El catumaxomab , [1] comercializado bajo la marca Removab, entre otras, es un anticuerpo monoclonal híbrido de rata y ratón que se utiliza para tratar la ascitis maligna , una afección que se presenta en personas con cáncer metastásico . Se une a los antígenos CD3 y EpCAM . Fue desarrollado por Fresenius Biotech y Trion Pharma ( Alemania ).
El medicamento se utiliza para el tratamiento de la ascitis maligna en personas con cáncer EpCAM positivo si no está disponible una terapia estándar. [2] [3] La ascitis es una acumulación de líquido en la cavidad peritoneal .
El tratamiento habitual de la ascitis maligna consiste en perforar el peritoneo para drenar el líquido acumulado. Después de la punción, se administra catumaxomab en infusión intraperitoneal . El procedimiento se repite cuatro veces en un período de aproximadamente once días. Se ha demostrado que la supervivencia sin punción puede aumentar de 11 a 46 días con este tratamiento. [4]
Los efectos adversos más comunes incluyen fiebre, náuseas y vómitos. La fiebre y el dolor deben controlarse administrando AINE , analgésicos o antipiréticos antes de la aplicación de catumaxomab. [5] Todos los efectos secundarios fueron completamente reversibles en los estudios. La mayoría son causados por la liberación de citocinas . [2]
Muchos tipos de células cancerosas llevan en su superficie una molécula de adhesión celular epitelial (EpCAM). Al unirse a una de estas células a través de un brazo, a un linfocito T a través del otro brazo y a una célula presentadora de antígenos como un macrófago , una célula asesina natural o una célula dendrítica a través de las cadenas pesadas, se desencadena una reacción inmunológica contra la célula cancerosa. La eliminación de células cancerosas de la cavidad abdominal reduce la carga tumoral que se considera la causa de la ascitis en las personas con cáncer. [2] [6] [7]
El catumaxomab consta de una "mitad" (una cadena pesada y una cadena ligera ) de un anticuerpo anti-EpCAM y una mitad de un anticuerpo anti-CD3, de modo que cada molécula de catumaxomab puede unirse tanto a EpCAM como a CD3. Además, la región Fc puede unirse a un receptor Fc en células accesorias como otros anticuerpos, lo que ha llevado a denominar al fármaco anticuerpo trifuncional .
El catumaxomab fue desarrollado por Trion Pharma, basándose en el trabajo preliminar del Helmholtz Zentrum München . El Dr. Horst Lindhofer figura como el inventor principal de la patente. [8] Fresenius Biotech realizó ensayos clínicos y presentó el medicamento para su aprobación ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Fue aprobado en Europa el 20 de abril de 2009. [9] En 2013, el catumaxomab fue retirado voluntariamente del mercado estadounidense y en 2017 del mercado de la UE por razones comerciales. [10] El producto no se había comercializado en la UE desde 2014. [11]
En octubre de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Korjuny, destinado al tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna. [12] El solicitante de este medicamento es Lindis Biotech GmbH. [12] [13]