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rimegepant

Rimegepant , vendido bajo la marca Nurtec ODT, entre otros, es un medicamento utilizado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos y el tratamiento profiláctico/preventivo de la migraña episódica en adultos. [7] [9] Se toma por vía oral para disolverse sobre o debajo de la lengua . [7] Funciona bloqueando los receptores CGRP . [10]

En Estados Unidos, rimegepant fue aprobado para el tratamiento de la migraña aguda en febrero de 2020, [11] y su aprobación se amplió para prevenir la migraña episódica en junio de 2021. [7] Es producido y comercializado por Pfizer . [12] En marzo de 2021, rimegepant fue aprobado para uso médico en los Emiratos Árabes Unidos y en Israel. [13] [14] [15] Fue aprobado para uso médico en Canadá en diciembre de 2023. [4]

Usos médicos

Rimegepant está indicado para el tratamiento de la migraña aguda con o sin aura en adultos y para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. [7] [9] [8]

Mecanismo de acción

Rimegepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) de molécula pequeña . [10]

Historia

Rimegepant fue desarrollado por Biohaven Pharmaceuticals, que comercializa el medicamento en los Estados Unidos después de recibir la aprobación de la FDA en febrero de 2020. [11] [16] La aprobación se basó en la evidencia de un ensayo clínico de 1351 sujetos con migrañas. [9]

sociedad y Cultura

Estatus legal

El 24 de febrero de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vydura, destinado a la profilaxis y el tratamiento agudo de migraña. [17] El solicitante de este medicamento es Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC. [17] Rimegepant fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2022. [8] [18]

Referencias

  1. ^ ab "Nurtec ODT". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 8 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2023 . Consultado el 10 de septiembre de 2023 .
  2. ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt
  3. ^ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 22 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2023 . Consultado el 10 de septiembre de 2023 .
  4. ^ ab "Copia archivada" (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 10 de marzo de 2024 .{{cite web}}: Mantenimiento CS1: copia archivada como título ( enlace )
  5. ^ "Aviso: varias adiciones a la lista de medicamentos recetados (PDL) [28 de febrero de 2024]". Salud Canadá . 28 de febrero de 2024. Archivado desde el original el 2 de marzo de 2024 . Consultado el 2 de marzo de 2024 .
  6. ^ "Detalles de: Nurtec ODT". Salud Canadá . 1 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 3 de marzo de 2024 . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  7. ^ abcde "Nurtec ODT - tableta de sulfato de rimegepant, que se desintegra por vía oral". Medicina diaria . 19 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 28 de noviembre de 2020 . Consultado el 19 de marzo de 2020 .
  8. ^ abc "Vydura EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 22 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 16 de octubre de 2022 . Consultado el 11 de mayo de 2022 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  9. ^ abc "Instantáneas de ensayos de medicamentos: Nurtec ODT". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 27 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2020 . Consultado el 19 de marzo de 2020 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  10. ^ ab Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (octubre de 2015). "Nuevos enfoques terapéuticos para la prevención y tratamiento de la migraña". La lanceta. Neurología . 14 (10): 1010-1022. doi :10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID  26376968. S2CID  26523013.
  11. ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Nurtec ODT". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 26 de marzo de 2020. Archivado desde el original el 27 de diciembre de 2021 . Consultado el 16 de octubre de 2022 .
  12. ^ "Pfizer completa la adquisición de Biohaven Pharmaceuticals". Pfizer (Presione soltar). 3 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 5 de octubre de 2022 . Consultado el 16 de octubre de 2022 .
  13. ^ "Nurtec ODT de Biohaven Pharma aprobado en Israel para el tratamiento agudo de la migraña". StreetInsider.com . Archivado desde el original el 3 de junio de 2021 . Consultado el 3 de junio de 2021 .
  14. ^ "Nurtec ODT: ¿Tratamiento y prevención de la migraña? Y cómo contraerla". Migraña otra vez . 14 de abril de 2021. Archivado desde el original el 3 de junio de 2021 . Consultado el 3 de junio de 2021 .
  15. ^ "Nurtec ODT de Biohaven aprobado en los Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento agudo de la migraña". Biohaven Pharmaceuticals (Comunicado de prensa). Archivado desde el original el 11 de marzo de 2021 . Consultado el 3 de junio de 2021 .
  16. ^ "Nurtec ODT (rimegepant) de Biohaven recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento agudo de la migraña en adultos" (Comunicado de prensa). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 26 de julio de 2021 . Recuperado 28 de febrero de 2020 - vía PR Newswire.
  17. ^ ab "Vydura: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de febrero de 2022. Archivado desde el original el 27 de febrero de 2022 . Consultado el 27 de febrero de 2022 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  18. ^ "Información del producto Vydura". Registro gremial de medicamentos . Archivado desde el original el 4 de marzo de 2023 . Consultado el 3 de marzo de 2023 .

enlaces externos