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Roflumilast

Roflumilast , vendido bajo la marca Daxas , entre otras, es un medicamento que actúa como un inhibidor selectivo de acción prolongada de la enzima fosfodiesterasa-4 (PDE-4). Tiene efectos antiinflamatorios y se utiliza como fármaco administrado por vía oral para el tratamiento de afecciones inflamatorias de los pulmones, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [7] [8] [9] [10]

En junio de 2010 fue aprobado en la Unión Europea para la EPOC grave asociada a bronquitis crónica. [4] [11] En febrero de 2011, obtuvo la aprobación de la FDA en los Estados Unidos para reducir las exacerbaciones de la EPOC. [12] [13] Está disponible como medicamento genérico . [14]

Usos médicos

Roflumilast está indicado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave [2] y para el tratamiento de la psoriasis en placas . [3] [15]

Se utiliza en la prevención de exacerbaciones (ataques pulmonares) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave. [1] [2] [4] [5] [6]

Efectos adversos

Los efectos adversos comunes (incidencia del 1 al 10%) incluyen diarrea, pérdida de peso, náuseas, dolor de cabeza, insomnio, disminución del apetito, dolor abdominal, rinitis, sinusitis, infección del tracto urinario y depresión. [2] [1] [5] [6] [16]

Referencias

  1. ^ abcdefgh "Daxas 250 microgramos comprimidos - Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . 11 de junio de 2020. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2020 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
  2. ^ abcdefghi "Tableta de Daliresproflumilast". Medicina diaria . 12 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2021 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
  3. ^ ab "Crema Zoryve-roflumilast". Medicina diaria . 16 de agosto de 2022. Archivado desde el original el 21 de enero de 2023 . Consultado el 21 de enero de 2023 .
  4. ^ a b c "Daxas EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 12 de agosto de 2020 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
  5. ^ abcdefg "Daliresp: EPAR - Información del producto" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos . Takeda GmbH. 26 de septiembre de 2013. Archivado (PDF) desde el original el 26 de junio de 2016 . Consultado el 18 de noviembre de 2013 .
  6. ^ abcdefg "roflumilast (Rx) - Daliresp". Referencia de Medscape . WebMD. Archivado desde el original el 12 de septiembre de 2017 . Consultado el 18 de noviembre de 2013 .
  7. ^ Boswell-Smith V, Espina D (2007). "Los inhibidores de la PDE4 como posibles agentes terapéuticos en el tratamiento de la EPOC se centran en el roflumilast". Revista internacional de enfermedad pulmonar obstructiva crónica . 2 (2): 121–9. PMC 2695611 . PMID  18044684. 
  8. ^ Herbert C, Hettiaratchi A, Webb DC, Thomas PS, Foster PS, Kumar RK (mayo de 2008). "Supresión de la expresión de citocinas por roflumilast y dexametasona en un modelo de asma crónica". Alergia Clínica y Experimental . 38 (5): 847–56. doi :10.1111/j.1365-2222.2008.02950.x. PMID  18307529. S2CID  19050454.
  9. ^ Hohlfeld JM, Schoenfeld K, Lavae-Mokhtari M, Schaumann F, Mueller M, Bredenbroeker D, et al. (Agosto de 2008). "Roflumilast atenúa la inflamación pulmonar tras la exposición a endotoxinas segmentarias en sujetos sanos: un ensayo aleatorizado controlado con placebo" (PDF) . Farmacología y terapéutica pulmonar . 21 (4): 616–23. doi :10.1016/j.pupt.2008.02.002. PMID  18374614. Archivado (PDF) desde el original el 28 de agosto de 2019 . Consultado el 24 de junio de 2019 .
  10. ^ Campo SK (mayo de 2008). "Roflumilast: un inhibidor selectivo de la PDE-4 oral que se administra una vez al día para el tratamiento de la EPOC y el asma". Opinión de expertos sobre medicamentos en investigación . 17 (5): 811–8. doi :10.1517/13543784.17.5.811. PMID  18447606. S2CID  73241684.
  11. ^ ""El antiinflamatorio de Nycomed obtiene aprobación en la UE para la EPOC"". Archivado desde el original el 24 de agosto de 2017 . Consultado el 10 de julio de 2010 .
  12. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: tabletas Daliresp (roflumilast) NDA # 022522". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado desde el original el 27 de octubre de 2020 . Consultado el 28 de septiembre de 2020 .
  13. ^ "La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 1 de marzo de 2011. Archivado desde el original el 18 de enero de 2017 . Consultado el 16 de diciembre de 2019 .
  14. ^ "Primeras aprobaciones de medicamentos genéricos en 2022". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 3 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 30 de junio de 2023 . Consultado el 30 de junio de 2023 .
  15. ^ "La FDA aprueba la crema Zoryve (Roflumilast) al 0,3% de Arcutis para el tratamiento de la psoriasis en placas en personas de 12 años o más" (Comunicado de prensa). Bioterapéutica Arcutis. 29 de julio de 2022. Archivado desde el original el 1 de agosto de 2022 . Consultado el 1 de agosto de 2022 a través de GlobeNewswire.
  16. ^ Espina D (octubre de 2008). "Inhibidores de la PDE4: estado actual". Revista británica de farmacología . 155 (3): 308–15. doi :10.1038/bjp.2008.307. PMC 2567892 . PMID  18660825.