La alogliptina , que se comercializa bajo las marcas Nesina y Vipidia , [2] [3] es un fármaco antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la DPP-4 (gliptina). [4] Al igual que otros miembros de la clase de las gliptinas, causa poco o ningún aumento de peso, presenta un riesgo relativamente pequeño de hipoglucemia y tiene una actividad reductora de glucosa relativamente modesta. [1] La alogliptina y otras gliptinas se utilizan comúnmente en combinación con metformina en personas cuya diabetes no se puede controlar adecuadamente con metformina sola. [1]
En abril de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) agregó una advertencia sobre el aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca . [5] Fue desarrollado por Syrrx, una empresa que fue adquirida por Takeda Pharmaceutical Company en 2005. [6] En 2020, fue el medicamento número 295 más recetado en los Estados Unidos, con más de 1 millón de recetas. [7] [8]
Usos médicos
La alogliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DDP-4) que disminuye los niveles de azúcar en sangre de manera similar a otros inhibidores de la DPP-4. [9]
Efectos secundarios
Los eventos adversos incluyen hipoglucemia , [10] [11] [12] prurito (picazón), [3] nasofaringitis , dolor de cabeza e infección del tracto respiratorio superior . [13] También puede causar dolor en las articulaciones que puede ser severo e incapacitante. [14] Al igual que otros inhibidores de DDP-4, la alogliptina es neutral en cuanto al peso. [1]
Una carta al editor de 2014 afirmó que la alogliptina no está asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. [15] [ se necesita una mejor fuente ] En abril de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) agregó una advertencia sobre un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca . [5]
Acceso al mercado
Venta de comprimidos de alogliptina en China continental. La especificación es de 25 mg × 10 comprimidos.
En diciembre de 2007, Takeda presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para alogliptina a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), [16] después de los resultados positivos de los ensayos clínicos de fase III . [2] En septiembre de 2008, la compañía también solicitó la aprobación en Japón, [17] obteniendo la aprobación en abril de 2010. [16] La compañía también presentó una solicitud de autorización de comercialización en otro lugar fuera de los Estados Unidos, que fue retirada en junio de 2009 necesitando más datos. [17] La primera NDA no logró obtener la aprobación y fue seguida por un par de NDA (una para alogliptina y una segunda para una combinación de alogliptina y pioglitazona ) en julio de 2011. [16] En 2012, Takeda recibió una respuesta negativa de la FDA en ambas NDA, citando la necesidad de datos adicionales. [16]
En 2013, la FDA aprobó el medicamento en tres formulaciones: como medicamento independiente con el nombre de marca Nesina, [13] combinado con metformina con el nombre Kazano, [18] y cuando se combina con pioglitazona como Oseni. [19]
Referencias
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^ ab "Takeda presenta una nueva solicitud de autorización de comercialización de alogliptina (SYR-322) en EE. UU." (Comunicado de prensa). Takeda Pharmaceutical Company . 3 de enero de 2008. Consultado el 11 de marzo de 2021 .
^ ab «Vipidia» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. Archivado desde el original (PDF) el 1 de noviembre de 2018. Consultado el 31 de marzo de 2024 .
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^ "Aspectos destacados de la información de prescripción: Oseni" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. . Consultado el 31 de marzo de 2024 .
Enlaces externos
Medios relacionados con Alogliptin en Wikimedia Commons
"Alogliptina". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.