Una pluma inyectora (también llamada pluma de medicación ) es un dispositivo que se utiliza para inyectar medicamentos debajo de la piel . Introducidos por primera vez en la década de 1980, los bolígrafos inyectores están diseñados para hacer que la medicación inyectable sea más fácil y cómoda de usar, aumentando así la adherencia del paciente . La principal diferencia entre las plumas inyectoras y la administración tradicional con vial y jeringa es el uso más fácil de una pluma inyectora por parte de personas con poca destreza, mala visión o que necesitan portabilidad para administrar el medicamento a tiempo. Las plumas inyectoras también disminuyen el miedo o la adversidad hacia la autoinyección de medicamentos, lo que aumenta la probabilidad de que una persona tome el medicamento.
Las plumas inyectoras se usan comúnmente para medicamentos que una persona inyecta repetidamente durante un período de tiempo relativamente corto, especialmente insulina y análogos de insulina utilizados en el tratamiento de la diabetes (llamadas plumas de insulina ). Muchos otros medicamentos también están disponibles en forma de plumas inyectables, incluidos otros medicamentos inyectables para la diabetes, el colesterol alto, la prevención de la migraña y otros anticuerpos monoclonales . Los estudios han demostrado que los inyectores son al menos tan efectivos como la administración con vial y jeringa, y las encuestas han demostrado que una gran mayoría de personas preferiría un inyector a la administración con vial y jeringa si hubiera uno disponible. Después de una lenta adopción en los Estados Unidos, los inyectores han superado la administración de insulina en viales y jeringas en la diabetes tipo 2 .
El objetivo principal de las plumas inyectoras es aumentar la adherencia del paciente haciendo que sea más fácil y conveniente para las personas utilizar la terapia inyectable. Esto es especialmente problemático con los medicamentos inyectables, dado el trabajo adicional asociado con una inyección, así como la posible aversión a los medicamentos autoinyectables. [1] [2]
Las plumas inyectoras aumentan la adherencia del paciente al aumentar la facilidad de autoadministración de medicamentos inyectables, así como la portabilidad de los medicamentos inyectables. [2] Además, las plumas inyectoras son más fáciles de manejar y usar que los viales y las jeringas, lo que las hace útiles en personas con baja destreza, discapacidad cognitiva o visual, o aquellas que se preocupan por poder usar correctamente un vial y una jeringa. [2] Para los medicamentos que no siguen la dosis estándar en todas las personas, se pueden diseñar bolígrafos inyectores para permitir una administración más fácil y precisa de una dosis exacta, mientras que un vial y una jeringa requieren que la persona prepare la dosis correcta por sí misma. [2] Los inyectores también pueden eliminar el estigma o el miedo en torno al uso de medicamentos inyectables en entornos públicos, como la insulina antes de una comida en un restaurante. [2]
Los inyectores combinados que incluyen múltiples medicamentos utilizados para tratar una enfermedad están diseñados para reducir la cantidad de inyecciones que una persona debe usar para administrar sus medicamentos. [3] La reducción del número de inyecciones necesarias puede disminuir el riesgo de incumplimiento debido a olvidos o falta de voluntad para autoinyectarse la medicación. [3]
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Una pluma inyectora consta de una cámara o cartucho de medicamento, una punta para colocar una aguja y un pistón o émbolo para inyectar la dosis. [4] Algunas plumas, incluida la mayoría de las plumas de insulina, incluyen diales para ajustar la dosis de la inyección antes de cada administración. [2] Los diales permiten una medición de dosis más precisa que la administración tradicional con vial y jeringa, especialmente para dosis bajas de insulina. [2] Las plumas inyectoras que tienen diales para ajustar las dosis también pueden incluir un sonido de clic u otro método para confirmar el ajuste de la dosis. [2]
Algunas plumas pueden incluir un cartucho lleno de medicamento que puede reemplazarse cuando está vacío para permitir la reutilización de la pluma, mientras que otras plumas están diseñadas para desecharse después de que se agote su cámara precargada. [2] Las plumas inyectoras diseñadas para un solo uso también pueden ser autoinyectores , que no requieren que el usuario presione un émbolo para inyectar la dosis. [4]
Todas las plumas inyectoras que no sean las diseñadas para un solo uso requieren el uso de agujas de pluma reemplazables de un solo uso para cada inyección. Estas agujas para pluma vienen en varias longitudes para adaptarse a diferentes profundidades de tejido subcutáneo debajo de la parte superior de la piel. [5] Las agujas para pluma están diseñadas para la inyección subcutánea de medicamentos de un solo uso y no están diseñadas para ser reutilizadas en más de una administración. [6] Las agujas generalmente se fabrican con una carcasa de plástico protectora exterior, que utiliza una persona para fijar la aguja a la pluma, y una carcasa de plástico interior que protege la propia aguja. Las instrucciones sobre cómo colocar y utilizar correctamente las agujas son responsabilidad del médico o farmacéutico para garantizar un uso adecuado. [2] [7]
Hoy en día, las agujas para pluma se fabrican con longitudes de aguja más cortas que las necesarias para la administración típica con vial y jeringa, lo que disminuye el dolor asociado con la inyección. [2] Están disponibles en múltiples longitudes y calibres de aguja , incluidas longitudes de 3,5 mm, 4 mm, 5 mm y 8 mm, y calibres de 31 a 34. [8] Con el tiempo, las agujas también han tenido biseles diseñados que disminuyen la fuerza requerida para penetrar la piel, lo que disminuye el dolor asociado con la inyección y puede aumentar la aceptabilidad de la autoinyección. [8] Además, las agujas para pluma están diseñadas para insertarse en un ángulo de 90 grados con respecto a la piel, a diferencia de las jeringas normales que están diseñadas para inyectarse en un ángulo. Las agujas para pluma generalmente no requieren pellizcos de la piel para una administración adecuada, a diferencia de las jeringas utilizadas históricamente. [9] Las agujas para bolígrafos deben desecharse adecuadamente después de cada uso, preferiblemente en un contenedor para objetos punzantes especialmente diseñado, para evitar lesiones por contacto accidental después de su uso. [9]
Las plumas inyectoras son una alternativa a la fabricación de medicamentos inyectables en viales que contienen líquido o polvo al que se añade un diluyente como agua esterilizada. Cuando se utiliza un vial como medio de almacenamiento, el usuario final debe utilizar una jeringa para "extraer" o retirar el medicamento del vial y prepararlo para la administración. Luego, el usuario final debe realizar una serie de acciones para insertar la aguja de la jeringa debajo de la piel y presionar el émbolo de la jeringa para inyectar la dosis. Esto requiere destreza, lo que puede dificultar la administración precisa o completa de las dosis adecuadas de medicamentos. [2] Las plumas inyectoras eliminan algunas de las complicaciones de las jeringas al permitir que la pluma sea "empujada" contra la piel en un ángulo de 90 grados (eliminando la necesidad de inyectar en un ángulo adecuado como es el caso de las jeringas), así como reemplazando el émbolo largo y delgado de una jeringa con un botón simple que se presiona y se mantiene presionado para inyectar la dosis. [2]
Muchos análogos de insulina y agonistas de GLP-1 para el tratamiento de la diabetes están disponibles en forma de plumas inyectoras. [2] Al igual que con los viales de insulina, algunas plumas de insulina se fabrican con concentraciones más altas, incluidas U-200, U-300 y U-500. Es posible que los productos de insulina con diferentes concentraciones no tengan las mismas propiedades farmacocinéticas que otras concentraciones. [10] Las concentraciones más altas se utilizan para disminuir el volumen de la inyección y permitir que se inyecte la misma dosis de insulina con menos fuerza. [10] En algunos casos, estos medicamentos se pueden combinar en una pluma para administrarse diariamente, por ejemplo, insulina degludec con liraglutida [6] e insulina glargina con lixisenatida . [11] Los productos combinados están disponibles en proporciones de dosis fijas y generalmente se dosifican en unidades de insulina, que también administrarán una cantidad proporcional del agonista de GLP-1. [12]
Otra clase de medicamento comúnmente disponible como pluma inyectora son los anticuerpos monoclonales . Debido al tamaño molecular de los anticuerpos monoclonales, deben administrarse mediante inyección. Ejemplos de anticuerpos monoclonales disponibles o estudiados como plumas inyectoras incluyen adalimumab , [13] secukinumab , [14] y alirocumab . [15] Los antagonistas de CGRP , que son anticuerpos monoclonales, utilizados para la prevención de las migrañas, también están disponibles como plumas inyectoras. [16] Otros anticuerpos monoclonales diseñados para uso doméstico también pueden fabricarse como plumas inyectoras. [17] [18]
Algunos medicamentos están formulados como plumas inyectoras para acelerar el inicio de acción del medicamento. Esto incluye la epinefrina , que cuando se usa para tratar la anafilaxia debe funcionar lo antes posible. [19] A diferencia de la mayoría de los otros inyectores, los inyectores de epinefrina están diseñados para administrar el medicamento mediante inyección intramuscular . [19] Otro medicamento formulado como una pluma inyectora para asegurar un rápido inicio de acción es el glucagón para la hipoglucemia. [20] Otros medicamentos que normalmente se administran por vía oral también están disponibles o se han estudiado como plumas inyectoras, ya sea debido a diferentes propiedades farmacocinéticas cuando se administran mediante inyección o para aquellos que no pueden tomar medicamentos orales. Esto incluye metotrexato para la artritis idiopática juvenil [21] y sumatriptán para el tratamiento de las migrañas. [22]
La mayoría de las plumas inyectoras están diseñadas para inyección subcutánea justo debajo de la piel, pero algunas están diseñadas para inyección en el músculo. El lugar de inyección deseado y el perfil de la piel en el lugar de la inyección determinarán qué longitud de aguja es adecuada para que la use una persona. [23] Para productos con agujas incluidas, como plumas de epinefrina, diferentes marcas pueden tener diferentes longitudes de agujas incluidas, lo cual debe tenerse en cuenta. [19]
Múltiples estudios han demostrado que muchas personas prefieren el uso de plumas inyectoras a otras formas de medicamentos inyectables, como viales y jeringas. [2] También se ha demostrado que las plumas inyectoras en general son al menos tan efectivas terapéuticamente como otros métodos de inyección. [2] Un estudio sobre el uso de plumas inyectoras para la administración de insulina encontró que la probabilidad de que una persona que inició el tratamiento con insulina continuara la terapia durante al menos 12 meses era mayor con plumas de insulina que con administración en viales y jeringas. [2] El mismo estudio encontró que el aumento en la adherencia a la terapia resultó en un aumento de los costos de farmacia a corto plazo (es decir, para las plumas/agujas), pero resultó en una disminución general de los costos de atención médica relacionados con la diabetes. [2] También se ha demostrado que las plumas de insulina brindan una mayor calidad de vida que los métodos de inyección tradicionales. [2] Una revisión sistemática de 2011 que examinó la preferencia de las plumas de insulina sobre la administración en viales y jeringas encontró que en casi todos los estudios y encuestas la mayoría de las personas preferían las plumas de insulina. [24]
La eficacia de un inyector también puede depender de la técnica utilizada para inyectar. Después de presionar completamente el botón del émbolo para activar la pluma, se debe seguir presionando el botón durante aproximadamente 10 segundos para garantizar que se administre la dosis antes de retirar la aguja de la piel y finalmente soltar el botón. [23] No utilizar la pluma según las instrucciones puede provocar fugas de medicamento y la administración de una dosis inferior a la prevista. [23] Otro problema de administración que puede afectar la eficacia de una pluma inyectora es la lipohipertrofia del tejido subcutáneo cerca del lugar de la inyección. Por este motivo, se recomienda rotar el lugar de inyección en cada administración. [23]
La primera pluma inyectora fue introducida en 1985 por Novo Nordisk para administrar productos de insulina. [25] Después de su introducción, las plumas de insulina tuvieron una lenta adopción en los Estados Unidos, con solo el 2% de la insulina inyectada mediante pluma en 1999. Una barrera importante para la adopción en los Estados Unidos fue el mayor costo inicial de las plumas de insulina. en comparación con las inyecciones tradicionales. [26] La adopción de las plumas en los Estados Unidos se aceleró después de que los estudios demostraron que el mayor costo inicial de las plumas de insulina se vio compensado por el aumento en el cumplimiento, lo que disminuyó los costos generales de atención médica. [27] Históricamente, las agujas para bolígrafos se fabricaban en longitudes de hasta 12,7 mm. Con el tiempo, las agujas diseñadas para plumas de insulina se han acortado y una aguja de 4 mm de largo se considera suficiente para que la mayoría de las personas administren correctamente por vía subcutánea. [23]
En 1989, se autorizó en Nueva Zelanda una forma de pluma inyectable de hormona del crecimiento humano . [28] En los EE. UU., la FDA aprobó una forma de pluma de octreotida en 2020, bajo la marca Bynfezia . [29]
