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Cmax (farmacología)

C max es la concentraciónsérica máxima (o pico)que un fármaco alcanza en uncompartimentoo área de prueba del cuerpo después de que se ha administrado el fármaco y antes de la administración de una segunda dosis.[1] Es una medida estándar enfarmacocinética.

Descripción

La Cmax es lo opuesto a la Cmin , que es la concentración mínima (o mínima) que alcanza un fármaco después de la dosificación. El parámetro farmacocinético relacionado, tmax , es el tiempo en el quese observa la Cmax. [ 2]

Después de una administración intravenosa, la Cmax y el tmax dependen estrechamente del protocolo experimental, ya que las concentraciones siempre disminuyen después de la dosis. Pero después de la administración oral, la Cmax y el tmax dependen del grado y la velocidad de absorción del fármaco y del perfil de disposición del mismo. Podrían utilizarse para caracterizar las propiedades de diferentes formulaciones en el mismo sujeto. [3]

Los efectos secundarios a corto plazo de los medicamentos tienen más probabilidades de ocurrir en o cerca de la Cmax , mientras que el efecto terapéutico del medicamento con una duración de acción sostenida generalmente ocurre en concentraciones ligeramente superiores a la Cmin . [ cita requerida ]

La Cmax se mide a menudo en un esfuerzo por demostrar la bioequivalencia (BE) entre un medicamento genérico y uno innovador. [4] Según la FDA, la biodisponibilidad (BA) y la BE de la calidad del medicamento dependen de mediciones farmacocinéticas como el AUC y la Cmax que reflejan la exposición sistémica. [5]

Véase también

Referencias

  1. ^ Tracy TS (2004). "Farmacocinética". En Stitzel RE, Craig CF (eds.). Farmacología moderna con aplicaciones clínicas . Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. pág. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
  2. ^ Amy Newlands. "Estadísticas y farmacocinética en estudios de farmacología clínica" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 13 de noviembre de 2013.
  3. ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G (marzo de 2002). "Una breve introducción a la farmacocinética". Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44. PMID  12708608.
  4. ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (octubre de 2005). "La bioequivalencia de fármacos y productos farmacéuticos altamente variables". Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. doi :10.5414/cpp43485. PMID  16240706.
  5. ^ "Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos administrados por vía oral: consideraciones generales". FDA . Consultado el 18 de febrero de 2021 .