IIT Research Institute ( IITRI ), [2] [3] [4] [nota 1] también conocido históricamente e indistintamente como IIT Research Center , [2] [5] [6] [nota 2] [nota 3] es una organización de investigación científica de alta tecnología y un laboratorio de investigación aplicada ubicado en Chicago, Illinois. Anteriormente conocido como Armour Research Foundation , [7] [8] [nota 4] el IITRI es una corporación independiente que opera en colaboración con el Instituto Tecnológico de Illinois (IIT) y el Gobierno de los EE. UU.
El IITRI se formó en 1936 [9] [nota 5] como Armour Research Foundation (ARF), y pasó a llamarse IITRI en 1963. Inicialmente, la ARF se formó para apoyar los esfuerzos de investigación de los miembros de la facultad del Instituto de Tecnología Armour, predecesor del Instituto de Tecnología de Illinois (IIT).
El IITRI tiene su sede en el campus del IIT en Chicago, pero opera como una organización de investigación independiente y sin fines de lucro. [1] Entre su fundación en 1936 y 2000, el IITRI desarrolló operaciones de investigación en aproximadamente dos docenas de lugares [10] en todo Estados Unidos. El personal del IITRI creció hasta aproximadamente 1700 empleados que realizaban programas de investigación y desarrollo con un presupuesto anual de investigación que superaba los $200 millones por año. Históricamente, como un importante centro nacional de investigación científica, el trabajo involucraba tanto investigación no clasificada como clasificada (secreta).
En 2002, el IITRI se centró por completo en las ciencias de la vida . Todas las demás divisiones científicas y de ingeniería se escindieron para formar Alion Science and Technology, [11] una corporación independiente propiedad de los empleados. Desde 2002, la investigación en el IITRI se ha centrado por completo en la investigación biomédica, [1] con especial énfasis en la toxicología preclínica, [1] evaluaciones de seguridad y descubrimiento y desarrollo de fármacos.
En 2006, IITRI formó Technology Research, Inc. (TRI), como una subsidiaria de propiedad absoluta en la que se pueden llevar a cabo programas de investigación que quedan fuera del estatuto sin fines de lucro de IITRI.
Los programas de investigación y desarrollo explorados como un grupo de expertos en ingeniería a lo largo de las décadas han involucrado muchas áreas de la ciencia, incluyendo física aplicada, física de alta energía, investigación de la atmósfera superior (aeronomía), [4] física nuclear, supervivencia a ataques nucleares, simulaciones numéricas y por computadora, microscopios electrónicos y microscopía, tecnologías policiales, militares, luminiscencia, aerosoles, recubrimientos protectores térmicos para naves espaciales, [12] efectos materiales por radiación solar , [13] trabajo energético, [14] e ingeniería minera. La invención del teléfono celular moderno se desarrolló aquí. Las primeras investigaciones sobre magnetismo aquí causarían el desarrollo de las primeras grabadoras de alambre [15] [16] (fomentando la grabación en cinta moderna ), [15] y más tarde el nuevo campo de la informática .
A lo largo de las décadas, numerosas patentes han sido resultado del trabajo de sus investigadores, incluso como cesionario del "IIT Research Institute". [17] [18] [nota 6]
Varios de sus científicos ingenieros se han distinguido como receptores de la Medalla Nacional de Tecnología o la Medalla Nacional de Ciencias , además de otros premios.
Las investigaciones actuales en IITRI se centran en la biomedicina como una organización de investigación por contrato (CRO), con especial énfasis en la toxicología no clínica, la toxicología y tecnología de inhalación, la microbiología y la biología molecular, [19] y el descubrimiento [20] y desarrollo de fármacos para el cáncer [20] y enfermedades infecciosas . [19] IITRI lleva a cabo programas de investigación con especial énfasis en estudios para apoyar las solicitudes de nuevos fármacos en investigación y las solicitudes de nuevos fármacos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU .
Actualmente, el IITRI realiza investigaciones en cinco divisiones técnicas: Toxicología, Toxicología por inhalación, Microbiología y Biología Molecular, [19] Carcinogénesis y quimioprevención del cáncer, [20] y Descubrimiento de fármacos. [20]
Los científicos que trabajan en la División de Toxicología del IITRI han realizado estudios de toxicología no clínicos para patrocinadores del gobierno de los EE. UU. y de la industria médica durante más de treinta años. Los programas actuales incluyen estudios agudos, subcrónicos y crónicos en sistemas modelo tanto de roedores como de otros roedores para respaldar la investigación de nuevos fármacos. Además de los estudios de toxicología general, los científicos del IITRI realizan rutinariamente estudios de farmacocinética y metabolismo (PK/ADME), estudios de toxicología reproductiva, estudios de farmacología de seguridad y estudios que involucran una variedad de especializaciones y puntos finales clínicos . Una fortaleza particular del personal científico es la integración de evaluaciones no rutinarias (genómica/expresión genética, biología celular, bioquímica y enzimología) en la realización de protocolos de toxicología no clínica.
La División de Toxicología por Inhalación del IITRI integra los esfuerzos de científicos e ingenieros de inhalación de nivel doctoral con toxicólogos de nivel doctoral experimentados para realizar estudios de toxicología no clínica en apoyo de las solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) y nuevos fármacos (NDA). Los estudios se realizan tanto en especies de roedores como en otras especies.
Se realizan exposiciones únicamente por la nariz y de cuerpo entero utilizando inhaladores de dosis medida, nebulizadores, atomizadores, dispensadores de polvo y sistemas de generación de vapor, con monitoreo continuo en línea para documentar la composición de la atmósfera de prueba. Los criterios de valoración del estudio son similares a los que realizan los científicos de la División de Toxicología y, por lo general, implican evaluaciones de seguridad.
Los estudios de farmacología de seguridad se realizan para determinar los efectos de los medicamentos y otros xeniobióticos en el funcionamiento de los sistemas nervioso central, respiratorio, cardiovascular y urinario/renal. Los estudios de farmacología de seguridad cardiovascular se realizan utilizando instrumentación de telemetría .
Los científicos que trabajan en la División de Microbiología y Biología Molecular del IITRI [19] trabajan en toxicología genética, inmunotoxicología, microbiología aplicada, genómica y expresión genética, y diagnóstico molecular.
Los toxicólogos genéticos del IITRI realizan rutinariamente ensayos de mutagénesis bacteriana (pruebas de Ames), ensayos de mutagénesis en mamíferos (linfoma de ratón y otras pruebas), ensayos de daño del ADN (ensayos de micronúcleos y aberraciones cromosómicas) y ensayos de citotoxicidad.
Los biólogos moleculares realizan una amplia gama de estudios de expresión genética, incluidas evaluaciones genómicas utilizando varias plataformas diferentes.
El IITRI ha estudiado inmunotoxicología durante más de 25 años. A principios de los años 1980, los científicos del IITRI fueron participantes clave en el programa tripartito original (con el NIEHS y el Medical College of Virginia) en el que se desarrollaron y validaron bioensayos de inmunotoxicología murina. Posteriormente, los científicos del IITRI desempeñaron un papel importante en el desarrollo y validación del ensayo de ganglio linfático local (LLNA) para la detección rápida de agentes que inducen hipersensibilidad.
La División de Microbiología y Biología Molecular del IITRI [19] opera laboratorios de nivel 2 y 3 de bioseguridad para estudios in vitro e in vivo , y está aprobada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos para realizar estudios con una amplia gama de agentes patógenos. Este trabajo incluye diagnósticos moleculares, evaluaciones de eficacia de medicamentos y vacunas, evaluaciones de seguridad de medicamentos y vacunas y estudios de descontaminación.
El foco de las investigaciones de la División de Carcinogénesis y Quimioprevención del Cáncer [20] es la prevención del cáncer mediante intervenciones farmacológicas, nutricionales u hormonales. El IITRI ha realizado estudios preclínicos sobre prevención del cáncer durante más de 30 años y sus científicos han publicado más de 200 artículos revisados por pares en este campo.
En un principio, los científicos que trabajan en la División de Carcinogénesis y Quimioprevención del IITRI [20] se centraron exclusivamente en la prevención del cáncer de mama experimental. Han llevado a cabo estudios dirigidos a los mecanismos de carcinogénesis y prevención del cáncer de mama, próstata, pulmón, colon, vejiga urinaria, cavidad oral, hígado, piel y sistema hematopoyético, entre otros órganos. Los primeros estudios realizados por este grupo (en la década de 1970) se centraron en la prevención del cáncer mediante análogos naturales y sintéticos de la vitamina A (retinoides). Este trabajo se ha ampliado sustancialmente desde entonces y actualmente abarca una amplia gama de productos naturales (isoflavonas de soja e inhibidores de proteasa, polifenoles del té, compuestos orgánicos de selenio, vitamina D y derivados), hormonas y análogos hormonales y agentes farmacológicos desarrollados originalmente para otras indicaciones. Los estudios mecanísticos se realizan a nivel celular, bioquímico y molecular, y los estudios preclínicos de descubrimiento y desarrollo de fármacos abarcan una amplia gama de programas de detección in vitro e in vivo , eficacia y toxicología preclínica.
Los diversos esfuerzos de investigación en las divisiones anteriores respaldan a la División de Descubrimiento de Fármacos [20] con solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) y solicitudes de nuevos fármacos (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, así como presentaciones a otras agencias regulatorias. Los estudios cumplen con las regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). La experiencia del IITRI en estudios no clínicos también respalda el desarrollo de fármacos para la prevención y el tratamiento del cáncer.