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Vacuna contra la COVID-19 WIBP de Sinopharm

La vacuna WIBP COVID-19 de Sinopharm , también conocida como WIBP-CorV , [2] [3] es una de las dos vacunas COVID-19 de virus inactivado desarrolladas por Sinopharm . Los resultados revisados ​​por pares muestran que la vacuna tiene una eficacia del 72,8% contra los casos sintomáticos y del 100% contra los casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo). [4] La otra vacuna COVID-19 de virus inactivado desarrollada por Sinopharm es la vacuna BIBP (BBIBP-CorV), que es comparativamente más exitosa. Se espera que se produzcan mil millones de dosis al año.

Usos médicos

La vacuna se administra mediante inyección intramuscular y se administran 2 dosis en 3 semanas. [5] [6] [7]

Eficacia

En mayo de 2021, los resultados revisados ​​por pares publicados en JAMA de los ensayos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos y Bahréin mostraron que la vacuna tiene una eficacia del 72,8% contra los casos sintomáticos y del 100% contra los casos graves (26 casos en el grupo vacunado frente a 95 casos en el grupo placebo). 12.743 personas recibieron la vacuna y 12.737 personas recibieron el placebo en estos ensayos. [4]

Fabricación

En junio de 2021, una nueva fábrica inició su producción con capacidad para fabricar mil millones de dosis anuales. [8]

Historia

En abril de 2020, China aprobó los ensayos clínicos de una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing (BIBP) de Sinopharm [9] y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan (WIBP). [10] Ambas vacunas son vacunas de virus completos inactivados químicamente para la COVID-19 . [ cita requerida ]

El 13 de agosto de 2020, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan publicó los resultados provisionales de sus estudios clínicos de fase I (96 adultos) y fase II (224 adultos). El informe señaló que la vacuna tuvo una baja tasa de reacciones adversas y demostró inmunogenicidad , pero la evaluación a más largo plazo de la seguridad y la eficacia requeriría ensayos de fase III. [10]

Ensayos clínicos

En marzo de 2021, la Universidad Cayetano Heredia, que lleva a cabo los ensayos BIBP y WIBP en Perú, anunció que buscaba suspender y desenmascarar a los participantes en los ensayos WIBP debido a su menor eficacia y ofrecerles en su lugar la vacuna BIBP, que estaba demostrando eficacia. [11]

Autorizaciones

El 25 de febrero de 2021, China aprobó la vacuna para uso general. [12]

Según The New York Times , la vacuna solo está aprobada para un uso limitado en los Emiratos Árabes Unidos . [13] El 19 de agosto de 2021, Filipinas aprobó la vacuna para su uso de emergencia. [14]

Referencias

  1. ^ "Informe sobre el panorama de patentes de vacunas y terapias relacionadas con la COVID-19" (PDF) .
  2. ^ Evaluación de la evidencia: vacuna contra la COVID-19 de Sinopharm/BBIBP (PDF) (Presentación). Organización Mundial de la Salud. 29 de abril de 2021. Consultado el 10 de julio de 2021. Evaluación de BBIBP-CorV y WIBP-CorV
  3. ^ Hadj Hassine I (julio de 2022). "Vacunas contra la COVID-19 y variantes preocupantes: una revisión". Reseñas en virología médica . 32 (4): e2313. doi :10.1002/rmv.2313. PMC 8646685. PMID 34755408.  S2CID 243939603  . 
  4. ^ ab Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, Al Nusair M, Hassany M, Jawad JS, Abdalla J, Hussein SE, Al Mazrouei SK, Al Karam M, Li X, Yang X, Wang W, Lai B, Chen W, Huang S, Wang Q, Yang T, Liu Y, Ma R, Hussain ZM, Khan T, Saifuddin Fasihuddin M, You W, Xie Z, Zhao Y, Jiang Z, Zhao G, Zhang Y, Mahmoud S, ElTantawy I, Xiao P, Koshy A, Zaher WA, Wang H, Duan K, Pan A, Yang X (julio de 2021). "Efecto de dos vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 en la infección sintomática por COVID-19 en adultos: un ensayo clínico aleatorizado". JAMA . 326 (1): 35–45. doi : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC: 8156175. PMID :  34037666. 
  5. ^ China National Biotec Group Company Limited (29 de octubre de 2020). "Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 (células Vero) en una población sana de 18 años o más". ClinicalTrials.gov . G42 Healthcare company, Abu Dhabi Health Services Company, Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd, Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.
  6. ^ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3 de noviembre de 2020). "Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de las vacunas inactivadas contra el SARS-CoV-2 (células Vero) para prevenir la COVID-19 en la población adulta sana del Perú Población adulta sana del Perú (Covid-Perú)". ClinicalTrials.gov . Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Perú. NCT04612972.
  7. ^ "Se están analizando dos vacunas contra la COVID-19 desarrolladas en China". Administración Nacional de Productos Médicos. 25 de febrero de 2021. Consultado el 11 de abril de 2021 .
  8. ^ "La filial de Wuhan de Sinopharm aumenta la capacidad anual de vacunas contra la COVID-19 a 1.000 millones de dosis". CNA . Archivado desde el original el 8 de junio de 2021 . Consultado el 8 de junio de 2021 .
  9. ^ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, Tan W, Wu G, Xu M, Lou Z, Huang W, Xu W, Huang B, Wang H, Wang W, Zhang W, Li N, Xie Z, Ding L, You W, Zhao Y, Yang X, Liu Y, Wang Q, Huang L, Yang Y, Xu G, Luo B, Wang W, Liu P, Guo W, Yang X (enero de 2021). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo". The Lancet. Enfermedades infecciosas . 21 (1): 39–51. doi :10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304 . PMID  33069281. 
  10. ^ ab Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, Li X, Peng C, Zhang Y, Zhang W, Yang Y, Chen W, Gao X, You W, Wang X, Wang Z, Shi Z, Wang Y, Yang X, Zhang L, Huang L, Wang Q, Lu J, Yang Y, Guo J, Zhou W, Wan X, Wu C, Wang W, Huang S, Du J, Meng Z, Pan A, Yuan Z, Shen S, Guo W, Yang X (septiembre de 2020). "Efecto de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 en los resultados de seguridad e inmunogenicidad: análisis provisional de dos ensayos clínicos aleatorizados". JAMA . 324 (10): 951–960. doi : 10.1001/jama.2020.15543 . PMC 7426884 . Número de modelo:  PMID32789505. 
  11. ^ "COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA". Universidad Peruana Cayetano Heredia . 9 de marzo de 2021.
  12. ^ "China aprueba dos vacunas nacionales más contra la COVID-19 para uso público". Reuters . 2021-02-25 . Consultado el 2021-03-30 .
  13. ^ Zimmer C, Corum J, Wee SL (10 de junio de 2020). «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Consultado el 30 de marzo de 2021 .
  14. ^ De Vera A (25 de agosto de 2021). "La FDA otorga autorización de uso de emergencia a la vacuna contra la COVID-19 de Sinopharm fabricada por una filial de Wuhan". Manila Bulletin.

Enlaces externos

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