La vacuna contra el rotavirus es una vacuna que se utiliza para proteger contra las infecciones por rotavirus , que son la principal causa de diarrea grave entre los niños pequeños. [1] Las vacunas previenen entre el 15% y el 34% de la diarrea grave en el mundo en desarrollo y entre el 37% y el 96% del riesgo de muerte entre niños pequeños debido a diarrea grave. [1] La vacunación de los bebés disminuye las tasas de enfermedades entre las personas mayores y entre aquellos que no han sido vacunados. [2]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que la vacuna contra el rotavirus se incluya en los programas nacionales de vacunación rutinaria , especialmente en áreas donde la enfermedad es común. [1] Esto debe hacerse junto con la promoción de la lactancia materna , el lavado de manos, el agua potable y el buen saneamiento. [1] Se administra por vía oral y requiere dos o tres dosis. [1] Debe administrarse a partir de las seis semanas de edad. [1]
Las vacunas son seguras. [1] Esto incluye su uso en personas con VIH/SIDA . [1] Las vacunas están hechas de rotavirus debilitado . [1]
La vacuna estuvo disponible por primera vez en los Estados Unidos en 2006. [3] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4] [5] A partir de 2013, hay dos tipos de vacunas disponibles a nivel mundial, Rotarix y RotaTeq. Otros se utilizan en algunos países. [1]
Una revisión de 2009 estimó que la vacunación contra el rotavirus evitaría alrededor del 45% de las muertes debidas a gastroenteritis por rotavirus, o alrededor de 228.000 muertes anuales en todo el mundo. A 5 dólares estadounidenses por dosis, el costo estimado por vida salvada fue de 3.015 dólares, 9.951 dólares y 11.296 dólares en países de ingresos bajos, medianos bajos y medianos altos, respectivamente. [6]
Los ensayos de seguridad y eficacia en África y Asia encontraron que las vacunas redujeron drásticamente las enfermedades graves entre los bebés en los países en desarrollo, donde ocurren la mayoría de las muertes relacionadas con el rotavirus. [7] [8] Una revisión sistemática Cochrane de 2021 concluyó que las vacunas Rotavac, RotaTeq y Rotarix son seguras y eficaces para prevenir la diarrea relacionada con una infección por rotavirus. [9]
Las vacunas contra el rotavirus están autorizadas en más de 100 países y más de 80 países han introducido la vacunación sistemática contra el rotavirus. [10] La incidencia y gravedad de las infecciones por rotavirus han disminuido significativamente en los países que han actuado según la recomendación de introducir la vacuna contra el rotavirus. [11] En México, que en 2006 estuvo entre los primeros países del mundo en introducir la vacuna contra el rotavirus, las tasas de mortalidad por enfermedades diarreicas causadas por rotavirus disminuyeron en más del 65% entre los niños de dos años o menos durante la temporada de rotavirus de 2009. [12] En Nicaragua, que en 2006 se convirtió en el primer país en desarrollo en introducir la vacuna contra el rotavirus, los investigadores registraron un impacto sustancial: la vacuna contra el rotavirus previno el 60% de los casos de rotavirus graves y redujo a la mitad las visitas a las salas de emergencia. [13] En los Estados Unidos, la vacunación ha reducido las hospitalizaciones relacionadas con el rotavirus hasta en un 86 % desde 2006. En abril de 2016, la Organización Mundial de la Salud publicó estadísticas para el período 2000-2013, que mostraban a los países en desarrollo que habían introducido el rotavirus Las vacunas experimentaron disminuciones significativas en las muertes y hospitalizaciones por diarrea por rotavirus después de su introducción. [14] [8]
Además, las vacunas también pueden prevenir enfermedades en niños no vacunados al limitar la exposición a través del número de infecciones circulantes. [2] Una revisión de 2014 de los datos de ensayos clínicos disponibles de países que utilizan habitualmente vacunas contra rotavirus en sus programas nacionales de inmunización encontró que las vacunas contra rotavirus han reducido las hospitalizaciones por rotavirus entre un 49% y un 92% y las hospitalizaciones por diarrea por todas las causas entre un 17% y un 55%. [15]
La Organización Mundial de la Salud recomienda que la primera dosis de vacuna se administre inmediatamente después de las seis semanas de edad. [1]
Rotarix es una vacuna monovalente, humana, viva atenuada contra rotavirus que contiene una cepa de rotavirus con especificidad G1P[8]. Rotarix está indicado para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus causada por los tipos G1 y no G1 (G3, G4 y G9) cuando se administra en una serie de 2 dosis en bebés y niños. [16] Fue aprobado en Europa en 2006 y por la FDA de EE. UU. en abril de 2008. Se administra por vía oral. [17] [18]
RotaTeq es una vacuna pentavalente oral viva que contiene cinco cepas de rotavirus producidas por recombinación . Las cepas parentales de rotavirus A de los recombinantes se aislaron de huéspedes humanos y bovinos. Cuatro rotavirus reordenados expresan una de las proteínas de la cápside externa, VP7, (serotipos G1, G2, G3 o G4) de la cepa original de rotavirus humano y la proteína de unión VP4 (tipo P7) de la cepa original de rotavirus bovino. El quinto virus reordenado expresa la proteína de unión VP4 (tipo P1A), de la cepa original de rotavirus humano y la proteína de la cápside externa VP7 (serotipo G6) de la cepa original de rotavirus bovino. En febrero de 2006, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó RotaTeq para su uso en Estados Unidos. En agosto de 2006, Health Canada aprobó RotaTeq para su uso en Canadá. [19] Merck trabajó con una variedad de socios, incluidas organizaciones gubernamentales y no gubernamentales, para desarrollar e implementar mecanismos para proporcionar acceso a esta vacuna en el mundo en desarrollo, [20] un esfuerzo que estaba previsto que finalizara en 2020. [ 21]
Rotavac obtuvo la licencia para su uso en India en 2014 y es fabricado por Bharat Biotech International Limited . Es una vacuna monovalente viva atenuada que contiene una cepa humana G9P[11] aislada de un niño indio. [22] Se administra por vía oral en una serie de tres dosis, con cuatro semanas de diferencia, desde las seis semanas de edad hasta los ocho meses de edad. [23]
Rotavin-M1 obtuvo la licencia para su uso en Vietnam en 2007 y es fabricado por el Centro de Investigación y Producción de Vacunas. La vacuna contiene una cepa de rotavirus humano G1P[8]. [24]
La vacuna contra el rotavirus de cordero de Lanzhou obtuvo licencia para su uso en China en 2000 y es fabricada por el Instituto de Productos Biológicos de Lanzhou. Contiene una cepa de rotavirus de cordero G10P[12]. [24]
Rotasiil es una vacuna pentavalente liofilizada autorizada para su uso en la India en 2018. Contiene cepas reagrupadas bovinas humanas de los serotipos de rotavirus G1, G2, G3, G4 y G9. Esta es la primera vacuna termoestable del mundo que se puede almacenar sin refrigeración a 25 °C o menos. Rotasiil es fabricado por el Serum Institute of India . [25] [26]
En 1998, se autorizó el uso de una vacuna contra el rotavirus (RotaShield, de Wyeth ) en Estados Unidos. Los ensayos clínicos en los Estados Unidos, Finlandia y Venezuela encontraron que tenía una eficacia del 80 al 100% para prevenir la diarrea grave causada por el rotavirus A, y los investigadores no habían detectado efectos adversos graves estadísticamente significativos. Sin embargo, los estudios posteriores a la obtención de la licencia realizados en los Estados Unidos por Trudy Murphy y sus colegas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y Kramarz et al., encontraron que los bebés que recibieron la vacuna tenían 30 veces más probabilidades de desarrollar una forma grave. de obstrucción intestinal, llamada intususcepción, durante 3 a 7 días después de la primera dosis que los bebés no vacunados. [27] [28] El exceso de riesgo se estimó entre un caso entre 5.000 y 10.000 vacunados. Sobre la base de estos datos, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) retiró la recomendación de utilizar la vacuna [29] y el fabricante de la vacuna la retiró del mercado en 1999. Luego siguieron ocho años de retraso hasta que los fabricantes rivales pudieron introducir nuevas vacunas que demostraron ser más seguras y eficaces en niños: Rotarix de GlaxoSmithKline [16] y RotaTeq de Merck . [30] Ambos se toman por vía oral y contienen virus vivos desactivados. [3]
La Organización Mundial de la Salud recomienda que la vacuna contra el rotavirus se incluya en todos los calendarios nacionales de vacunación porque el riesgo de intususcepción después de la vacunación contra el rotavirus sigue siendo muy bajo en comparación con los beneficios de prevenir el impacto de una diarrea grave y mortal. [31]
Más de 80 países han introducido la vacunación rutinaria contra el rotavirus, casi la mitad con el apoyo de Gavi, la Alianza para las Vacunas . [24] Para que las vacunas contra el rotavirus estén disponibles, sean accesibles y asequibles en todos los países, en particular en los países de ingresos bajos y medios de África y Asia, donde se produce la mayoría de las muertes por rotavirus, la organización internacional no gubernamental PATH, la OMS, la Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . y Gavi se han asociado con instituciones de investigación y gobiernos para generar y difundir evidencia, reducir precios y acelerar la introducción. Estas y otras organizaciones continúan trabajando para mejorar la cobertura y el impacto de la vacunación contra el rotavirus en la salud pública en la actualidad. [ cita necesaria ]
El 22 de marzo de 2010, la detección de ADN de circovirus porcino tipos 1 y 2 en RotaTeq y Rotarix llevó a la FDA a suspender el uso de vacunas contra rotavirus mientras realizaba una investigación sobre el hallazgo de ADN de circovirus porcino-1 (PCV1) en la vacuna en colaboración con los 12 miembros del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC). [32] El 6 de mayo de 2010, la FDA anunció su decisión de revocar la suspensión, afirmando que los circovirus porcinos tipos 1 y 2 no plantean riesgos para la seguridad en los seres humanos y concluyó que los riesgos para la salud involucrados no compensaban los beneficios de la vacunación. [32] En mayo de 2010 se levantó la suspensión de la vacuna Rotarix. [33]
Médicos Sin Fronteras (MSF) desarrolló una versión termoestable llamada BRV-PV. La fase 3 de los ensayos clínicos finalizó en Níger el 31 de diciembre de 2020. [34] [35]
La vacuna se ha asociado con tasas más bajas de diabetes tipo 1 . [36] [37]
