Un participante de una investigación , también llamado sujeto humano o participante o sujeto de un experimento, ensayo o estudio , es una persona que participa voluntariamente en una investigación con sujetos humanos después de dar su consentimiento informado para ser el sujeto de la investigación. Un participante de una investigación es diferente de las personas que no pueden dar su consentimiento informado, como los niños, los bebés y los animales. A estos individuos se les denomina preferentemente sujetos . [1]
Derechos
De acuerdo con las normas modernas de ética de la investigación y con la Declaración de Helsinki , los investigadores que realizan investigaciones con seres humanos deben otorgar ciertos derechos a los participantes de la investigación. [2] Los participantes de la investigación deben esperar lo siguiente:
Terminología
Hay varios temas estándar en la elección de palabras ( participante, sujeto, paciente, control ):
- En las publicaciones científicas, muchos comentaristas de uso prefieren el término participante en lugar de sujeto porque este último tiene una connotación para algunos lectores de autonomía limitada, como si la persona estuviera en un papel subordinado o desinformado. Por el contrario, participante connota consentimiento activo, participación y conciencia.
- En estudios retrospectivos, como los estudios de revisión de historias clínicas, la palabra participante puede ser una mala elección, porque las personas estudiadas no participan activamente (y es posible que ni siquiera sean conscientes del estudio en particular, aunque hayan dado su consentimiento a la idea de que sus los datos podrán incluirse en estudios científicos cuando estén suficientemente anonimizados ). Por lo tanto, reemplazar la palabra sujeto por participante sólo es apropiado condicionalmente (no universalmente). En la mayoría de estos estudios, la palabra paciente puede ser preferible a sujeto , siempre y cuando todos los sujetos en ese estudio fueran pacientes (ver el siguiente punto).
- No todos los participantes son pacientes. Algunos son controles saludables . En algunos diseños de estudio, todos los participantes son pacientes; pero en otros, sólo algunos de ellos lo son. Por lo tanto, reemplazar la palabra sujeto por paciente es sólo condicionalmente (no universalmente) apropiado.
- Un caso es un caso de enfermedad. Un paciente es una persona. Los pacientes no son casos. Al escribir, los investigadores deben utilizar las palabras de forma adecuada. Por ejemplo, un paciente de 55 años con melanoma no es un caso de melanoma de 55 años.
- Especialmente en los estudios de casos y controles , pueden surgir muchos ejemplos de esta distinción. Aunque se acepta referirse a los participantes del grupo de control como controles , es una redacción deficiente referirse a los participantes del grupo de casos como casos . En cambio, se utiliza el término participantes del caso ; y el control de los participantes es paralelo a él.
Los científicos sociales han enfatizado que la elección de palabras influye en la forma en que los investigadores piensan sobre los participantes del estudio y el respeto que les tienen. [3]
Asuntos
El pago de los participantes en la investigación es un tema controvertido en el que los expertos tienen diferentes puntos de vista. [4]
Historia
En 1998, el BMJ adoptó la política de llamar a las personas "participantes" en lugar de "sujetos". [5] La intención de esta práctica era mostrar más respeto por las personas. [5] Antes de esto, varias otras organizaciones de investigación habían considerado hacer este cambio. [6]
Ver también
Referencias
- ^ Asociación Estadounidense de Psicología. (2020). Manual de publicación de la Asociación Estadounidense de Psicología (7ª ed.).
- ^ Coleman, Carl H. (2005). La ética y regulación de la investigación con sujetos humanos . Newark, Nueva Jersey: LexisNexis. ISBN 978-1583607985.
- ^ Agboka, Godwin Y. (23 de enero de 2020). ""Sujetos" en y de la investigación: descolonización de las prácticas retóricas opresivas en la investigación en comunicación técnica". Revista de redacción y comunicación técnica . 51 (2): 159–174. doi :10.1177/0047281620901484. S2CID 213750507.
- ^ Belfrage, Sara (2 de enero de 2016). "Ofertas explotadoras, irresistibles y coercitivas: por qué a los participantes de la investigación se les debe pagar bien o nada". Revista de Ética Global . 12 (1): 69–86. doi :10.1080/17449626.2016.1150318. S2CID 140408283.
- ^ ab Boynton, PM (28 de noviembre de 1998). "La gente debería participar en la investigación, no ser objeto de ella". BMJ (Ed. de investigación clínica) . 317 (7171): 1521. doi :10.1136/bmj.317.7171.1521a. PMC 1114348 . PMID 9831590.
- ^ Chalmers, yo (24 de abril de 1999). "Las personas son" participantes "en la investigación. Se necesitan más sugerencias de otros términos para describir a los" participantes "". BMJ (Ed. de investigación clínica) . 318 (7191): 1141. doi :10.1136/bmj.318.7191.1141a. PMC 1115535 . PMID 10213744.
Otras lecturas
- Speid, Lorna (2010). Ensayos clínicos: lo que los pacientes y los voluntarios sanos necesitan saber . Oxford: Prensa de la Universidad de Oxford. ISBN 978-0199734160.. Esta es una guía sencilla sobre los derechos de los participantes en una investigación.
enlaces externos
- explicación de derechos del gobierno de estados unidos
- ejemplo de lista de derechos de la Universidad de Yale
