La privacidad de los participantes en una investigación es un concepto de la ética de la investigación que establece que una persona que participa en una investigación con sujetos humanos tiene derecho a la privacidad cuando participa en ella . Algunos escenarios típicos en los que esto se aplicaría incluyen, por ejemplo, un encuestador que realiza una investigación social y realiza una entrevista con un participante, o un investigador médico en un ensayo clínico pide una muestra de sangre de un participante para ver si existe una relación entre algo que se puede medir en la sangre y la salud de una persona. En ambos casos, el resultado ideal es que cualquier participante pueda unirse al estudio y ni el investigador ni el diseño del estudio ni la publicación de los resultados del estudio identificarían nunca a ningún participante en el estudio. Por lo tanto, se pueden preservar los derechos de privacidad de estas personas.
La privacidad de los participantes de una investigación médica está protegida por varios procedimientos, como el consentimiento informado , el cumplimiento de las leyes de privacidad médica y la transparencia en cómo se acumulan y analizan los datos de los pacientes. [1]
Las personas deciden participar en una investigación por diversas razones, como un interés personal, el deseo de promover una investigación que beneficie a su comunidad o por otras razones. Diversas directrices para la investigación con sujetos humanos protegen a los participantes de un estudio que deciden participar en la investigación, y el consenso internacional es que los derechos de las personas que participan en estudios están mejor protegidos cuando el participante del estudio puede confiar en que los investigadores no relacionarán la identidad de los participantes del estudio con su aportación al estudio.
Muchos participantes de un estudio han tenido problemas cuando no se ha respetado su privacidad después de participar en una investigación. A veces, la privacidad no se respeta debido a una protección insuficiente del estudio, pero también a veces se debe a problemas imprevistos con el diseño del estudio que comprometen inadvertidamente la privacidad. La privacidad de los participantes de la investigación suele estar protegida por el organizador de la investigación, pero el comité de revisión institucional es un supervisor designado que supervisa al organizador para brindar protección a los participantes del estudio.
Los investigadores publican los datos que obtienen de los participantes. Para preservar la privacidad de los participantes, los datos pasan por un proceso de desidentificación . El objetivo de dicho proceso sería eliminar la información médica protegida que podría utilizarse para vincular a un participante del estudio con su contribución a un proyecto de investigación, de modo que los participantes no sufran una nueva identificación de los datos . [ cita requerida ]
Un ataque a la privacidad es la explotación de una oportunidad para que alguien identifique a un participante de un estudio basándose en datos de investigación públicos. [2] La forma en que esto podría funcionar es que los investigadores recopilen datos, incluidos datos de identificación confidenciales, de los participantes del estudio. Esto produce un conjunto de datos identificados. [2] Antes de que los datos se envíen para su procesamiento en la investigación, se "desidentifican", lo que significa que los datos de identificación personal se eliminan del conjunto de datos. Idealmente, esto significa que el conjunto de datos por sí solo no podría usarse para identificar a un participante. [2]
En algunos casos, los investigadores simplemente juzgan mal la información en un conjunto de datos desidentificados y en realidad es identificable, o tal vez la aparición de una nueva tecnología hace que los datos sean identificables. [2] En otros casos, los datos desidentificados publicados se pueden referenciar de forma cruzada con otros conjuntos de datos, y al encontrar coincidencias entre un conjunto de datos identificados y el conjunto de datos desidentificados, se pueden revelar los participantes en el conjunto desidentificado. [2] Esto es particularmente el caso con los datos de investigación médica porque las técnicas tradicionales de anonimización de datos diseñadas para datos numéricos no son tan efectivas para los datos no numéricos contenidos en los datos médicos, como diagnósticos raros y tratamientos personalizados. Por lo tanto, en casos como los datos de investigación médica que contienen datos no numéricos únicos, solo eliminar las características numéricas de identificación, como la edad y el número de seguro social, puede no ser suficiente para mitigar los ataques a la privacidad. [3]
La situación ideal desde la perspectiva de la investigación es el intercambio gratuito de datos. [2] Sin embargo, dado que la privacidad de los participantes en la investigación es una prioridad, se han realizado varias propuestas para proteger a los participantes con diferentes propósitos. [2] Reemplazar los datos reales con datos sintéticos permite a los investigadores mostrar datos que dan una conclusión equivalente a la extraída por los investigadores, pero los datos pueden tener problemas como no ser aptos para su reutilización en otra investigación. [2] Otras estrategias incluyen la "adición de ruido" al realizar cambios de valores aleatorios o el "intercambio de datos" al intercambiar valores entre las entradas. [2] [4] Otro enfoque más es separar las variables identificables en los datos del resto, agregar las variables identificables y volver a unirlas con el resto de los datos. Este principio se ha utilizado con éxito en la creación de mapas de diabetes en Australia [5] y el Reino Unido [6] utilizando datos confidenciales de clínicas de medicina general.
Un biobanco es un lugar donde se guardan muestras biológicas humanas para investigación y, a menudo, donde los datos genómicos se combinan con datos fenotípicos y datos de identificación personal. Por muchas razones, la investigación en biobancos ha creado nuevas controversias, perspectivas y desafíos para satisfacer los derechos de los estudiantes participantes y las necesidades de los investigadores de acceder a recursos para su trabajo. [2]
Un problema es que, incluso si se dispone de un pequeño porcentaje de información genética, esa información puede utilizarse para identificar de forma única al individuo del que procede. Los estudios han demostrado que se puede determinar si un individuo participó en un estudio incluso a partir de la presentación de datos agregados . [7]
Cuando se revela la identidad de los participantes en una investigación, pueden enfrentarse a diversos problemas. Entre las preocupaciones se incluye la discriminación genética por parte de una compañía de seguros o de un empleador . [8] Los encuestados en los Estados Unidos han expresado su deseo de que las agencias policiales restrinjan el acceso a sus datos de investigación y querrían evitar una conexión entre la participación en el estudio y las consecuencias legales de la misma. [9] Otro temor que tienen los participantes en el estudio es que la investigación revele prácticas personales privadas que una persona puede no querer discutir, como un historial médico que incluya una enfermedad de transmisión sexual , abuso de sustancias , tratamiento psiquiátrico o un aborto electivo . [10] En el caso de los estudios genómicos sobre familias, el cribado genético puede revelar que la paternidad es diferente de lo que se había supuesto. [10] Sin ninguna razón en particular, algunas personas pueden encontrar que si su información privada se divulga debido a la participación en una investigación, pueden sentirse invadidas y encontrar todo el sistema desagradable. [10] Un estudio australiano que investigó la violencia, el acoso y la intimidación hacia las personas LGBTIQ reveló que algunos de los participantes, que eran todos miembros de la comunidad LGBTIQ, habían sido sometidos a niveles de violencia que constituirían un delito. Sin embargo, los participantes se mostraron reacios a denunciar su victimización a la policía. Esto significó que los investigadores se vieron en una posición en la que podían denunciar un delito a la policía. Sin embargo, las prácticas éticas significaban que estaban obligados a respetar la privacidad y los deseos de los participantes y, por lo tanto, no podían hacerlo. [11]
