La cirugía simulada (o cirugía placebo ) es una intervención quirúrgica falsa que omite el paso que se considera terapéuticamente necesario.
En los ensayos clínicos de intervenciones quirúrgicas, la cirugía simulada es un control científico importante . Esto se debe a que aísla los efectos específicos del tratamiento en contraposición a los efectos incidentales causados por la anestesia , el trauma incisional , los cuidados pre y postoperatorios y la percepción del paciente de haber tenido una operación regular. Por lo tanto, la cirugía simulada tiene un propósito análogo al de los medicamentos placebo , neutralizando sesgos como el efecto placebo .
Varios estudios realizados en entornos aprobados por la Junta de Revisión Institucional han arrojado resultados importantes y sorprendentes. Con el progreso en la cirugía mínimamente invasiva , los procedimientos simulados se pueden realizar más fácilmente ya que la incisión simulada se puede mantener pequeña de manera similar a la incisión del procedimiento estudiado.
Una revisión de estudios con cirugía simulada encontró 53 de estos estudios: en 39 hubo mejoría con la operación simulada y en 27 el procedimiento simulado fue tan bueno como la operación real. [1] Por lo tanto, las intervenciones controladas de forma simulada han identificado intervenciones que son inútiles pero que la comunidad médica creía que eran útiles basándose en estudios sin el uso de cirugía simulada. [2] [3] [4] [5] [6]
En 1939, Fieschi introdujo la ligadura mamaria interna como un procedimiento para mejorar el flujo sanguíneo al corazón. No fue hasta que se realizó un estudio controlado dos décadas después que se pudo demostrar que el procedimiento era tan efectivo como la cirugía simulada. [2] [3]
En neurocirugía, en muchos centros del mundo se ofrecían intervenciones quirúrgicas de trasplante de células para pacientes con enfermedad de Parkinson hasta que experimentos controlados simuladamente que involucraban la perforación de agujeros en el cráneo demostraron que tales intervenciones eran ineficaces y posiblemente dañinas. [4] Posteriormente, más del 90% de los investigadores encuestados creyeron que las futuras intervenciones neuroquirúrgicas (por ejemplo, terapias de transferencia genética ) deberían evaluarse mediante estudios controlados simulados, ya que son superiores a los diseños de control abierto, y han considerado poco ético realizar un estudio abierto. estudio de control porque el diseño no es lo suficientemente sólido como para proteger contra el efecto placebo y el sesgo. [4] Kim y cols. señalan que los procedimientos simulados pueden diferir significativamente en cuanto a su invasividad; por ejemplo, en experimentos neuroquirúrgicos, el investigador puede perforar un orificio en la duramadre únicamente o ingresar al cerebro. [4] En marzo de 2013, un estudio quirúrgico simulado de un procedimiento de angioplastia venosa con balón popular pero biológicamente inexplicable para la esclerosis múltiple mostró que la cirugía no era mejor que el placebo.
Moseley y sus compañeros estudiaron el efecto de la cirugía artroscópica para la osteoartritis de rodilla estableciendo dos grupos de tratamiento y un grupo de control con operación simulada. [5] Descubrieron que a los pacientes del grupo de tratamiento no les fue mejor que a los del grupo de control. El hecho de que los tres grupos mejoraran por igual apunta al efecto placebo en las intervenciones quirúrgicas.
En un estudio de 2016, se descubrió que la meniscectomía parcial artroscópica no ofrece ningún beneficio sobre la cirugía simulada para aliviar los síntomas de bloqueo o atrapamiento de la rodilla en pacientes con desgarros degenerativos de menisco. [6]
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio para investigar la eficacia de la cirugía de hombro para extirpar un espolón acromial (protuberancia ósea en la radiografía) en pacientes con dolor de hombro. Se encontró que la mejora después de la cirugía simulada fue tan grande como con la cirugía real. [7]
Una revisión sistemática ha identificado varios estudios que comparan la cirugía ortopédica con la cirugía simulada. Esto demuestra que es posible realizar tales estudios y que los hallazgos son importantes. [8]
La cirugía simulada se ha utilizado ampliamente en modelos animales quirúrgicos. Históricamente, los estudios en animales también permitían la extirpación o alteración de un órgano; utilizando animales operados simuladamente como control, se podrían hacer deducciones sobre la función del órgano. También se pueden realizar intervenciones simuladas como controles cuando se desarrollan nuevos procedimientos quirúrgicos. [ cita necesaria ]
Por ejemplo, un estudio que documenta el efecto de la ONS (sección del nervio óptico) en conejillos de indias detalló su cirugía simulada como: [9] "En el caso de la sección del nervio óptico, luego se hizo una pequeña incisión en la vaina dural del nervio óptico. para acceder a las fibras nerviosas, que fueron liberadas y cortadas. Se siguió el mismo procedimiento para los animales sometidos a una cirugía simulada, excepto que el nervio óptico se dejó intacto después de la visualización. [ cita necesaria ]