El Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID-19 (Acelerador ACT o ACT-A), o Colaboración mundial para acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a nuevos medios de diagnóstico, terapias y vacunas contra la COVID-19 , es una iniciativa del G20 anunciada por el presidente pro tempore Mohammed al-Jadaan el 24 de abril de 2020. [1] La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó simultáneamente un llamamiento a la acción el 24 de abril. [2] Hasta enero de 2022, era el mayor esfuerzo internacional para lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias contra la COVID-19. [3]
El Acelerador ACT es una colaboración multinacional y una iniciativa de múltiples partes interesadas que incluye a la Organización Mundial de la Salud , la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), FIND, [4] GAVI la Alianza para las Vacunas, [5] el Fondo Mundial , UNICEF , Unitaid , Wellcome , el Banco Mundial y los gobiernos, para recaudar apoyo financiero para la investigación y el desarrollo acelerados , la producción y el acceso globalmente equitativo a las pruebas, terapias y vacunas contra la COVID-19. [6] [7] Es un marco para la colaboración, no una nueva organización o un órgano de toma de decisiones. En marzo de 2020, los líderes del G20 habían pedido una estructura de apoyo interdisciplinaria para permitir que los socios compartieran recursos y conocimientos y en abril de 2020 fue lanzada por la OMS, la Comisión Europea, Francia y la Fundación Bill y Melinda Gates. [8] El 24 de abril de 2020, el presidente pro tempore Mohammed al-Jadaan lo anunció, [1] simultáneamente a la OMS. [2] Sir Andrew Witty y la Dra. Ngozi Okonjo-Iweala aceptaron actuar como enviados especiales de la OMS al Acelerador ACT. [9]
El Acelerador ACT consta de cuatro pilares, cada uno de ellos gestionado por dos o tres socios colaboradores: 1) Vacunas (también llamado pilar "COVAX"), 2) Diagnóstico, 3) Terapéutica y 4) Conector de sistemas de salud. [10] El diagnóstico es la tecnología médica más importante disponible para monitorear y controlar la propagación de COVID-19, [10] [11] para evitar confinamientos repetidos, que amenazan las economías y los modos de vida. [11] Las pruebas respaldan la gestión de los servicios de atención médica y la supresión de la transmisión de COVID-19. [10] [11] El pilar terapéutico es un esfuerzo de investigación para descubrir y desarrollar prometedores medicamentos contra la COVID-19 para la infección y la enfermedad por COVID-19. Implica el seguimiento de más de 1.700 ensayos clínicos y fue parte del esfuerzo para proporcionar dexametasona a hasta 2,9 millones de pacientes en países de bajos ingresos y facilita el acceso futuro a terapias con anticuerpos monoclonales en países de ingresos bajos y medios. [10] El pilar de los sistemas de salud analiza las necesidades y los recursos en unos 100 países para identificar problemas, capacidad y requisitos para el acceso y la implementación de herramientas contra la COVID-19 en las distintas regiones del mundo. [10] El pilar COVAX tiene como objetivo facilitar la concesión de licencias para varias vacunas contra la COVID-19, influir en la fijación de precios equitativos y brindar acceso igualitario a hasta 2000 millones de dosis para fines de 2021, con el fin de proteger a los trabajadores de la salud de primera línea y a las personas con alto riesgo de infección por COVID-19, en particular en los países de ingresos bajos y medios. [12] [13]
En 2017 se formó una organización multinacional llamada Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés), que trabaja con autoridades sanitarias internacionales y desarrolladores de vacunas para crear vacunas que permitan prevenir epidemias. [13]
A lo largo de 2020, durante la pandemia, CEPI financió el desarrollo de nueve vacunas candidatas contra la COVID-19 en una cartera deliberadamente diversificada a través de diferentes tecnologías de vacunas para minimizar el riesgo típicamente alto de fracaso inherente al desarrollo de vacunas. [14] [15] A diciembre de 2020, CEPI apoyó las organizaciones y programas de investigación de vacunas de AstraZeneca / Universidad de Oxford ( AZD1222 ), Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019), CureVac (Zorecimeran/CVnCoV), Inovio (INO-4800), Institut Pasteur (MV-SARS-CoV-2), Moderna ( mRNA-1273 ), Novavax (NVX-CoV2373), SK bioscience (GBP510) y la Universidad de Hong Kong . [14] [16] [17] CEPI es un observador de la Colaboración Mundial de Investigación para la Preparación ante Enfermedades Infecciosas (GLoPID-R), que estaba trabajando en estrecha colaboración con la OMS y los estados miembros para identificar prioridades para financiar investigaciones específicas necesarias para una vacuna contra la COVID-19, coordinando entre las organizaciones internacionales de financiación e investigación para mantener información actualizada sobre el progreso de la vacuna y evitar la financiación duplicada. [18]
El Acelerador ACT se puso en marcha el 24 de abril de 2020. [19] [20] La Fundación de las Naciones Unidas puso en marcha el Fondo ACT Together con el fin de recaudar fondos para el Acelerador. [21]
El 10 de septiembre de 2020, las Naciones Unidas y la Unión Europea organizaron conjuntamente la reunión inaugural del Consejo de facilitación del Acelerador ACT, que había recibido 2.700 millones de dólares de los 35.000 millones de dólares necesarios para asegurar los 2.000 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 , los 245 millones de tratamientos y los 500 millones de pruebas que la iniciativa consideró necesarios para poner fin a la pandemia y acelerar la recuperación económica mundial. [22] En septiembre de 2020, los socios del Acelerador ACT se comprometieron a proporcionar 120 millones de pruebas rápidas de COVID-19 para países de ingresos bajos y medios. [10]
Aunque la administración Trump de los Estados Unidos había retirado su apoyo financiero a la OMS y al Acelerador ACT en 2020, [23] Estados Unidos reafirmó su apoyo a la OMS y al COVAX el 21 de enero de 2021 tras la toma de posesión del presidente Joe Biden . [24]
En diciembre de 2020, los países desarrollados habían pedido por adelantado más de 10.000 millones de dosis de vacunas . Los fabricantes de las tres vacunas más cercanas a la distribución mundial (Pfizer, Moderna y AstraZeneca) predijeron una capacidad de fabricación de 5.300 millones de dosis en 2021, que podrían utilizarse para vacunar a unos 3.000 millones de personas (ya que las vacunas requieren dos dosis para tener un efecto protector contra la COVID-19). [25] Debido a la alta demanda de pedidos por adelantado de los países ricos para 2021, [26] [27] las personas de los países en desarrollo de bajos ingresos podrían no recibir las vacunas de estos fabricantes hasta 2023 o 2024, lo que aumenta el uso de la iniciativa COVAX para suministrar vacunas de manera equitativa. [25] [28] Al enfatizar la necesidad de una amplia distribución de vacunas seguras y efectivas contra la COVID-19, especialmente en los países en desarrollo, GAVI utiliza el lema "Nadie está a salvo hasta que todos lo estén". [29]
Durante 2020, los principales cambios en el esfuerzo general de desarrollo de vacunas contra la COVID-19 fueron el creciente número de colaboraciones de la industria farmacéutica multinacional con los gobiernos nacionales y la diversidad y el creciente número de empresas de biotecnología en muchos países centradas en una vacuna contra la COVID-19. [30] Según CEPI, la distribución geográfica general del desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 involucra a organizaciones en América del Norte que tienen alrededor del 40% de la investigación de la vacuna contra la COVID-19 del mundo, en comparación con el 30% en Asia y Australia, el 26% en Europa y algunos proyectos en América del Sur y África. [30]
En mayo de 2020, la OMS organizó un teletón que recaudó US$ 8.800 millones en promesas de contribuciones de cuarenta países para apoyar el rápido desarrollo de vacunas. [31]
En mayo de 2020, la CEPI organizó un fondo de 2.000 millones de dólares en una alianza mundial entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar la investigación y las pruebas clínicas de nueve vacunas candidatas contra la COVID-19, con el objetivo de apoyar en 2020-21 varias vacunas candidatas para su desarrollo completo hasta la concesión de la licencia. [30] [14] [32] A principios de mayo de 2020, el Reino Unido, Canadá, Bélgica, Noruega, Suiza, Alemania y los Países Bajos ya habían donado 915 millones de dólares a la CEPI. [31] [33] La Fundación Gates, una organización benéfica privada dedicada a la investigación y distribución de vacunas, estaba donando 250 millones de dólares en apoyo de la CEPI para la investigación y el apoyo educativo público sobre las vacunas contra la COVID-19. [34] [35]
En diciembre de 2020, la Fundación Gates donó otros 250 millones de dólares al Acelerador ACT para "apoyar la entrega de nuevas pruebas, tratamientos y vacunas contra la COVID-19, en particular en países de ingresos bajos y medios" durante 2021, lo que eleva la donación total de la Fundación a 1.750 millones de dólares para la respuesta a la COVID-19. [36] [37]
Hasta diciembre de 2020, se habían recaudado 2400 millones de dólares para el Acelerador ACT en su conjunto, con nueve vacunas candidatas financiadas por COVAX y CEPI (la cartera de vacunas contra la COVID-19 más grande del mundo) y 189 países comprometidos con el plan de implementación final. [14] [38] Véase la tabla anterior. [39]
En mayo de 2020, Francia anunció una inversión de 4,9 millones de dólares en un consorcio de investigación de vacunas contra la COVID-19 a través de CEPI en el que participan el Instituto Pasteur , Themis Bioscience ( Viena , Austria ) y la Universidad de Pittsburgh , lo que elevó la inversión total de CEPI en el desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 a 480 millones de dólares en mayo. [40] [41] Bélgica, Noruega, Suiza, Alemania y los Países Bajos han sido importantes contribuyentes al esfuerzo de CEPI para la investigación de la vacuna contra la COVID-19 en Europa. [33]
El 4 de mayo de 2020, el gobierno canadiense comprometió 850 millones de dólares canadienses a la iniciativa de transmisión en vivo de la OMS para recaudar 8000 millones de dólares estadounidenses para las vacunas y la preparación contra la COVID-19. [42] El 18 de mayo de 2020, China había prometido 2000 millones de dólares estadounidenses para apoyar los esfuerzos generales de la OMS para los programas contra la COVID-19. [43]
El 22 de julio de 2020, China anunció que planeaba otorgar un préstamo de 1.000 millones de dólares para que su vacuna fuera accesible a los países de América Latina y el Caribe . [44]
El 24 de agosto de 2020, el primer ministro chino, Li Keqiang, anunció que brindaría a cinco países del sudeste asiático (Camboya, Laos, Myanmar, Tailandia y Vietnam) acceso prioritario a la vacuna una vez que estuviera completamente desarrollada. [33]
COVAX está diseñado para ayudar a las compras y distribución de vacunas para los países pobres y de ingresos medios que no pueden competir en el mercado abierto y evitar las desigualdades en el acceso a las vacunas. [6] [7] Sin embargo, para diciembre de 2020, más de 10 mil millones de dosis de vacunas habían sido preordenadas principalmente por países de altos ingresos que comprenden solo el 14% de la población mundial, como el Reino Unido, Canadá y los Estados Unidos. [45] [25] Los países más pobres, como Sudáfrica , tuvieron dificultades para obtener entregas de vacunas, a pesar de tener una fábrica para producir vacunas COVID-19 dentro del país. [28] La mitad de los ciudadanos sudafricanos viven en la pobreza y pueden recibir una vacuna solo participando como voluntarios en ensayos clínicos . [28]
La administración de COVAX, los gobiernos y los fabricantes de vacunas han sido criticados por la falta de transparencia y rendición de cuentas sobre los precios justos y la asignación equitativa de las vacunas contra la COVID-19 a los países en desarrollo donde los recursos financieros y de vacunación son limitados y puede existir corrupción gubernamental. [27] [28]
Al examinar los principios fundadores de participación, transparencia y rendición de cuentas, un estudio encontró falta de claridad sobre los roles y responsabilidades de las partes interesadas, preguntas sobre posibles conflictos de interés, rendición de cuentas poco clara sin un marco de rendición de cuentas amplio de ACT-A y un papel cada vez menor de los gobiernos. [3]
Los miembros de GloPID-R y otros actores importantes involucrados en brotes de enfermedades infecciosas en todo el mundo reaccionaron rápidamente a esta epidemia emergente, trabajando en estrecha colaboración con la OMS para identificar las prioridades específicas de investigación y financiamiento necesarias para abordar la enfermedad.
La CEPI estima que el desarrollo de hasta tres vacunas en los próximos 12 a 18 meses requerirá una inversión de al menos 2000 millones
de dólares estadounidenses
. Esta estimación incluye
ensayos clínicos de fase 1 de ocho vacunas candidatas, la progresión de hasta seis candidatas a ensayos de fase
2 y
3, la finalización de los requisitos regulatorios y de calidad para al menos tres vacunas y la mejora de la capacidad de fabricación mundial para tres vacunas.