del Indego, lo que crea un ajuste personalizado.
Indego Personal funciona con el paquete de software Motion+ que permite al usuario sentarse, ponerse de pie, caminar y volver a sentarse. Se puede usar en el asiento del pasajero del automóvil y se puede colocar en la mayoría de las sillas de ruedas. Incluye luces LED que indican a la persona de apoyo y al usuario en qué estado se encuentra el Indego. Es muy intuitivo de usar, y la mayoría de los usuarios se ponen de pie y caminan la primera vez que usan el dispositivo.
En 2016, la FDA aprobó el uso personal de T7 a L5. [29]
En 2018, la FDA amplió las indicaciones de los dispositivos personales hasta el nivel de T3. [31]
También en 2018, el Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos emitió un memorando actualizado que proporciona a los veteranos calificados un exoesqueleto motorizado para uso personal sin costo.
En diciembre de 2023, el contratista de precios, análisis de datos y codificación (“PDAC”) de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (“CMS”) completó su revisión de Ekso Indego Personal y aprobó el uso del Código K1007 del Sistema de codificación de procedimientos comunes de atención médica (“HCPCS”) para facturar a Medicare por dicho dispositivo.
En abril de 2024, PDAC determinó un nivel de pago final para el reembolso de Medicare del Ekso Indego Personal.
En agosto de 2024, Ekso Bionics anunció la recepción de su reembolso inicial de CMS por el Ekso Indego Personal. [33]
Desarrollado en colaboración con la Universidad Johns Hopkins , EksoUE es una versión derivada de EksoVest que se utilizará en el ámbito sanitario bajo la supervisión de terapeutas cualificados. Es un sistema pasivo, no robótico, que proporciona asistencia accionada por resorte en los hombros para amplificar los movimientos del usuario. Se puede ajustar sin necesidad de herramientas y no está atado, lo que permite a los usuarios caminar por distintos entornos con él puesto, lo que lo distingue de sus competidores más grandes y estáticos, como el Tyromotion Diego. Está registrado como dispositivo médico de clase I ante la FDA.
En 2019 se anunció la EksoUE. [34]
En 2020, EksoUE se lanzó inicialmente para clientes específicos.
En 2018 se lanzó oficialmente EksoVest, un exoesqueleto industrial para la parte superior del cuerpo desarrollado para
EksoVest brindaba soporte para los brazos y hombros del trabajador y lo ayudaba a realizar trabajos por encima de la cabeza. EksoVest brindaba soporte para tareas a la altura del pecho o por encima de la cabeza y funcionaba con resortes, sin necesidad de baterías ni carga. El uso de EksoVest permitió a los líderes industriales reducir las lesiones en el lugar de trabajo y aumentar la productividad. [35]
En 2019, el EksoVest estuvo disponible en el norte de Europa. [36]
En 2020, Ekso lanzó la nueva versión del EksoVest llamada Ekso EVO. [37] Utilizando los comentarios sobre el EksoVest, el Ekso Evo se modificó para que sea más cómodo, tenga un precio más bajo y retenga menos calor. Sigue teniendo resortes, lo que permite el apoyo del brazo para actividades por encima de la cabeza. Un nuevo diseño elegante con enlaces apilados minimiza el contacto con el cuerpo sin dejar de funcionar al más alto nivel para reducir la fatiga y las lesiones del usuario en el lugar de trabajo.
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