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Sandoz Group AG es una empresa suiza que se centra en productos farmacéuticos genéricos y biosimilares. [4] Antes de octubre de 2023, formaba parte de una división de Novartis que se estableció en 2003, cuando Novartis unió todos sus negocios de genéricos bajo el nombre de Sandoz. Antes de esto, la empresa existió como fabricante farmacéutico independiente hasta 1996, cuando se fusionó con Ciba-Geigy para formar Novartis. Antes de la fusión, se especializaba en medicamentos utilizados en trasplantes de órganos, como Sandimmune , y diversos antipsicóticos y medicamentos para la migraña. Su sede estaba en Holzkirchen , Alemania y tras la escisión de Novartis, la sede se trasladó a Basilea, Suiza. Sandoz es una de las empresas de genéricos líderes a nivel mundial. [5] [6]

Historia

1886-1995: formación y crecimiento inicial

La empresa fue fundada en 1886 por Alfred Kern (1850–1893) y Edouard Sandoz (1853–1928) en Basilea (Suiza) con el nombre de Chemiefirma Kern und Sandoz . Inicialmente, la empresa se centró en la producción de colorantes, concretamente azul de alizarina y auramina . Cuando Kern murió, la empresa cambió su nombre a Chemische Fabrik vormals Sandoz en 1895 y ese mismo año comenzó a producir productos farmacéuticos por primera vez. Ya en 1895 se produjo la primera sustancia farmacéutica llamada antipirina para reducir la fiebre. En 1899 comenzaron a producir sacarina . [7]

En 1917, Sandoz ingresó a la investigación farmacéutica cuando se contrató a Arthur Stoll (1887-1971) y, en 1929, se introdujo Calcium Sandoz, sentando las bases de la investigación sobre la terapia moderna con calcio. [8] [9]

En 1918, Arthur Stoll aisló la ergotamina del cornezuelo ; La sustancia finalmente se usó para tratar la migraña y los dolores de cabeza y se introdujo con el nombre comercial Gynergen en 1921. [10]

En 1938 Albert Hofmann produjo la sustancia sintética dietilamida del ácido lisérgico , más conocida como LSD. Sin embargo, las propiedades psicoactivas de este preparado no se descubrieron hasta 1943, cuando Hofmann ingirió accidentalmente una pequeña cantidad. [11] [12] Desde 1947 hasta mediados de los años 60, Sandoz vendió LSD con el nombre de Delysid . [13] Se comercializó como un tratamiento para una amplia variedad de dolencias mentales , que van desde el alcoholismo hasta la desviación sexual . Sandoz sugirió en su literatura de marketing que los psiquiatras tomen ellos mismos LSD [14] para obtener una mejor comprensión subjetiva de la experiencia esquizofrénica , y muchos hicieron exactamente eso, al igual que otros investigadores científicos. El producto Sandoz recibió publicidad masiva ya en 1954, en un artículo de la revista Time . [15] La investigación sobre el LSD alcanzó su punto máximo en la década de 1950 y principios de la de 1960. La CIA compró cantidades de LSD a Sandoz para utilizarla en su programa ilegal de experimentación humana conocido como MKUltra . [16] Sandoz retiró la droga del mercado en 1965. La droga se convirtió en una novedad cultural de la década de 1960 después de que el psicólogo Timothy Leary de la Universidad de Harvard comenzara a promover su uso para experiencias recreativas y espirituales entre el público en general. [17]

En 1939, Kern & Sandoz se convirtió en Sandoz Ltd., nombre con el que operó durante casi sesenta años. [18]

En 1963, Sandoz adquirió Biochemie GmbH, que producía y suministraba penicilina resistente a los ácidos, que era escasa y se necesitaba con urgencia. [19]

En 1967 Sandoz se fusionó con Wander AG y se diversificó en el negocio de la dietética con Ovomaltine e Isostar . [20]

En 1972, Sandoz adquirió Delmark, Wasabröd, Wasa, el productor sueco de pan crujiente Wasa en 1982. [21]

En 1986, Velsicol Chemical Corporation adquirió la división de agroquímicos de Sandoz. [22]

En 1994, Sandoz compró Gerber Products Company, ampliando su investigación a productos biofarmacéuticos. [23] [24]

En 1995, la división de productos químicos especializados se convirtió en una empresa independiente con el nombre de Clariant , con sede en Muttenz . [25] [26] [27]

1996-2023: fusión con Ciba-Geigy y desarrollos bajo Novartis

El 20 de diciembre de 1996, la fusión de Sandoz y Ciba-Geigy dio lugar a la creación de Novartis. La marca Sandoz entonces sólo se utilizaba en el negocio farmacéutico para medicamentos sin receta. [28] [5]

El antiguo nombre de la empresa Sandoz se reactivó en mayo de 2003 con la fusión de las empresas de genéricos de la empresa matriz Novartis, con nombres diferentes a nivel mundial, bajo la marca uniforme Sandoz. [19] Además del nombre, también se adoptó el logotipo de la empresa utilizado antes de la fusión. [19]

En 2002, Sandoz adquirió Lek Pharmaceuticals dd, la mayor empresa farmacéutica de Eslovenia. [29]

En 2003, Novartis unió sus negocios globales de genéricos bajo una única marca global, restableciendo el nombre Sandoz como una división de Novartis. [19] También se adquirió la planta de producción de Amifarma SL en Palafolls, ubicada cerca de Barcelona, ​​España. [19]

En febrero de 2005, Sandoz adquirió Hexal AG y Eon Labs. La integración en Sandoz creó el segundo mayor grupo de genéricos del mundo y el mayor del mercado alemán con unas ventas anuales de 7,6 mil millones de dólares (2008) y más de 23.000 empleados en 130 países. La sede central se encuentra desde 2005 en Holzkirchen. La sede administrativa suiza de Sandoz se encuentra en Rotkreuz ZG, en el municipio de Risch, en el cantón de Zug. [30]

En 2006, Omnitrope , una hormona de crecimiento humana recombinante, fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y también se convirtió en el primer biosimilar en recibir la aprobación de la FDA. [31]

En 2007, se aprobó en la UE el primer biosimilar complejo, Binocrit . [32]

En 2009, Sandoz adquirió la división de inyectables genéricos especializados de EBEWE Pharma y, en 2010, adquirió Oriel Therapeutics. [33] [34]

En 2012, Sandoz adquirió Fougera Pharmaceuticals y entró en el negocio de dermatología genérica (tópica). [35]

En noviembre de 2018 se anunció que Novartis convertiría a Sandoz en una entidad independiente durante los próximos dos años. [36] En marzo de 2019, se anunció que el director general Richard Francis había dimitido por motivos personales y que Francesco Balestrieri, director europeo de Sandoz, había asumido la dirección interinamente. [37] [38] Richard Saynor fue nombrado director ejecutivo a finales de 2019. [38]

En agosto de 2022, Novartis dijo que la escisión de Sandoz en una empresa independiente se completaría a finales de 2023. [39] Como parte de la escisión, Sandoz anunció en junio de 2023 que trasladaría su sede de Holzkirchen , Alemania. a Basilea, Suiza. [40]

En julio de 2023, Sandoz lanzó una versión biosimilar de Humira de AbbVie Inc , bajo la etiqueta Hyrimoz . [41]

2023-presente: regreso a una empresa independiente

En septiembre de 2023, Novartis anunció que la escisión había sido aprobada por sus accionistas y que se completaría el próximo mes, lo que daría como resultado que los accionistas de Novartis recibieran una acción de Sandoz por cada cinco acciones de Novartis. [42] [43] Sandoz cotizaba en la Bolsa Suiza SIX con una capitalización de mercado de entre 18.000 y 25.000 millones de dólares. [44] [43]

El 4 de octubre de 2023, Novartis completó la escisión de Sandoz como empresa independiente. [45]

En enero de 2024, Sandoz anunció que adquiriría el fármaco biosimilar para la visión Cimerli por 170 millones de dólares de Coherus BioSciences. [46] La adquisición se completó en marzo de 2024. [47]

En febrero de 2024, Sandoz US y su filial Fougera Pharmaceuticals Inc., filiales indirectas de Sandoz Group AG, llegaron a un acuerdo de conciliación de 265 millones de dólares en EE. UU. relacionado con una demanda colectiva de comprador directo de genéricos. [48]

En abril de 2024, Sandoz llegó a un acuerdo con Amgen para resolver todas las disputas de patentes entre las dos empresas relacionadas con los biosimilares de Sandoz denosumab aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . [49]

1986 Incendio del almacén Sandoz en Schweizerhalle

El 1 de noviembre de 1986 se produjo un gran incendio en un almacén que contenía 1.350 toneladas (2.980.000 libras) de productos químicos en lo que entonces era Sandoz en Schweizerhalle . El espeso humo, el hedor y la desconocida composición de los gases de combustión provocaron que las autoridades de las comunidades vecinas alertaran a primera hora de la mañana a la población con una sirena general y se impusiera un toque de queda de varias horas. Ninguna persona sufrió daños graves, a excepción de tres personas con asma preexistente que requirieron hospitalización. Sin embargo, las toxinas llegaron al Rin a través del agua de extinción, donde provocaron la muerte de un gran número de peces. [50]

El 11 de noviembre de 1986, el análisis de muestras de agua demostró que, al mismo tiempo que el Rin estaba siendo contaminado por el agua de extinción contaminada de la zona de Sandoz, se habían vertido al Rin 400 kg de atrazina , un herbicida, desde la zona vecina. empresa química Ciba-Geigy. [51] [52]

El informe oficial de la investigación llegó a la conclusión (sólo " sobre la base de consideraciones teóricas ") de que, al embalar palés con azul de Prusia, un manejo incorrecto de un soplador de aire caliente provocaba un punto caliente, que podría ser la causa. Sin embargo, los juicios posteriores no dieron lugar a ninguna condena. La planta ahora pertenece a Clariant . [53]

A día de hoy, el vertedero que quedó tras el incendio sigue contaminando las aguas subterráneas de Muttenz y es supervisado activamente por Novartis, como sucesor legal de Sandoz, y por las autoridades medioambientales del cantón de Basilea-Campiña. [54] [55]

Para conmemorar el derrame, en el claustro de Basilea Munster hay una mesa de mercado de plástico de Bettina Eichin . [56]

Literatura

Ver también

Referencias

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