La automatización de farmacias implica los procesos mecánicos de manipulación y distribución de medicamentos. Puede implicar cualquier tarea de farmacia, incluido el recuento de objetos pequeños (p. ej., comprimidos , cápsulas ); la medición y mezcla de polvos y líquidos para la preparación de compuestos ; el seguimiento y la actualización de la información del cliente en bases de datos (p. ej., información de identificación personal [PII], historial médico , detección de riesgos de interacción de medicamentos ); y la gestión de inventarios . Este artículo se centra en los cambios que se han producido en la farmacia local o comunitaria desde la década de 1960.
Antes de los años 70, la dispensación de medicamentos en una farmacia comunitaria era una operación que requería mucho tiempo. El farmacéutico dispensaba las recetas en forma de comprimidos o cápsulas con una simple bandeja y una espátula . Los fabricantes farmacéuticos desarrollaban muchos medicamentos nuevos a un ritmo cada vez mayor y los precios de los medicamentos subían vertiginosamente. Un farmacéutico comunitario típico trabajaba más horas y a menudo se veía obligado a contratar personal para manejar mayores cargas de trabajo, lo que se traducía en menos tiempo para centrarse en cuestiones de seguridad. Estos factores adicionales llevaron al uso de una máquina para contar los medicamentos. [1]
La tecnología original de conteo digital portátil electrónico fue inventada en Manchester, Inglaterra, entre 1967 y 1970 por los hermanos John y Frank Kirby.
Yo tenía la idea original de cómo funcionaría la máquina y era mi patente, pero fue un esfuerzo conjunto conseguir que funcionara en una forma vendible. Fueron tres años de trabajo muy duro. Originalmente había estudiado ingeniería eléctrica pesada antes de pasar a la Facultad de Medicina y obtener el título de médico en 1968. De hecho, yo era el oficial de urgencias (A&E o ER) en 1970 en el Hospital General de North Manchester cuando presenté la patente. Debo haber sido el único médico de hospital en Gran Bretaña con un osciloscopio, un soldador y una mesa de dibujo en su habitación en la Residencia de Médicos. Las amas de casa estaban desconcertadas por todos los cables. Frank se formó originalmente como banquero, pero dejó la carrera para aceptar un trabajo en una empresa de electrónica local durante el desarrollo. Murió en 1987, una pérdida terrible. [ Extracto de una comunicación personal recibida en marzo de 2010 de John Kirby. ]
Frank y John Kirby y su socio Rodney Lester fueron pioneros en la automatización de farmacias y la tecnología de conteo de objetos pequeños. En 1967, los Kirby inventaron un contador de tabletas digital portátil para contar tabletas y cápsulas. [ cita requerida ] Con Lester formaron una sociedad anónima. En 1970, su invento fue patentado y puesto en producción en Oldham, Inglaterra . El contador de tabletas ayudó a la industria farmacéutica con el conteo manual de recetas de medicamentos, que consumía mucho tiempo .
Una máquina contadora contaba los medicamentos de forma precisa y rápida. Este aspecto de la automatización de las farmacias se adoptó rápidamente y surgieron innovaciones cada década para ayudar a la industria farmacéutica a entregar medicamentos de forma rápida, segura y económica. Las farmacias modernas tienen muchas opciones nuevas para mejorar su flujo de trabajo mediante el uso de la nueva tecnología y pueden elegir de forma inteligente entre las muchas opciones disponibles. [2]
El 1 de enero de 1971 comenzó la producción comercial de los primeros contadores digitales portátiles en tabletas del mundo. John Kirby había presentado la patente británica número GB1358378(A) el 8 de septiembre de 1970 [3] y la patente estadounidense número 3789194 el 9 de agosto de 1971. [4] Estos primeros contadores electrónicos fueron diseñados para ayudar a las farmacias a reemplazar la práctica común (pero a menudo inexacta) de contar los medicamentos a mano.
En 1975, la tecnología digital se exportó a Estados Unidos. A principios de 1980, se construyó una instalación dedicada a la investigación , el desarrollo y la producción en Oldham, Inglaterra, con un coste de 500.000 libras esterlinas. Entre 1982 y 1983, se habían creado dos instalaciones de desarrollo independientes: una en Estados Unidos, supervisada por Rodney Lester, y otra en Inglaterra, supervisada por los hermanos Kirby. En 1987, Frank Kirby murió. En 1989, John Kirby trasladó sus instalaciones del Reino Unido a Devon, Inglaterra . [5]
Se había desarrollado una máquina fácil de usar para contar con precisión y rapidez los medicamentos recetados. Las mejoras tecnológicas pronto dieron como resultado un modelo más compacto. El precio de este tipo de equipo en 1980 era de alrededor de £1.300. Esta inversión sustancial en nueva tecnología fue una consideración financiera importante , pero la comunidad farmacéutica consideró que el uso de una máquina contadora era un método superior en comparación con el conteo manual de medicamentos. Estos primeros dispositivos se conocieron como contador de comprimidos , contador de cápsulas , contador de pastillas o contador de medicamentos .
La nueva tecnología de conteo reemplazó a los métodos manuales en muchas industrias, como la fabricación de vitaminas y suplementos dietéticos . Los técnicos necesitaban un dispositivo pequeño y asequible para contar y envasar medicamentos. En Inglaterra y Estados Unidos, en los años 1980 y 1990 se desarrollaron nuevas máquinas de alta velocidad para contar y llenar botellas. Al igual que sus contrapartes en las farmacias, estas unidades industriales fueron diseñadas para ser rápidas y simples de operar, pero aún así seguir siendo pequeñas y rentables . [6]
En Estados Unidos, a finales de los años 1990/principios de los años 2000, apareció un nuevo tipo de contador de pastillas. Era fácil de usar, compacto, económico y tenía una buena precisión de conteo. A principios del milenio, los avances técnicos permitieron el diseño de contadores con un sistema de verificación de software . Con una computadora incorporada , que mostraba imágenes fotográficas de los medicamentos para ayudar al farmacéutico o técnico de farmacia a verificar que se estaba dispensando el medicamento correcto. Además, una base de datos para almacenar todas las recetas que se contabilizaron en el dispositivo. [7]
Entre septiembre de 2005 y mayo de 2007, una empresa estadounidense realizó una importante inversión financiera [8] y se trasladó. Esta mudanza añadió espacio adicional para las instalaciones de investigación y desarrollo de productos ( I+D ). Esto permitió desarrollar nuevos productos de tecnología avanzada que satisfacían las necesidades de la farmacia de disponer de formas sencillas, precisas y rentables de dispensar recetas de forma segura. [9]
En la imagen se muestra un dispositivo de conteo y envasado integrado de tipo antiguo de Estados Unidos. Esta máquina fue un paso de tercera generación en la evolución de los dispositivos automatizados de farmacia . Los modelos posteriores contenían envases contados previamente de medicamentos recetados con frecuencia. [ cita requerida ]
En los Estados miembros de la UE se introdujo una legislación en 1998 que tuvo un efecto importante en las operaciones de farmacia en el Reino Unido . Prohibió de hecho el uso de contadores de comprimidos para contar y dispensar comprimidos envasados a granel. Tanto el uso como las ventas de las máquinas en el Reino Unido disminuyeron rápidamente como resultado de la introducción del envasado en blíster para los medicamentos. [10]
Un contador de tabletas se ha convertido en un estándar en más de 30.000 sitios en 35 países (a partir de 2010) (incluidos muchos sitios que no son farmacias, como instalaciones de fabricación que utilizan una máquina contadora como control para artículos pequeños). [11]
Durante los años 1990 y 2012, llegaron al mercado numerosos productos nuevos de automatización de farmacias. Durante este período, se introdujeron tecnologías de conteo, robótica, software de gestión de flujo de trabajo y sistemas de reconocimiento de voz interactivo (IVR) para farmacias minoristas (tanto de cadena como independientes), ambulatorias, gubernamentales y de puertas cerradas (venta por correo y llenado centralizado). Además, se introdujo el concepto de escalabilidad (migrar de un producto de nivel básico al siguiente nivel de automatización, por ejemplo, de tecnología de conteo a robótica) y, posteriormente, se lanzó una nueva línea de productos en 1997.
Los farmacéuticos de todo el mundo están optando por la automatización para aumentar la velocidad, la precisión y la seguridad. [12] A medida que la industria evoluciona y las expectativas de los clientes aumentan, la automatización se está convirtiendo menos en un lujo y más en una necesidad. Especialmente para las farmacias independientes , la automatización es ahora un medio para mantenerse al día con la competencia de las grandes cadenas de farmacias.
Los constantes avances tecnológicos hacen que la dispensación de medicamentos recetados sea más segura, precisa y eficiente.
En Estados Unidos, en 2008, se introdujeron sistemas de recuento y verificación de "próxima generación". Basándose en la tecnología de recuento empleada en los modelos anteriores, las máquinas posteriores incluyeron la capacidad de ayudar a la farmacia a funcionar de manera más eficaz. Estaban equipadas con una nueva interfaz informática para un sistema de gestión de farmacias, con software de flujo de trabajo e inventario. También incluían "controles y contrapesos" para garantizar que el técnico y el farmacéutico dispensaran la medicación correcta para cada paciente. Esto es algo que es importante mantener registrado correctamente cuando se trata de sustancias controladas como los narcóticos. Este fue un paso adelante para verificar el 100% de las recetas que dispensaba el personal de la farmacia.
En Estados Unidos, en 2009, se diseñaron mostradores más avanzados que incluían la capacidad de dispensar sin necesidad de usar las manos, una característica que muchos operadores habían deseado. Esto permitió a las farmacias automatizar los medicamentos que dispensaban con más frecuencia mediante casetes calibrados. Treinta de los medicamentos más comunes de una farmacia se dispensarían ahora automáticamente. Otro nuevo modelo duplicó ese rendimiento mediante un mecanismo robótico cerrado. La robótica se había utilizado en las farmacias desde mediados de la década de 1990, pero más tarde las máquinas dispensaron y etiquetaron viales llenos para pacientes en un espacio comparativamente pequeño (aproximadamente nueve pies cuadrados de superficie). Estas tecnologías más nuevas permitieron al personal de la farmacia dispensar con confianza cientos de recetas por día y aún así poder administrar las muchas funciones de una farmacia comunitaria con mucha actividad. Esto aumentaría la cantidad de pacientes que pueden ser atendidos cada día.
El propósito principal de un contador de pastillas (también conocido como contador de pastillas o contador de medicamentos) es contar con precisión los medicamentos recetados en forma de pastillas o cápsulas para ayudar a cumplir con los requisitos de seguridad de los medicamentos del paciente, aumentar la eficiencia y reducir los costos para la farmacia típica. Las versiones más nuevas de este dispositivo de conteo incluyen un software avanzado para seguir mejorando la seguridad para el paciente que recibe la receta, asegurando que el personal de la farmacia dispense el medicamento correcto en la dosis correcta para el paciente correcto. (ver también seguridad de los medicamentos ) . La industria farmacéutica actual reconoce la necesidad de una mayor vigilancia contra los errores de medicación en todo el espectro. Se han realizado una gran cantidad de investigaciones sobre la prevalencia de errores de medicación y la capacidad de la tecnología para disminuir o eliminar dichos errores. (Ver el estudio de referencia de marzo de 2003 del Centro de Operaciones y Diseños Farmacéuticos de la Universidad de Auburn). [13] La seguridad y la precisión en la dispensación de recetas en la farmacia son una parte esencial para garantizar que el paciente correcto reciba el medicamento correcto en la dosis correcta. Una tendencia en farmacias es confiar más en la tecnología y la automatización de farmacias para minimizar la posibilidad de error humano y acelerar el proceso de dispensación. La administración de farmacias generalmente ve la tecnología como una solución a los desafíos de la industria, como la escasez de personal, el aumento del volumen de recetas, las largas y agitadas horas de trabajo y los complicados procedimientos de reembolso de seguros. Las farmacias emplean tecnologías avanzadas que ayudan a manejar un número cada vez mayor de recetas, al tiempo que hacen que la dispensación sea más segura y precisa.
Tal vez el debate más controvertido en torno al uso de contadores automáticos de pastillas en las farmacias sea el impacto de la contaminación cruzada. Las máquinas contadoras automáticas de pastillas (a veces más conocidas como "contadores de pastillas") están diseñadas para clasificar, contar y dispensar medicamentos a alta velocidad para realizar transacciones de conteo rápidas. Cuando más de un medicamento se expone a la misma superficie, dejando rastros aparentemente imperceptibles de residuos, surge el problema de la contaminación cruzada. Si bien es poco probable que una pastilla deje suficientes residuos como para causar daño a un futuro paciente, el riesgo de contaminación se multiplica por siete, ya que la máquina procesa miles de pastillas diferentes a lo largo de un día. Una farmacia típica puede procesar en promedio menos de 100 recetas por día, mientras que otros dispensarios más grandes pueden procesar unos pocos cientos de recetas en ese lapso de tiempo.
Se recomienda limpiar a fondo los mostradores automáticos de pastillas de las farmacias para evitar la posibilidad de contaminación cruzada. Este método es ampliamente recomendado por los fabricantes de estas máquinas, pero no siempre es fácil de seguir. Realizar una limpieza eficiente de un mostrador automático de pastillas aumenta significativamente la cantidad de tiempo que los usuarios dedican a contar. Muchos críticos argumentan que estos problemas se pueden prevenir fácilmente tomando las precauciones adecuadas y siguiendo todos los procedimientos de limpieza, pero el aumento del tiempo dedicado hace que sea difícil justificar tal inversión. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) considera que un medicamento es peligroso si presenta una o más de las siguientes características en humanos o animales: carcinogenicidad, teratogenicidad o toxicidad para el desarrollo, toxicidad reproductiva, toxicidad orgánica a dosis bajas, genotoxicidad o perfiles de estructura y toxicidad de nuevos medicamentos que imitan a medicamentos peligrosos existentes. Las farmacias especializadas que almacenan y dispensan medicamentos en la lista de medicamentos peligrosos del NIOSH deben seguir estándares estrictos. Las farmacias comunitarias generalmente manejan algunos medicamentos peligrosos; Por lo tanto, el uso de la automatización de farmacias para medicamentos peligrosos generalmente sigue esta pauta: el personal de farmacia utiliza una bandeja de excepción y una espátula para contar cualquier medicamento peligroso y descontamina la bandeja y la espátula inmediatamente después. Los robots de farmacia no deben almacenar ningún medicamento peligroso por el riesgo de trituración de pastillas y generación de polvo. Todos los demás medicamentos dispensados en la farmacia que no sean medicamentos peligrosos se pueden contar con la automatización de farmacia de forma segura si se siguen las instrucciones de limpieza del fabricante.
Varias empresas están desarrollando actualmente una gama de contadores de tabletas remotos, sistemas de verificación y componentes de automatización de farmacias para mejorar la precisión, seguridad, velocidad y eficiencia de la dispensación de medicamentos. Productos que se utilizan en farmacias minoristas, de pedidos por correo, de pacientes ambulatorios y de especialidades, así como en entornos industriales como fábricas de fabricación y de componentes. Estos sistemas avanzados seguirán proporcionando un recuento preciso sin necesidad de ajustes ni calibración al realizar el recuento en diferentes entornos de producción.
En la imagen se muestra un mecanismo de tolva de comprimidos controlado a distancia moderno (2010) para su uso con comprimidos o cápsulas individuales envasados a granel . En el Reino Unido, estos artículos son más adecuados para las farmacias de hospitales, donde no se aplica la cuestión de las normas de envasado en blíster de la UE relacionadas con el envasado de medicamentos. También se muestra otra versión de una máquina automatizada que no permite la interferencia no autorizada en el almacenamiento interno de medicamentos. (Una característica de seguridad útil en una farmacia grande con acceso público).
El desplazamiento transitorio o definitivo de la forma oral sólida desde la atmósfera original para entrar en un proceso de reenvasado, a veces automatizado, es probable que desempeñe un papel primordial en la controversia farmacéutica en algunos países. Sin embargo, la dosis oral sólida debe reenvasarse en materiales con una calidad definida. Considerando estos datos, F. Lagrange presenta una revisión de la literatura para la determinación de las condiciones de estabilidad de los fármacos reenvasados según diferentes directrices internacionales. [14]
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