El ensayo sobre tratamiento antihipertensivo y reductor de lípidos para prevenir ataques cardíacos , también conocido como ALLHAT , fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con activos que comparó al mismo tiempo cuatro clases diferentes de fármacos antihipertensivos con la tasa de enfermedad coronaria (CHD). ) eventos en personas con hipertensión de "alto riesgo" . [1] Inicialmente, los participantes fueron asignados al azar a clortalidona ( diurético ) versus doxazosina ( bloqueador alfa-adrenérgico ), lisinopril ( inhibidor de la ECA ) y amlodipino ( bloqueador de los canales de calcio ). [2] [3]
El grupo de doxazosina se suspendió al principio del ensayo debido a una tasa más alta de eventos cardiovasculares combinados y admisiones por insuficiencia cardíaca en comparación con clortalidona. El estudio concluyó que los eventos graves de enfermedad coronaria no difirieron entre el uso inicial de clortalidona versus lisinopril o amlodipino. Como resultado, las directrices del Comité Nacional Conjunto (7) de 2003 recomendaron los diuréticos más baratos pero igualmente eficaces como tratamiento de primera línea para la hipertensión. El estudio también confirmó la opinión previamente sostenida de que los inhibidores de la ECA eran menos eficaces en el control de la presión arterial y la prevención de accidentes cerebrovasculares en hombres de ascendencia africana y caribeña. [3] [4]
A mediados de la década de 1990, había una mayor conciencia sobre la reducción relativa de los riesgos de accidente cerebrovascular y enfermedad coronaria al reducir la presión arterial, y los principales fármacos utilizados fueron inicialmente los diuréticos y los betabloqueantes . [5] Poco después, se desarrollaron otras clases más nuevas de medicamentos para reducir la presión arterial y el estudio ALLHAT tuvo como objetivo aclarar sus valores relativos con el objetivo de responder también cuál usar primero. [3]
El ensayo contó con el apoyo principalmente del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre , parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y recibió cierto apoyo de Pfizer . [6]
Desde 1971, el Centro Coordinador de Ensayos Clínicos ([1]) de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Texas ha desempeñado un papel de liderazgo en la investigación de enfermedades cardiovasculares y de la visión al servir como centro coordinador de 25 ensayos clínicos multicéntricos a nivel nacional . La función principal del CCCT es proporcionar y coordinar todas las operaciones, procedimientos y actividades de un ensayo clínico controlado aleatorio a gran escala. El CCCT sirve como Centro de Ensayos Clínicos (Centros de Coordinación Clínica y de Datos) de ALLHAT. La CTC estuvo dirigida por C. Morton Hawkins (1993-2000) y Barry R. Davis (2000-2016).
En febrero de 1994, inicialmente se reclutó a 42.418 personas mayores de 55 años, con hipertensión en etapa I o II o que estaban tomando medicamentos para la presión arterial alta en 623 centros en Canadá, Puerto Rico, Estados Unidos y las Islas Vírgenes de Estados Unidos. Todos tenían al menos otro factor de riesgo de enfermedad coronaria, incluido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo , hipertrofia ventricular izquierda (HVI) verificada por electrocardiograma o ecocardiograma , antecedentes de diabetes mellitus tipo II , tabaquismo actual y niveles bajos de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad . [7] El 35% eran afroamericanos. [5] El grupo de doxazosina se suspendió en enero de 2000 debido a una tasa más alta de eventos cardiovasculares combinados y admisiones por insuficiencia cardíaca en comparación con clortalidona. El seguimiento de los 33.357 participantes restantes se completó en 2002. [7]
ALLHAT demostró que los eventos graves de enfermedad coronaria no difirieron entre el uso inicial de clortalidona versus lisinopril o amlodipino. Como los diuréticos demostraron ser igualmente eficaces y más baratos, las directrices del Comité Nacional Conjunto 7 de 2003 recomendaron los diuréticos como tratamiento de primera línea para la hipertensión. El estudio confirmó las opiniones previamente sostenidas de que los inhibidores de la ECA eran menos eficaces en el control de la presión arterial y la prevención de accidentes cerebrovasculares en hombres de ascendencia africana y caribeña. El estudio también reveló que los bloqueadores de los canales de calcio no causaban tasas más altas de hemorragia gastrointestinal o cáncer y no eran menos efectivos que otros antihipertensivos. [3]