Vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty[1] (DCI: Tozinamerán, de nombre en clave inicial BNT162b2),[2] es una vacuna contra la COVID-19 basada en ARN mensajero.[6] Esta se realiza en dos dosis, administradas con 21 días de diferencia recomendados.Este periodo se puede extender hasta 42 días después de la primera dosis.Los efectos secundarios más comunes incluyen dolores musculares y fiebre.[10][11] En diciembre de 2020, el Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar su uso, seguido de los Estados Unidos, la Unión Europea, y varios otros países a nivel mundial.[12] La compañía tenía como objetivo producir inicialmente 2000 millones de dosis en 2021.Esta se administra mediante una inyección en la parte superior del brazo (músculo deltoides), en dos dosis con un intervalo de al menos tres semanas entre cada una.En la gran mayoría de los casos, los síntomas se resolvieron a los pocos días tras la administración.[25][26] Según un informe realizado por la agencia gubernamental estadounidense Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, el 71 % de las reacciones alérgicas se produjeron en los quince minutos posteriores a la vacunación y frecuentemente (81 %) ocurrió en individuos con amplio historial de alergias o reacciones alérgicas.[5] Los resultados preliminares de las fases I-II para esa misma candidata (BNT162b2) se publicaron en octubre de 2020, e indicaban que la vacuna era potencialmente eficaz y segura.Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con placebo a doble ciego, en el que se evaluaron, usando varios candidatos, el número de dosis y la eficacia, entre otras variables.[36] La EMA igualmente aclaró que la segunda dosis debe de ser administrada tres semanas tras la primera.[22][38][39] Se desconoce, sin embargo, la capacidad de prevenir la infección severa en niños, mujeres embarazadas o sujetos inmunodeprimidos, así como su capacidad para proporcionar una respuesta inmune adecuada en estos sujetos.[40] El 31 de marzo de 2021, Pfizer y BioNTech anunciaron que los datos iniciales recogidos en un ensayo en fase III en niños entre 12 y 15 años de edad había demostrado una eficacia del 100 %, y que el ensayo en sujetos aun más jóvenes se encontraba en progreso.[42] Este estudio sería ampliado y publicado en julio de 2021 en la revista científica New England Journal of Medicine, confirmando los resultados afirmando que dos dosis de la vacuna ofrecen un 88 % de eficacia en la protección ante la enfermedad sintomática provocada por la variante Delta, y un 93,7 % para la variante alfa.Asimismo, en otro ensayo clínico aleatorizado llevado a cabo en los EE. UU.[47] El acuerdo de los Estados Unidos tenía un precio de dos dosis a US$39 y la compañía declaró que no bajaría las tarifas para otros países hasta que el brote ya no fuera una pandemia.Este sería el primer ensayo de vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos que incluye a niños.[15] Según el Bureau of Investigative Journalism, en las negociaciones con gobiernos nacionales como los de Argentina, Brasil y Sudáfrica Pfizer exigió inmunidad contra toda reclamación económica y pidió bienes públicos como garantía contra costes legales futuros.[62][63] Poco después firmó un acuerdo con Pfizer por el que la empresa estadounidense se encargaría de la comercialización en todo el mundo (excepto en China, Alemania y Turquía) llevándose por ello la mitad de los beneficios.[65] Contrariamente a otros fabricantes de vacunas COVID-19 como AstraZeneca y Johnson & Johnson, Pfizer nunca se planteó vender su vacuna a precio de coste.[66] Esto le dio a Bourla más libertad para fijar el precio del producto, por el que inicialmente pidió 100 dólares la dosis para finalmente venderla en Estados Unidos a 19,5 dólares la dosis.La vacuna candidata, BNT162b2, fue elegida como la más prometedora entre otras con tecnología similar desarrollada por BioNTech.[22][71] La vacuna se produce en nueve fábricas propiedad de Pfizer y BioNTech, principalmente en Kalamazoo (Míchigan, EE. UU.)